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无菌药品的生产企业将于2013年12月30日起强制实施新版GMP要求。由于本次新版GMP的调整几乎是完全与欧盟GMP标准接轨,不仅无菌生产洁净级别全部提高,在生产质量管理的软件方面也提出了更高的要求,这对于广大无菌药品生产企业来讲是一个非常大的挑战。本企业在通过无菌药品GMP认证后,为了防止出现管理上的滑坡,就无菌药品生产质量管理中在加强原辅包材的质量控制、结合质量风险管理在无菌药品生产关键步骤、加强文件管理和人员培训几个方面进行了探讨。 相似文献
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预装了药品的注射器、含药避孕套、含药节育环是属于药品还是医疗器械?我们很难搞清楚,这给医药行业行政管理也带来了麻烦。但区分它们的不同还是非常有必要的,因为我国对药品和医疗器械是分类管理的,药品的生产和销售要取得药品的生产、销售许可证,医疗器械的生产或销售要取得医疗器械生产或销售许可证。2006年9月30日国家食品药品监督管理局公布的《关于药械结合类产品管理有关问题的通知》明确了药品和医疗器械相结合产品区分标准。《通知》规定药械结合类产品中由药品起主要作用、医疗器械起辅助药品作用的(如预装了药品的注射器等),按… 相似文献
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药厂的空调自控系统是确保药品生产环境符合药品生产质量管理规范的重要保障,通过施贵宝药品仓库区阴凉库的空调自动化控制系统地研究,设计和应用,进一步了解空调自控系统在整个药厂的设计,应用和功能。 相似文献
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医院药房是集管理、技术、经营三位一体的综合科室,在医院的业务和经济活动中处于举足轻重的地位,其管理渗透于医疗服务活动的各个领域.药房不仅要保证提供给患者准确、质量合格的药品,而且要保证患者安全有效地使用药品,同时确保医疗费用更加经济合理.只有不断创新对药房管理,使之更加科学化、规范化、法制化,才能保证为临床提供质量可靠的药品,为医院的医疗服务工作做出应有的贡献. 相似文献
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目的：新版GMP的实施有望改善我国现有药品生产企业在整体上生产集中度较低、自主创新能力不足以及药品安全事故频发等问题,同时,由于新规范大大抬高了行业门槛,可能会导致全国500多家中小制药企业关停。本文立足于研究新版 GMP给制药企业带来的影响及对策研究。 相似文献
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过去的加拿大,中医药并不被认为是药品,而是被视为食品,没有被纳入加拿大的医疗保险体系。加拿大《食品与药品管理规则》所附的“表705”列出了64种不能作为食品的草药和植物性药材的管制名单,其中包括16种中草药,如 相似文献
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广告复审制度是一项新的法律制度,其设立旨在严厉打击日益泛滥的药品、医疗器械、保健食品虚假广告。根据法律规定,药品、医疗器械、保健食品广告由省级食品药品监督管理部门审查。广告复审是指对国家食品药品监督管理局责令改正的已经省级批准的但属违法的广告,如原广告审查机关有异议的,国家食品药品监督管理局可以根据需要,按照本规定组织复审。2006年9月30日国家食品药品监督管理局公布的《药品医疗器械保健食品广告复审制度(暂行)》规定,为实施复审,国家食品药品监督管理局将建立“广告复审评议人员数据库”,此制度还规定了复审办法。… 相似文献
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急救科是医院救治病人的前沿阵地,与其他的科室相比,急救科的患者多病情紧急或危重,如得不到及时有效的治疗,将会严重的影响人们的身体健康,甚至危急生命.而急诊药房是急诊科的物资保障部门,其肩负着急救药品管理的重要职责,急救药品储备的质和量直接影响抢救效果,保护健康必不可少的特殊商品. 相似文献
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制药企业的质量管理即为GMP管理的重要部分,GMP管理的重点为过程控制,规范生产过程的质量监控操作,识别并确定过程,以做到及时发现和排除产品生产过程中的异常情况,使上工序的问题不带到下一工序中去,保证过程的稳定性和产品质量的一致性,确保药品质量. 相似文献
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购买药品应注意的事项1、到有《药品经营许可证》的药店购药,并要求药店开具票据。2、仔细查看药品标签或说明书。标签或说明书必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。产品批号、生产日期、有效期标识不全的药品不能购买。3、不要盲目随从广告。《药品管理法》对药品广告作出了严格规定。如药品广告需包含企业名称、产品 相似文献
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本文简单介绍了5S管理方法及其影响,在此基础上,阐述了图书馆实施5S管理的意义,并对图书馆流通管理结合5S管理实施过程的探索。 相似文献
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零售药店有不少的滞销药品或近效期药品,占着柜台,占用了资金、资源,最后还是可能要报损,给药店带来经济损失。如何减少滞销药品并把滞销药品销售出去是药店人员的基本职责。 相似文献
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对优秀运动员文化教育实施学分制管理的思考 总被引：3，自引：0，他引：3
本文论证了优秀运动员文化教育实施学分制管理的可行性,并结合训练竞赛规律和运动员文化教育的特点,提出了运动员文化教育实施学分制的改革思路、具体方案和管理方法,为运动员文化教育实施学分制管理提供了理论依据和操作方案. 相似文献
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