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相似文献
 共查询到20条相似文献,搜索用时 265 毫秒
1.
大多数建立专利制度的国家实行先申请制,为了及时保护创新成果,各国药品开发企业通常会在获得药品基本的药效学或药理学数据后即提出专利申请。然而,由于药品关系着国计民生和人类健康安全等重大问题,各国对其市场准入(生产和上市批准)的条件均非常苛刻,审批周期均很长(通常原创药物的审批周期长达7~12年,至少需要上亿元的投资),致使药品上市销售时其专利有效期也即将届满,制药企业难以通过获得相对较长的药品市场独占期以回收其  相似文献   

2.
美国卫生与公众服务部日前宣布,其下属的食品和药物管理局将为“固定剂量复合剂“及其他非专利抗艾药物设立审批快速通道.据称,新计划可使从前半年以上的审批时间最多缩短至2到6星期.几乎是同一时间,南非总统姆贝基宣布了该国大批量采购廉价抗艾药品的计划.快速成长的廉价抗艾药品市场机会已吸引了各国药厂的关注.……  相似文献   

3.
《中国科技信息》2004,(16):17-17
美国卫生与公众服务部日前宣布,其下属的食品和药物管理局将为“固定剂量复合剂”及其他非专利抗艾药物设立审批快速通道。据称,新计划可使从前半年以上的审批时间最多缩短至2到6星期。几乎是同一时间,南非总统姆贝基宣布了该国大批量采购廉价抗艾药品的计划。快速成长的廉价抗艾药品市场机会已吸引了各国药厂的关注。  相似文献   

4.
2020年签署的中美经贸协定引入了专利链接制度,但从多个国家移植该制度的经验观察中发现,此种旨在"链接"仿制药上市审批与原研药专利保护的早期纠纷解决机制具有延迟仿制药市场进入的效应,而充分和及时的仿制药竞争能够平抑药价、保障药品可及性,产生巨大的消费者剩余。作为极为依赖仿制药的国家,中国务必要警惕专利链接蕴含的竞争风险,应借鉴各国反链接垄断的制度移植实践,通过监督药品专利登记、取消仿制药审批自动暂停、增设损害赔偿条款和严查反竞争和解协议等举措,实现药品竞争和创新政策的平衡,促进仿创双方共同发展。  相似文献   

5.
程毛林 《预测》1994,13(6):47-48
关联分析法在周期外延预测中的应用程毛林(扬州大学税务学院会计系225002)1引言对呈一定周期波动的时间序列进行分析有两个重要目的,一是提取时间序列的优势周期;二是建立拟合厅列的最佳数学模型,并用此模型预测,在长期预测中通常用筛选均生函数的方法建立预...  相似文献   

6.
早产的“Bolar例外”——评中国首例“Bolar例外”案   总被引:1,自引:0,他引:1  
2006年末,北京第二中级人民法院对三共株式会社、上海三共制药有限公司诉北京万生药业有限责任公司(万生药业)专利侵权纠纷一案(以下简称“三共株式会社案”)作出一审判决,被业界认为是中国首例“Bolar例外”的判例,因为法院认为“虽然被告万生公司为实现进行临床试验和申请生产许可的目的使用涉案专利方法制造了涉案药品,但其制造行为是为了满足国家相关部门对於药品注册行政审批的需要,以检验其生产的涉案药品的安全性和有效性。鉴於被告万生公司的制造涉案药品的行为并非直接以销售为目的,不属於中华人民共和国专利法所规定的为生产经营目的实施专利的行为,故本院认定被告万生公司的涉案行为不构成对涉案专利权的侵犯。  相似文献   

7.
房地产建设项目的成本控制不同于承建单位的成本控制,他的控制主体是投资人(即建设单位),控制的主要内容是使工程造价不突破审批确定的投资额,及设计方案控制,施工过程控制和运行过程控制,及传统的全寿命周期控制。针对房地产建设项目成本控制措施进行论述。  相似文献   

8.
2008年修改的《专利法》增加"Bolar例外"条款的目的主要是为了解决公共健康问题。药品和医疗器械上市销售需要经过严格的行政审批,而为提供行政审批所需要的信息,竞争者不得不进行伴随着专利实施的研究实验。如果竞争者等到专利权保护期限届满之后才开始实施专利以获得行政审批所需要的实验数据,则专利权保护期限届满后相当长的期间内仍然没有人能够将仿制药品投放市场,等于延长了药品专利和医疗器械专利的保护期限。  相似文献   

9.
药品监管体制改革的必要性和对策在于:切实转变各级政府在药品监管领域的职能,提高监管能力和效率;建立国家药品监管信息咨询机构和信息公开制度;全面清理药品规制、深化行政审批改革;建立药品政策调查制度,听证制度和谈判制度等。  相似文献   

10.
药品专利链接是药品注册审批过程中,考察待审批仿制药与已批准新药的有效专利之间关系的程序。国内学者对中国专利链接体系的研究主要集中在宏观层面,很少涉及具体要素和实际操作模式的研究。在现有宏观政策研究基础上,从专利链接审查涉及的药品范围、公示专利类型和部门之间的链接模式等微观层面归纳出中国药品专利链接体系中存在的不足,参考发达国家专利链接体系具体的运行机制并结合我国国情,在具体操作层面上提出完善建议。  相似文献   

11.
通过贵州省行政审批电子监察系统建设的实践,介绍了基于电子政务外网、互联网网络架构上构建的省、市(州、地)、县(市、区)三级联网行政审批电子监察系统,简述了行政审批电子监察系统的结构设计及功能实现。  相似文献   

12.
廖菁  柳小衡 《软科学》1998,(3):36-39
医药行业是一个高科技、国际化、关系到国计民生的特殊产业。药品的巨大社会效益和经济效益,历来受到人们的重视。随着社会进步和经济的发展,医药行业以其高速增长的发展速度成为各国关注的对象。(一)国外发展趋势目前国际医药市场份额为少数国家、少数跨国公司所垄断...  相似文献   

13.
根据《商标注册用商品和服务国际分类》(第九版),药品属于第五类商品。该类商品包括“人用药、医用营养品、兽药、农药”等。作为一种特殊商品,药品尤其是人用药品直接关系到广大消费者的生命健康安全,大多数国家对药品的生产和销售均有专项法规予以规范,在药品商标的注册上亦执行比较特殊的审查标准。  相似文献   

14.
笔者在从事专利咨询工作时发现社会公众有这样的疑问:已经获得发明或实用新型专利的药品或医疗器械是否就是值得信赖的产品?本文中,笔者根据目前我国专利审批制度和药品、医疗器械监督管理制度的特点,从立法宗旨、保护方式、审批规范力度3方面分析和阐释这两种制度的异同,最终得出结论:这两种法律制度是相互制约又相互补充的关系,共同构成国家管理和维护制药行业法律体系的组成部分。  相似文献   

15.
仿制药上市审批既需要对其质量安全进行审核,也应注重其法律安全。基于利益平衡考量,美国的专利链接制度和我国的专利公示制度都不能有效平衡原研药权利人、仿制药生产商和社会公众间的利益。仿制药上市审批专利通知制度是各方利益的最佳平衡器,要求仿制药生产商在申请仿制药上市审批时,必须将相关事宜通知原研药权利人。为缓解药品审批压力,我国应出台仿制药上市审批专门规范,规制仿制药上市审批,在确保法律安全的同时,提高上市审批效率。  相似文献   

16.
随着知识经济时代的到来和我国加入世界贸易组织(WTO),药品领域的知识产权保护问题越来越受到医药行业乃至全社会的高度重视和普遍关注。药品注册与药品知识产权保护是药品上市并取得成功的重要环节和根本保障,因此,研究和理顺药品注册与药品专利保护之间的关系,充分发挥两者在促进药品研究开发中的协同作用具有很强的现实意义。  相似文献   

17.
对电网电压和电流的基波幅值的测量分析,通常是采用快速Fourier变换(FFT)实现的。随着冶金、化工和电气化铁路等换流设备及其它非线性负载不断引入电力系统,大量谐波注入电网,造成电网系统中谐波含量急剧上升和电压波形严重"畸变",电网的频率往往是波动的,使得采样很难做到对被测信号进行整周期截断。为此,文章讨论了两种整周期采样实现方法:锁相环倍频法和虚拟仪器频率软跟踪法。  相似文献   

18.
近几年来,我国新药审评数量大幅增加,2015年7月31日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布了《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告》,即140号文件,明确专利药物的仿制申报时间。通过专利分析报告机制让药品审批机构和仿制企业准确掌握专利信息,推动药品申报工作和预警机制的良好运转,鼓励专利挑战性仿制申报,提高我国药品研发水平。  相似文献   

19.
我国医学期刊出版周期与影响因子关系的调查研究   总被引:1,自引:8,他引:1       下载免费PDF全文
应用中国科技信息研究所发布的《中国科技期刊引证报告》和中国期刊网的数据资料,详细分析论证了我国医学期刊出版周期与影响因子的关系。结果表明:季刊、双月刊、月刊、半月刊的影响因子分别是0.337±0.234,0.386±0.256,0.569±0.405,0.517±0.339,经统计学u检验,月刊和半月刊影响因子明显大于季刊和双月刊。影响因子大于1的期刊共26种,其中季刊1种(3.85%)、双月刊7种(26.92%)、月刊17种(65.38%)、半月刊1种(3.85%)。影响因子较高的前20种期刊中,月刊占16种(80.00%),双月刊4种(20.00%)。2002年、2003年和2004年3个年度均有部分期刊出版周期发生变化(缩短了出版周期),出版周期变化前后的配对t检验结果显示,期刊出版周期缩短后其影响因子明显增大。因此得出结论,我国医学期刊随出版周期的缩短其影响因子逐渐增大。提示我们,在稿源条件具备的情况下,尽量缩短期刊的出版周期;半月刊的影响因子略小于月刊,提示我们,月刊到半月刊的过渡必须非常慎重,条件不具备的情况下不要盲目改半月刊。否则,由于期刊质量的下降导致的影响因子下降将是致命的。  相似文献   

20.
医药技术创新具有"高投入、高风险、长周期"的特点,为此,各国政府均建立了专利保护制度体系以促进创新药物的研发。与此同时,由于药品与公众健康福利息息相关,政府又不得不采取鼓励仿制药上市、控制药品价格等行政规制措施,以增加药品的可及性。如何在上述两者之间达到一个有效的动态平衡,尤其是在仿制药的注册过程中当面临专利侵权纠纷问  相似文献   

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