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大多数建立专利制度的国家实行先申请制,为了及时保护创新成果,各国药品开发企业通常会在获得药品基本的药效学或药理学数据后即提出专利申请。然而,由于药品关系着国计民生和人类健康安全等重大问题,各国对其市场准入(生产和上市批准)的条件均非常苛刻,审批周期均很长(通常原创药物的审批周期长达7~12年,至少需要上亿元的投资),致使药品上市销售时其专利有效期也即将届满,制药企业难以通过获得相对较长的药品市场独占期以回收其 相似文献
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关联分析法在周期外延预测中的应用程毛林(扬州大学税务学院会计系225002)1引言对呈一定周期波动的时间序列进行分析有两个重要目的,一是提取时间序列的优势周期;二是建立拟合厅列的最佳数学模型,并用此模型预测,在长期预测中通常用筛选均生函数的方法建立预... 相似文献
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早产的“Bolar例外”——评中国首例“Bolar例外”案 总被引:1,自引:0,他引:1
2006年末,北京第二中级人民法院对三共株式会社、上海三共制药有限公司诉北京万生药业有限责任公司(万生药业)专利侵权纠纷一案(以下简称“三共株式会社案”)作出一审判决,被业界认为是中国首例“Bolar例外”的判例,因为法院认为“虽然被告万生公司为实现进行临床试验和申请生产许可的目的使用涉案专利方法制造了涉案药品,但其制造行为是为了满足国家相关部门对於药品注册行政审批的需要,以检验其生产的涉案药品的安全性和有效性。鉴於被告万生公司的制造涉案药品的行为并非直接以销售为目的,不属於中华人民共和国专利法所规定的为生产经营目的实施专利的行为,故本院认定被告万生公司的涉案行为不构成对涉案专利权的侵犯。 相似文献
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房地产建设项目的成本控制不同于承建单位的成本控制,他的控制主体是投资人(即建设单位),控制的主要内容是使工程造价不突破审批确定的投资额,及设计方案控制,施工过程控制和运行过程控制,及传统的全寿命周期控制。针对房地产建设项目成本控制措施进行论述。 相似文献
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药品监管体制改革的必要性和对策在于:切实转变各级政府在药品监管领域的职能,提高监管能力和效率;建立国家药品监管信息咨询机构和信息公开制度;全面清理药品规制、深化行政审批改革;建立药品政策调查制度,听证制度和谈判制度等。 相似文献
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药品专利链接是药品注册审批过程中,考察待审批仿制药与已批准新药的有效专利之间关系的程序。国内学者对中国专利链接体系的研究主要集中在宏观层面,很少涉及具体要素和实际操作模式的研究。在现有宏观政策研究基础上,从专利链接审查涉及的药品范围、公示专利类型和部门之间的链接模式等微观层面归纳出中国药品专利链接体系中存在的不足,参考发达国家专利链接体系具体的运行机制并结合我国国情,在具体操作层面上提出完善建议。 相似文献
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刘晓慧 《中外科技政策与管理》2009,(8):106-109
通过贵州省行政审批电子监察系统建设的实践,介绍了基于电子政务外网、互联网网络架构上构建的省、市(州、地)、县(市、区)三级联网行政审批电子监察系统,简述了行政审批电子监察系统的结构设计及功能实现。 相似文献
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医药行业是一个高科技、国际化、关系到国计民生的特殊产业。药品的巨大社会效益和经济效益,历来受到人们的重视。随着社会进步和经济的发展,医药行业以其高速增长的发展速度成为各国关注的对象。(一)国外发展趋势目前国际医药市场份额为少数国家、少数跨国公司所垄断... 相似文献
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根据《商标注册用商品和服务国际分类》(第九版),药品属于第五类商品。该类商品包括“人用药、医用营养品、兽药、农药”等。作为一种特殊商品,药品尤其是人用药品直接关系到广大消费者的生命健康安全,大多数国家对药品的生产和销售均有专项法规予以规范,在药品商标的注册上亦执行比较特殊的审查标准。 相似文献
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笔者在从事专利咨询工作时发现社会公众有这样的疑问:已经获得发明或实用新型专利的药品或医疗器械是否就是值得信赖的产品?本文中,笔者根据目前我国专利审批制度和药品、医疗器械监督管理制度的特点,从立法宗旨、保护方式、审批规范力度3方面分析和阐释这两种制度的异同,最终得出结论:这两种法律制度是相互制约又相互补充的关系,共同构成国家管理和维护制药行业法律体系的组成部分。 相似文献
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随着知识经济时代的到来和我国加入世界贸易组织(WTO),药品领域的知识产权保护问题越来越受到医药行业乃至全社会的高度重视和普遍关注。药品注册与药品知识产权保护是药品上市并取得成功的重要环节和根本保障,因此,研究和理顺药品注册与药品专利保护之间的关系,充分发挥两者在促进药品研究开发中的协同作用具有很强的现实意义。 相似文献
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对电网电压和电流的基波幅值的测量分析,通常是采用快速Fourier变换(FFT)实现的。随着冶金、化工和电气化铁路等换流设备及其它非线性负载不断引入电力系统,大量谐波注入电网,造成电网系统中谐波含量急剧上升和电压波形严重"畸变",电网的频率往往是波动的,使得采样很难做到对被测信号进行整周期截断。为此,文章讨论了两种整周期采样实现方法:锁相环倍频法和虚拟仪器频率软跟踪法。 相似文献
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应用中国科技信息研究所发布的《中国科技期刊引证报告》和中国期刊网的数据资料,详细分析论证了我国医学期刊出版周期与影响因子的关系。结果表明:季刊、双月刊、月刊、半月刊的影响因子分别是0.337±0.234,0.386±0.256,0.569±0.405,0.517±0.339,经统计学u检验,月刊和半月刊影响因子明显大于季刊和双月刊。影响因子大于1的期刊共26种,其中季刊1种(3.85%)、双月刊7种(26.92%)、月刊17种(65.38%)、半月刊1种(3.85%)。影响因子较高的前20种期刊中,月刊占16种(80.00%),双月刊4种(20.00%)。2002年、2003年和2004年3个年度均有部分期刊出版周期发生变化(缩短了出版周期),出版周期变化前后的配对t检验结果显示,期刊出版周期缩短后其影响因子明显增大。因此得出结论,我国医学期刊随出版周期的缩短其影响因子逐渐增大。提示我们,在稿源条件具备的情况下,尽量缩短期刊的出版周期;半月刊的影响因子略小于月刊,提示我们,月刊到半月刊的过渡必须非常慎重,条件不具备的情况下不要盲目改半月刊。否则,由于期刊质量的下降导致的影响因子下降将是致命的。 相似文献
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医药技术创新具有"高投入、高风险、长周期"的特点,为此,各国政府均建立了专利保护制度体系以促进创新药物的研发。与此同时,由于药品与公众健康福利息息相关,政府又不得不采取鼓励仿制药上市、控制药品价格等行政规制措施,以增加药品的可及性。如何在上述两者之间达到一个有效的动态平衡,尤其是在仿制药的注册过程中当面临专利侵权纠纷问 相似文献