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目的:确定头孢克肟片处方及生产工艺,使所制备样品与参比制剂生物等效。方法:将质量源于设计理念应用于本品处方及工艺开发中,为保证产品质量,采用粉末直接压片方法制备样品,在中试阶段与参比制剂进行生物等效性试验,并对所制备样品与参比制剂进行对比研究。结果:所确定处方及制备工艺可行,与参比制剂生物等效,产品质量与参比制剂一致。 相似文献
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回顾了中药新药国内外研究开发现状并阐述了应用生物技术开发中药新药,中药新药制剂工艺的现代化,以及中药新药新释药系统的研究等方面内容,论述了面向21世纪中药新药研究开发思路与方法. 相似文献
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现代中药高新技术已成为中药制剂发展的重要手段和途径。应用高新技术改造传统的中药,发挥中医药的特色,使中药作到安全、高效、稳定、可控,这是中药现代化的主要目的。应用现代科学技术,以及新工艺、新辅料、新设备研究开发中药新剂型,可从整体上提高中药的制剂水平,而确保中药制剂质量与疗效的稳定是中药实现现代化。 相似文献
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回顾了中药新药国内外研究开发现状并阐述了应用生物技术开发中药新药，中药新药制剂工艺的现代化，以及中药新药新释药系统的研究等方面内容，论述了面向21世纪中药新药研究开发思路与方法。 相似文献
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目的：建立口服单剂量非那雄胺片后血药浓度经时过程的研究方法,进行生物等效性评价。方法：采用高效液相色谱法测定血浆中药物的血药浓度,选择21名健康志愿者分别单剂量口服非那雄胺片受试制剂和口服参比制剂各30mg进行试验,采用自身交义试验方法。结果单剂量口服非那雄胺片受试制剂与参比制剂的血药浓度－时间曲线基本一致。结论：本法简便、准确,切两种制剂均具有生物等热陆。 相似文献
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中国科学院化学部常委会于 2 0 0 0年建议立项的“创新药物的开发”咨询项目由北京大学药学院王夔院士负责 ,先后有近 2 0位院士和多方面专家参加了工作。在以往化学部和生物学部有关调研咨询的基础上 ,以中药制剂和预防药物的创新、研究与开发为重点 ,关注合成新药的成果转化 相似文献
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文章以2011年度西藏自治区大学生创新性实验训练项目为依托,以藏药软膏制剂的探索性实验研制和治疗功效为研究内容。阐明运用棘豆、报春、紫草等具有清热解毒、止血消炎、缓解皮肤瘙痒功效的藏药药材,以凡士林作为膏体,制作具有治疗创伤及止血消炎的藏药软膏（驱虫丸配方藏药软膏）,供临床试验。实验方案设计合理,制作工艺流程清楚。探讨了选择基质、附加剂的原因,并将实验结果与西药软膏进行物理性质、功效的对比研究,为藏药软膏制剂的研制与应用提供一定的研究依据。 相似文献
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A公司是一家生产生物酶制剂系列产品的现代高科技生化企业，应用基因工程技术，对发酵菌种进行高效表达，开发出具有高活性、高纯度的纤维素酶系列产品。 相似文献
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本文总结了具有附加功能的辅料的研究进展。对用于药物剂型技术的多功能聚合物进行了分类和评估。多功能聚合物除了具有作为赋形剂的基本功能之外,还可以具有一些附加性质,例如刺激敏感性、粘膜粘附性、抑制外排泵、酶抑制作用、与药物形成缀合物等功能,并特别强调了在设计新药时使用它们的优点。这些优点包括,增加药物的生物利用度,改善制剂过程中药物的稳定性,以及使药物获得靶向及可控释放的效果。希望能够对相关药物开发研究活动的开展奠定良好基础。 相似文献
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他是一位驰骋在药剂学领域的先锋人物．兢兢业业地耕耘在药学教育的三尺讲台上已有15年光景;他完成创新制剂研究30余项．成功开发了一批创新制剂．在药物制剂研究的道路上已跋涉了26个春秋;他发表了数量可观的科学研究论文． 相似文献
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论述了水基性农药制剂的内容和类型并讨论了水基性制剂的开发，优劣和前景。开发悬浮荆和水乳剂的水基性制荆是更有利和前景的。 相似文献
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杀螨菌素(Milbemycin)是一种具有十六环内酯混合物的微生物。由于具有广谱高效的驱虫活性和较高的安全性,被誉为当今活性最高的杀虫剂和目前最有前途的抗虫抗生素。本文对该品的药理、药效、毒理、制剂情况及市场前景作了综述,预示抓紧开发该品,将获得可观的经济效益和社会效益。 相似文献