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伴随质量成本概念的发展,制药企业对生产质量管理过程中的“质量过剩”现象的关注度逐渐提升.文章从制药企业实用角度出发,列举了药品生产质量管理中常见的几类“质量过剩”现象以及其改善机会.同时在遵循药品监管的“四个最严”要求,结合当下药品生产质量管理的理念对企业在识别“质量过剩”时容易出现的错误以及改善过程中易走入的误区进行论述. 相似文献
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纯化水系统对整个制药工程而言是非常重要的,制药用水质量和生产制备质量对药品的合格率有着直接影响。若药品质量达不到相关标准,不但会给人们的身体带来危害,也不利于社会的稳定。在进行药品生产时,对纯化水系统进行检测,保证制药用水质量是提高药品安全的重要途径,同时也关系到制药企业的稳定发展。要想提高检测效率,则需要在检测期间进行相关控制,做好制药工程纯化水的管理工作,确保药品的应用安全。 相似文献
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在药品检验过程中,必须要做出公正、准确、科学的检验结论。然而,药品检验结果会受到诸多因素的影响,导致检验结果不准确,尤其对于药品检验试剂而言,其质量的优劣直接与检验结果准确性相关。随着药品检验技术的不断发展,高效液相色谱法、薄层色谱法、紫外分光光度法被广泛应用于药品检验工作中,极大地提升了药品检验的效率和质量。然而,这些检验方法和手段均需要化学试剂的加以配合使用,所以试剂质量成为药品检验工作管理的重要内容。针对试剂质量对药品检验结果的影响进行分析,并提出提高药品检验结果准确性的建议。 相似文献
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浅谈中药指纹图谱在药品检验中的应用 总被引：1，自引：0，他引：1
中药指纹图谱是中药质量控制和药品检验的重要方法之一，为我国中药现代化提供了方法学保证。本文述及中药指纹图谱的含义、特点和目前中药指纹图谱发展的概况．并有较大篇幅谈及中药指纹图谱在药品检验中的操作。 相似文献
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随着社会经济及科技的发展,制药行业也在不断发展,为了更好的控制药品的质量,国家相关部门进一步加强了制药企业GMP认证管理工作,GMP是药品生产的最基本的质量管理规范。通过提高企业工作人员的素质、加强生产现场的质量控制、维护生产设备、选取诚信度较高的原料供应商等有效措施来加强制药企业GMP管理,在确保药品质量的同时提高了人们用药的安全性。 相似文献
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药品质量一直以来都是人们十分关注的热点话题,正因如此,使得药品检验工作也备受关注。由于一些主观原因和客观原因的影响,使得药品检验过程中常常会出现一些问题,其中有些问题会影响药品的检测质量,简单来讲,就是原本质量合格的药品因为检验过程中一些失误从而得出了不合格的结果。为了避免此类问题的发生,必须进一步提高药品检验工作的整体质量,这不仅是对送检药品负责,同时也是对药品使用者负责。首先对药品检验中的主要问题进行分析,并在此基础上提出提高药品检验质量的有效途径。 相似文献
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目的:通过对3家生产企业52批次辛夷鼻炎丸的抽验,评价辛夷鼻炎丸的质量状况和现行质量标准的可行性。方法:通过对辛夷鼻炎丸的现行法定标准检验和探索性研究检验综合评价其质量状况。结果:52批次辛夷鼻炎丸按现行法定标准检验,合格率为100%,探索性研究检验合格率为26.9%。结论:现行标准基本可行,但各生产企业辛夷鼻炎丸的质量参差不齐,一些企业在原料、辅料及生产工艺方面存在着不同程度的问题。探索性研究增加了标准的专属性、可控性及安全性,为进一步修订药品标准、控制药品质量提供参考。 相似文献
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药用植物环境污染物的监测与治理 总被引：1，自引：0，他引：1
药用植物环境污染物的监控和治理是一个长期性的复杂问题,必须在国家和企业,企业与企业,企业与种植户之间的形成联动机制,通过立法和宣传教育,依靠科研支撑,建立规范化的控制污染的措施,加强规范化的GAP基地建设,发展药用植物种植新技术的研究和应用,并对有毒污染物残留进行风险分析和评价.同时还必须不断修订和完善中药材质量标准,利用标准的指导和辐射作用来逐渐提升药材质量和环境保护意识,从而更好地提高中药质量,保证用药安全. 相似文献
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木材检验工作能够有效促进林业生产活动的规范化,对林业企业实现木材产出量的有效控制发挥着极大的作用。实践中,木材检测水平的全面提升,能够减少林业生产中不合格木材的产出,实现林业木材质量检测水平的不断提高。为此作为市场经济中的主体,林业企业要想提高其产品的竞争力,实现企业的最终经济利益和企业的整体管理水平,就必须认真做好木材的检验工作。林业企业可以通过加大木材检验的监督和检查来实现对木材生产过程及质量的有效控制。对此本文着重对林业企业的木材检验工作的重要性进行了论述,并就当前木材检验工作中存在的一些主要问题进行了分析,并最终提出了一些具体可行的解决措施,以实现林业企业木材检测水平的不断提高,促进木材行业的健康有序发展。 相似文献
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随着经济全球化的发展,国际间的竞争日趋激烈,医药行业关系着国计民生,为增加本土企业在国际间的竞争优势,维护民众的生命健康权利,稳定国际医药市场,各国纷纷出台了与药品生产相关的法律法规来加强对本国药品生产企业的监管力度。本文以质量风险管理的相关法规为着力点,通过研究制药企业GMP实施状况并结合笔者工作及调查经验,对制药行业在实施GMP过程中的质量风险管理实施情况进行探讨。 相似文献
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《黑龙江科技信息》2019,(34)
在医疗卫生领域,药品是保障患者身体健康和生命安全的重要保障,因此注重药品的质量是十分重要的。在现代化工业体系中,药品生产已经实现工业化流程生产,大大的提高了药品的生产效率。为了更好的对药品生产的质量进行流程化管理,使药品在原材料、生产、销售等各个环节做到全程监管,可追溯,国家食药监总局推出了药品追溯系统,将药品的整个流程记录在系统当中,对于存在质量问题的药品能够找出原因所在,从而避免问题的再次发生。ERP系统技术,即企业资源规划,是一个管理平台系统,其以系统化管理思想作为指导,对企业生产流程进行再造,为企业的生产经营提供决策手段。在药厂生产管理中,将ER P系统技术与药品追溯系统相结合,能够实现药品生产的信息化管理,做到系统化的药品质量把控。本文基于上述研究,对药品追溯系统与ERP系统技术在药厂生产管理中的应用效果进行研究。 相似文献
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GMP认证制度是国家对药品生产企业监督检验的一种手段,也是保证药品质量的一种科学、先进的管理方法。企业在GMP认证和实施的过程中,存在着与GMP要求不相符合的现象。人们对GMP的认识还有待于提高,我国的GMP认证管理工作应进一步加强。 相似文献
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GMP认证制度是国家对药品生产企业监督检验的一种手段,也是保证药品质量的一种科学、先进的管理方法。企业在GMP认证和实施的过程中,存在着与GMP要求不相符合的现象。人们对GMP的认识还有待于提高,我国的GMP认证管理工作应进一步加强。 相似文献