共查询到20条相似文献，搜索用时 43 毫秒
1.
目的:建立法莫替丁注射液的无菌检查方法。方法:按照《中国药典》2010年版二部附录ⅪH无菌检查法进行方法学验证试验。结果:与对照组比较,含供试品的各滤筒中试验菌均生长良好,并与各对照组中相应的菌落生长情况相似,供试品对照组、阴性对照组和空白对照组均无菌生长。由此说明,在此检验条件和检验量下,供试品不存在抑制微生物生长的因素。因此,可照此检查法和检查条件进行法莫替丁注射液的无菌检查。三批供试品无菌检查符合规定。结论:经方法学验证,表明采用薄膜过滤法,冲洗量为500ml,依法检测,可有效检测样品无菌情况,为控制产品质量提供检测依据。 相似文献
2.
对注射用泮托拉唑钠进行无菌检查方法进行验证,以确认该药品的无菌检查方法,并为其科学有效性提供依据。 相似文献
3.
4.
目的:建立注射用头孢地嗪钠细菌内毒素检查方法。方法:参照中国药典2010年版二部附录ⅪE,并进行方法学考察。结果:该方法最小不干扰稀释倍数为200倍,当λ=0.25EU/ml时,样品的最大有效稀释倍数为200倍,Es在0.5λ～2.0λ(包括0.5λ和2.0λ)范围内,且Et在0.5Es～2.0Es(包括0.5Es和2.0Es)范围内,可对供试品进行细菌内毒素检查。结论:该方法灵敏度高,适合作为头孢地嗪钠细菌内毒素检查方法。 相似文献
5.
文章以浓缩型苹果汁为应用案例,介绍了一种基于全生命周期的果汁产品碳足迹核算方法学,以及该方法学操作过程和规范,从而为产业在碳足迹实际核算过程中提供操作指导。通过量化的浓缩型苹果汁产品在全生命周期内碳排放环节,还可以为组织与个体发现碳减排机会,促进碳标识的推行。 相似文献
6.
对注射用磷霉素钠进行无菌检查试验和无菌方法学验证,确认无菌检查所采用的方法适合于该药品的无菌检查。 相似文献
7.
国外大多数医学期刊的审稿标准中内容评审与方法学评审并重,方法学评审是评估稿件学术质量的一个重要方面.本文从方法学评审的意义、方法学评审的内容及方法学评审的程序和方法三方面展开讨论,呼吁国内医学期刊应重视稿件的方法学评审工作. 相似文献
8.
目的:建立注射用泮托拉唑钠的最佳无菌检查方法,保证检验结果的准确和可靠性。方法:按中国药典2005年版二部(附录ⅪH)无菌检查法中的薄膜过滤法进行。结果:样品管无菌生长,六株阳性对照菌生长良好。结论:方法学验证采用薄膜过滤法进行的无菌检查,可行。 相似文献
9.
10.
目的对注射用氢化可的松琥珀酸钠细菌内毒素的检查方法进行验证。方法采用《中国药典》2010年版二部附录ⅪE的凝胶法。结果注射用氢化可的松琥珀酸钠在稀释至浓度为0.83mg/ml时对试验无干扰。结论注射用氢化可的松琥珀酸钠在稀释至浓度为0.83mg/ml时,采用凝胶法可行,可用于此品种的细菌内毒素检查。 相似文献
11.
12.
13.
文章介绍了两种社会科学的研究范式——实证研究和诠释学研究的哲学基础，认为系统方法论和战略研究方法论的发展脉络与哲学思想的演变密切相关，从哲学的角度解释了系统方法论与战略研究方法论从“硬”到“软”演变的深层原因，进而指出整合这两种研究范式是战略研究方法论的未来之路。 相似文献
14.
16.
17.
18.
张昱 《科学技术与辩证法》2011,28(1):15-20
作为科学方法论的语境论具有方法论的横断性,从认识科学的建构性的视角看,既可以为澄清科学与哲学概念的差异提供依据,又为科学理论的逻辑连贯性提供保障,更为不同学科的理论的对话提供平台。 相似文献
19.
20.
科学心理学中实证主义方法论主要包括主客二分的研究范式、经验证实的研究原则和还原主义的研究路线,这三者都不适用于指导心理学的研究。遵从科学心理学实证主义方法论的具体研究方法和心理学的研究对象并不符合,其作为心理学研究主要方法的合法地位不能得到证明。 相似文献