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1.
目的：研究复方司帕沙星滴眼液的质量控制方法。方法：采用高效液相色谱法测定复方司帕沙星滴眼液中司帕沙星、地塞米松磷酸钠的含量。结果：复方滴眼液中司帕沙星和地塞米松磷酸钠的浓度线性范围分别为15～125和9～75μg.ml-1,平均回收率分别为100.21%（RSD=0.93%）和100.22%（RSD=1.13%）。结论：采用的方法简单、可靠,适用于复方司帕沙星滴眼液的质量控制。 相似文献
2.
目的:研究复方替硝唑口腔膜剂的处方及制备工艺,并建立该口腔膜剂的质量控制研究方法。方法:取替硝唑与氧氟沙星作为主药,同时采用双波长分光光度法对两主药的含量进行测定。结果:替硝唑和氧氟沙星的平均回收率分别为99.3%(RSD=0.59%)和99.1%(RSD=0.51%)。结论:该制剂的处方设计合理,制备工艺简便可行,质量控制方法稳定、准确、可靠,能够用于该制剂的质量研究。 相似文献
3.
目的:建立甲硝唑乳膏剂的新处方及制备工艺研究方法,并对该制剂的质量及稳定性进行考察。方法:首先对原甲硝唑乳膏剂处方基质组成的调整来改进其处方,再改变加入主药甲硝唑的方法等来对甲硝唑乳膏剂的制备工艺进行改进,并采用留样观察的方法来对甲硝唑乳膏剂的质量的稳定性进行考察。结果:按改进后的处方组成所制得的乳膏剂质地更加地细腻,也无砂粒感,同时放置一段时间后也无变干、变硬的现象出现,故该种乳膏剂的质量稳定性明显优于原处方比例所制得的制剂。结论:改进后的甲硝唑乳膏剂的处方设计合理、制备工艺简单、可行、易操作,同时该制剂的质量稳定可控。 相似文献
4.
目的:探讨研究复方甘露醇注射液的制备工艺,并建立其质量控制标准的研究方法。方法:采用活性炭吸附法以甘露醇为主药,山梨醇为辅药来制备复方甘露醇注射液。并将其灭菌条件控制在105℃,30min即可。结果:本实验制得的复方甘露醇注射液,主药成分损失少,药液颜色浅,热原等其它有关项目均符合药典关于注射剂的各项检查规定。结论:该制剂的制备工艺简便易行、稳定、可靠,质量控制方法准确、稳定,产品质量容易控制。 相似文献
5.
目的:确立复方清肝胶囊的制备方法,同时并建立其质量控制标准,从而对药物的疗效进行观察。方法:以羚羊角、栀子、大血藤3味主药来制备胶囊,采用高效液相色谱法测定复方清肝胶囊中栀子苷的含量。结果:栀子苷在0.19-0.45μg的线性范围内有良好的线性关系,r=0.9998;平均回收率为98.96%。结论:本实验所设计的处方和制备工艺合理、可行,质量可控,为复方清肝胶囊的生产和质控奠定了良好基础。 相似文献
6.
目的:研究复方氯霉素泡腾胶囊的处方与制备工艺,并建立其质量研究方法。方法:以正交设计实验来优选泡腾胶囊的处方,并采用紫外分光光度法对制剂中氯霉素和己烯雌酚的含量进行测定。结果:确定最佳处方为氯霉素3g,己烯雌0.075g,碳酸氢钠200g,枸橼酸240g,十二烷基硫酸纳10g,淀粉100g。氯霉素和已烯雌酚的含量测定波长分别为275nm和245nm,氯霉素的平均回收率为98.12%,RSD=1.58%;已烯雌酚的平均回收率为100.11%,RSD=1.63%。结论:本实验设计的处方合理,制备工艺简单,易行;质量研究方法准确、可靠,可以作为复方氯霉素泡腾胶囊的质量研究的依据。 相似文献
7.
目的：研究确立复方盐酸赛庚啶凝胶剂的制备工艺,并建立复方凝胶剂的质量控制方法。方法：以盐酸赛庚啶和醋酸地塞米松作为主药,并采用卡波姆-940作为凝胶的基质,取三乙醇胺调节其pH值,用对羟基苯甲酸乙酯来作防腐剂,制备凝胶剂。采用紫外分光光度法来分别测定凝胶中盐酸赛庚啶和醋酸地塞米松的含量。结果：制得凝胶剂的质地均匀、细腻、粘稠度适中。盐酸赛庚啶的平均含量为100．12％,平均回收率为100．09％（RSD=1．89％）;醋酸地塞米松的平均含量为99．72％,平均回收率为99．85％（RSD=2．32％）。结论：该凝胶制剂的制备工艺简单易行,性质稳定,无刺激性,疗效好,质量可控。 相似文献
8.
9.
本实验研究复方莪术油乳膏的制备方法进行研究。莪术油的提取方法为：提取工艺为药材粉碎过30目筛,加10倍量水,蒸馏提取8小时。复方莪术油乳膏的处方为莪术油、单硬脂酸甘油酯、白凡士林、维A酸、硬脂酸、三乙醇胺、羟苯乙酯。结论：本制剂稳定、可靠。 相似文献
10.
目的:研制氟比洛芬分散片的处方与制备工艺,并建立其质量控制方法。方法:采用正交设计试验的方法来优选处方,并筛选出了最佳处方:崩解剂CMS-Na的用量为8%,加入方法为内、外加法相結合,十二烷基硫酸钠(SDS)的用量为2%。同时采用紫外分光光度法来测定分散片中氟比洛芬的含量。结果:氟比洛芬在1.0-10.0μg/ml的浓度范围内具有良好的线性关系,计算得其平均回收率为100.38%,RSD=2.49%。结论:氟比洛芬分散片的处方设计合理,制备工艺简单,质量控制方法准确、可靠,能够用于该制剂的质量研究。 相似文献
11.
目的:建立注射用奥美拉唑的处方及制备工艺,同时对其质量控制方法进行研究。方法:选用对比试验法来对注射用奥美拉唑的制备工艺进行研究与优选,并采用高效液相色谱法对其主药的含量进行测定。结果:经过实验的研究与优选,最终确定了注射用奥美拉唑的处方及制备工艺;含量测定线性范围为0.10-0.80μg,r=0.9999,平均回收率99.2%,RSD=1.10%。结论:该工艺制备方法简单,易于操作;质量控制测定方法简便、准确、回收率高,可用于注射用奥美拉唑的大批量生产的质量依据。 相似文献
12.
本实验研究非诺贝特缓释微球片的制备方法并采用高效液相色谱法测定非诺贝特缓释微球片的溶出度。方法:采用依利特hypersilBDS C18色谱柱(4.6*250*5u),水-甲醇-三乙胺(20∶80:0.01),检测波长为286nm,流速为1.0ml/min。非诺贝特缓释微球片微晶纤维素为辅料时效果最佳;硬度为6.0±0.1kg非诺贝特缓释微球片的溶出度最好。结论:本制剂稳定、可靠,有机体内生物利用度高于普通非诺贝特片。 相似文献
13.
目的：制备甲硝唑阴道缓释片,同时建立其质量控制方法。方法：确立处方与制备工艺,并进行性状、pH、释放度等及有关物质检查的质量研究,同时采用高效液相色谱法测定甲硝唑的含量。结果：高效液相色谱法测定甲硝唑的含量合格。结论：该制剂处方设计合理,制备工艺简便可行,质量可控。 相似文献
14.
目的:确立盐酸环丙沙星阴道泡腾片的处方与制备工艺,并制定该制剂的质量控制标准。方法:以正交设计试验来对处方中的辅料进行筛选,采用紫外分光光度法对盐酸环丙沙星的含量进行测定。结果:该制剂在5min内可以完全崩解。盐酸环丙沙星在0.5-8.0ug/ml的范围内线性关系良好,平均回收率为99.98%,RSD=0.81%(n=5)。结论:本实验的处方设计合理可行,制备工艺简单易操作,同时还得知其对光、热稳定,对湿度不稳定。本实验建立的质量控制方法准确可靠。 相似文献
15.
目的：探讨研究盐酸克林霉素凝胶的制备工艺,并建立其质量标准研究方法。方法以盐酸克林霉素磷酸酯为主药,卡波姆940为辅料,制备盐酸克林霉素凝胶剂;并应用高效液相色谱法来测定其含量。结果盐酸克林霉素在2.5-19.0 mg/ml内线性关系良好,平均回收率为99.92%,RSD=0.587%（n=3）。结论：该制剂的制备工艺操作简便、可行,质量控制方法准确、稳定、可控,且分离度好,能够作为盐酸克林霉素凝胶的质量标准研究的方法。 相似文献
16.
目的:确定头孢克肟片处方及生产工艺,使所制备样品与参比制剂生物等效。方法:将质量源于设计理念应用于本品处方及工艺开发中,为保证产品质量,采用粉末直接压片方法制备样品,在中试阶段与参比制剂进行生物等效性试验,并对所制备样品与参比制剂进行对比研究。结果:所确定处方及制备工艺可行,与参比制剂生物等效,产品质量与参比制剂一致。 相似文献
17.
目的:建立头孢泊肟酯泡腾片的处方及制备工艺方法,并采用高效液相色谱法来测定头孢泊肟酯及其制剂的含量,用来对其质量进行控制研究。方法:色谱柱为C18,流动相为甲醇-水(40:60),流速为1.2m L/min,柱温为38℃,检测波长为237nm。结果:头孢泊肟酯的线性范围为0.025-0.15ug/m L(r=0.9998);平均回收率为98.76%(RSD=1.81%)。结论:该制剂的处方设计合理,制备工艺简单,易操作;其含量测定方法简便、快速、准确,可以将本方法用于头孢泊肟酯及其制剂的质量控制研究。 相似文献
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目的:研究呋喃西林溶液的处方与制备工艺,用以提高该制剂的稳定性。方法:按照新建立的处方组成与配制方法来制备呋喃西林溶液,并采用紫外分光光度法来测定其含量,同时通过留样观察法来对呋喃西林溶液的稳定性进行考察。结果:用新法制备的呋喃西林溶液的稳定性较好,常温下能放置6个月以上,且没有沉淀或结晶析出。结论:新研制的处方科学,制备工艺操作简单、准确,并能够很好地控制呋喃西林的质量,给临床实际应用中遇到的难题提供了帮助,实用价值强。 相似文献
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目的:对利巴韦林软胶囊的制备工艺和质量控制方法进行研究。方法:以正交设计实验法筛选出适合的处方,并确定制备工艺;采用高效液相色谱法对利巴韦林软胶囊的溶出度与含量进行测定。结果:利巴韦林软胶囊的溶出度和含量的测定均符合规定。结论:利巴韦林软胶囊的处方设计合理,制备工艺简单可行,稳定性好,含量测定方法简便、准确,能够作为该制剂的质量控制方法。 相似文献