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GSP(Good Supply Practice)是药品经营质量管理规范的简称,作为控制药品流通环节质量管理的程序,能够有效防止可能发生的质量事故。我国药品经营企业从2013年6月1日起,开始按照要求施行新版GSP,新版GSP从药品经营企业的市场需要出发,对药品冷链管理、质量管理体系、计算机信息化管理等方面提出了更高的要求,该规范遵循持续改进以及不断充实完善质量管理体系的要求,从药品经营企业的组织机构、人员、设施设备、体系文件等各项质量管理要素方面,对药品经营企业的各个管理等环节进步强化质量管理,其实施有效增强了流通环节药品质量风险控制能力,提高了药品经营企业的质量管理工作水平,同时,对于规范相关工作人员的管理工作和工作效率的提高有很大的推进作用,为药品经营企业通过认证提供保障并且促进药品经营企业的健康稳步发展。 相似文献
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药品是一种特殊商品,其质量必须受到高度重视。药品经营质量管理包括承运商的质量保证;分销商的质量保证;仓库管理等。本文对药品经营质量管理进行综述。 相似文献
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药品储存与养护质量管理,是药品经营过程中质量管理的重要组成部分,它对保证药品质量具有重要作用,对此进行了论述。 相似文献
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新修订的《药品经营质量管理规范(2012版)》(以下简称新版GSP)同时也是升级版的GSP,已于2013年6月1日起正式实施,并随后在2013年10月,根据《药品经营质量管理规范》第一百八十三条规定,发布冷藏、冷冻药品的储存与运输管理,药品经营企业计算机系统,温湿度自动监测,药品收货与验收和验证管理等5个附录,作为新版GSP规范的配套文件。此次药品GSP的修订和5个附录的出台是我国药品流通监管政策的一次较大调整,是对药品经营活动所应当具备的条件和标准的一次较大提升。新版GSP规范要求药品经营企业必须全面实施计算机信息系统管理,强化药品购销渠道、储运温湿度监测和药品冷链全程管理等重点环节,引入了质量风险管理、质量管理体系内审、设施设备验证等新的管理理念和方法。新版GSP规范按照持续改进和完善质量管理体系的要求,从药品经营企业的组织机构、人员、设施设备、体系文件等各项质量管理要素方面,对采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节都提出了新的工作标准。 相似文献
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基于药品的特殊性和药品经营与管理职业岗位多样性和开放性的特点,药品经营与管理人才职业综合素质与能力要求高,基于情境心理学的药品经营与管理专业教学情境建构更能促进学生知识、职业综合素质与能力的高效、协同发展,从而提高人才培养质量。 相似文献
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通过分析中山市药品药品企业GSP认证跟踪检查中存在的问题,找出有效解决途径,为加强中山市药品经营企业监管,进一步实施GSP提供参考,从而促进《药品经营质量管理规范》(GSP)认证工作的顺利实施。 相似文献
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《黑龙江科技信息》2019,(34)
在医疗卫生领域,药品是保障患者身体健康和生命安全的重要保障,因此注重药品的质量是十分重要的。在现代化工业体系中,药品生产已经实现工业化流程生产,大大的提高了药品的生产效率。为了更好的对药品生产的质量进行流程化管理,使药品在原材料、生产、销售等各个环节做到全程监管,可追溯,国家食药监总局推出了药品追溯系统,将药品的整个流程记录在系统当中,对于存在质量问题的药品能够找出原因所在,从而避免问题的再次发生。ERP系统技术,即企业资源规划,是一个管理平台系统,其以系统化管理思想作为指导,对企业生产流程进行再造,为企业的生产经营提供决策手段。在药厂生产管理中,将ER P系统技术与药品追溯系统相结合,能够实现药品生产的信息化管理,做到系统化的药品质量把控。本文基于上述研究,对药品追溯系统与ERP系统技术在药厂生产管理中的应用效果进行研究。 相似文献
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《云南科技管理》2006,19(4):60-60
G M P(药品生产质量管理规范)G C P(药品临床试验管理规范)G SP(药品经营质量管理规范)G LP(药品非临床研究质量管理规范)G U P(医疗机构药剂质量管理规范)G A P(中药材生产质量管理规范)A I——A rtificialIntelligence人工智能T PS——T ransaction Processing System s事务处理系统M IS———M anagem entInform ation System s管理信息系统D SS———D ecision SupportSystem s决策支持系统ID SS——Intelligence D ecision SupportSystem s智能决策支持系统SIS——Strategic Inform ation Ststem s战略信息系统E… 相似文献
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随着现代医药经济的发展,现行的GSP已不适应药品经营质量管理要求。本文基于现代供应链管理理论探讨了GsP存在的主要问题及修订,为国家食品药品监督管理局制订新GSP提供依据。 相似文献
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本文分析了医药公司药品质量管理存在的问题,根据实际情况和工作经验,展开对医药公司加强药品质量管理的重要分分析,并提出了需要思考的问题,给医药公司加强药品质量管理工作提供借鉴。 相似文献
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本文对药库药品质量控制管理进行综述。药品是一种特殊的商品,所以必须加强药库管理,确保药品的质量。分别从色标管理、搬运和堆垛要求、分类储存管理、温湿度条件、中药材、中药饮片储存、药品出库管理几方面对药库药品质量控制管理效果进行探讨。 相似文献
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药品仓库管理的体会分析 总被引：1，自引：0，他引：1
在社会主义市场经济的激烈竞争中,医药行业想要在市场上占有一席之地,必须把业务经营同市场需求联系起来,所以,医药企业必须建立起了自己的管理系统,药品管理尤为重要。因为药品管理是一般医药企业生产管理环节中重要的一环,需要对药品基本信息管理、药品调配信息等进行完整的监控。 相似文献
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《中华人民共和国药品管理法》已由中华人民共和国第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议于2001年2月28日修订通过,现将修订后的《中华人民共和国药品管理法》公布,自2001年12月1日起施行。药品管理法主要包括总则、药品包装的管理、药品价格和广告的管理、药品生产企业管理、药品经营企业管理、医疗机构的药剂管理、药品管理、药品监督、法律责任等。本文对对现行《药品管理法》缺陷进行讨论。 相似文献
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质量已经成为获取成功的最重要的因素之一。“全面质量管理”，就是要把质量管理的思想落实到企业管理的每个环节中去，融入企业经营战略之中，执行质量管理是全体员工的责任，应该使全体员工都有质量的概念和承担质量的责任。本文通过对药品零售连锁企业实施“全面质量管理”的过程进行探讨，分析其对将来本企业的发展所起的作用。 相似文献
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目的:应用同质化管理,规范各科室备用药品,保障备用药品使用安全性与及时性。方法:备用药品管理小组应用同质化理念,运用PDCA循环管理方法对我院83个科室备用药品种类、分类、定位储存、使用、记录和领取进行质量持续改进。结果:实施同质化管理后,备用药品的种类在我院由432种减少到196种,减少了54. 63%;备用药品总储备显著减少,其中,注射剂由32574支下降到11263支,下降率为65. 42%;各类备用药品规范管理,第三周期PDCA检查中达到"备用药品质量合格率100%"的管理目标;对比同质化管理实施前后的护理人员的相关知识掌握情况及备用药管理质量发现,实施PDCA循环管理模式后,护理人员的备用药相关知识掌握情况评分与备用药管理质量评分,均显著高于管理前(P0. 05);在实施同质化管理前后分别对备用药管理情况进行抽查,对比备用药管理问题发生率,管理后的管理问题发生率为6. 67%,显著低于管理前的30. 00%(P0. 05)。结论:同质化管理提高了各科室的备用药品管理质量,保障患者用药安全,提高了管理效率,值得在临床实践工作中推荐。 相似文献