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药品检验所是药品监督管理部门依法设置的药品检验机构,是国家药品监督保证体系的重要组成部分, 承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。随着我国加入WTO在医药方面的承诺,国内具有自主知识产权新药的研发和国外药品及企业进入中国药品市场,95%以上的药品检验项目要使用仪器设备, 相似文献
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药品检验所是国务院药品临督管理部门设置的药品检验机构，药品检验所依照国家药品标准、局颁药品标准实施对药品注册和药品质量监督检查所需的药品检验工作。国家药品标准是保障药品质量、实现安全有效的法定质量标准，《中华人民共和国药品管理法》的第三十二条明确规定：药品必须符合国家药品标准。[第一段] 相似文献
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药品检验技术档案是药品检验操作和质量管理的真实记录,是药品检测监督工作的重要依据.药品检验档案数量很多.包括药品检验记录、检验设备的使用维护说明及检验监督管理工作中形成的各类文件材料.随着信息社会的发展,药检档案管理的工作重点已由过去的实体保管,逐步转向档案信息的开发利用上来,档案管理在药品检验工作中的服务作用日益凸显.本文就如何发挥档案管理在药品检验工作中的作用问题,谈几点看法.…… 相似文献
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检验检测是依据检验标准对食品、药品、农残等进行质量判定的一项技术工作。检验检测档案主要包括食品标准、药品标准、生化检査原始数据与报告、检验检测原始数据与报告等内容。这些检验档案种类教多、内容丰富、专业性强,可以为监管部门提供技术支撑,预测检测结果的准确性和可靠性;也可以帮助检验者査缺补漏,并为之后的检索查证保留证据。既有助于解决消费者与生产者之间可能出现的纠纷问题,也有助于帮助消费者追溯源头,监督生产者和经营者的经营合法性。 相似文献
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药品检验档案具有很强的时效性和历史资料性,具有重要的使用价值和保存价值,但又存在很强的分散性,因此,建立具有稳定性、系统性、兼容性、真实性和实际性的药品档案管理信息系统是药品监督机关工作的重要环节。 相似文献
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随着计算机与网络技术的飞速发展,传统的档案管理理念和管理模式已经发生了改变,档案信息化是档案事业应对日益发展的信息社会的必然趋势。药品检验机构应与时俱进,加快药品检验档案工作的信息化管理,使其更好地为药品检验事业服务。 相似文献
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正药检档案管理对保证药检所协调、有序、高效运行和单位自身的科学发展,维护人民群众正当权益起着重要的作用。随着改革的不断深入,药检档案管理的不足逐渐显现出来,如何优化、改进档案管理,使其适应社会的发展,已经成为药检所急需解决的问题。一、做好药检档案管理的重要意义药检所是国家药品监督管理体系的重要组成部分,是国家对药品质量实施技术监督检验的法定机构,担负着对药品进行检验,保障人民群众用药安全有效 相似文献
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药品检验所肩负着药品上市前的注册检验,药品上市后的监督检验和涉药单位药检业务指导的职责,背负着保障人民群众用药安全有效的神圣使命。药检所出具的产品即是报告书,因此药检报告书是药检所最主要的也是最重要的档案门类之一,是药检所发展足迹的见证,是宝贵的历史财氨是重要的查考依据。随着科学技术的发展,药检所的实验室信息化水平得到有效提升,报告书也逐渐由传统纸质形式向电子化形式转变,其管理模式也必然发生相应的变化来适应新的管理要求,因此要对LIMS系统下的报告书管理进行新的构建。 相似文献
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药品注册技术复核检验档案有别于其他档案,其特殊性在于药品的研究开发是具有知识产权的特殊劳动,药品注册技术复核的原始记录是将这一劳动成果转化成为特殊商品最重要的、也许是最后环节的重要的技术记录。因此,保管和利用好药品原始档案尤为重要。笔者就药品注册检验档案的保管现状,谈一些粗浅的认识,并就如何加强保管提出一孔之见．以期与同行交流。 相似文献
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国家质检总局颁布的锅炉、压力容器、电梯、施工升降机、厂内机动车辆、游乐设施等特种设备监督检验规程规定,检验工作由国家授权的监督检验机构承担.特种设备检验档案在实施安全检验的过程中发挥着重要作用,它不仅是确保特种设备安全运行的证明,也是该设备下次定期检验、维修、维护、改造、登记注册以及出现安全质量事故的调查分析的重要依据.…… 相似文献
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药品检验所是国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构,药品检验所依照国家药品标准、局颁药品标准实施对药品注册和药品质量监督检查所需的药品检验工作.国家药品标准是保障药品质量、实现安全有效的法定质量标准.《中华人民共和国药品管理法》的第三十二条明确规定:药品必须符合国家药品标准.药品标准执行准确与否影响到药品质量检验结果的判断,对保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益具有重要的作用. 相似文献
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药品检验所肩负着药品上市前的注册检验,药品上市后的监督检验和涉药单位药检业务指导的职责,背负着保障人民群众用药安全有效的神圣使命.药检所出具的产品即是报告书,因此药检报告书是药检所最主要的也是最重要的档案门类之一,是药检所发展足迹的见证,是宝贵的历史财富,是重要的查考依据. 相似文献
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药品检验档案具有很强的时效性和历史资料性,具有重要的使用价值和保存价值,但又存在很强的分散性,因此,建立具有稳定性、系统性、兼容性、真实性和实际性的药品档案管理信息系统是药品监督机关工作的重要环节. 相似文献
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药品监督执法档案工作，是药品监督执法机关内部管理工作的一个重要组成部分，根据《档案法》和国家、国家食品药品监督管理局关于档案管理的有关规定，现就如何加强药品监督执法机关档案管理工作，谈如下看法和体会： 相似文献
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药检科技档案,是指药品检验机构在药品检验、药品研发及相关科技活动过程中形成的具有保存价值的文字、数据、声像、图表、软盘等各种载体的,并且按照一定的归档制度归档保管的药检科技文件材料。药检科技档案工作是药检科研管理的重要组成部分,是为药学事业发展和医药产业进步服务的重要保证,而药检科技档案的收集工作则是药检科技档案管理工作的重中之重。 相似文献
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技术人员聘任制,是健全各项规章制度中首要和最为重要的制度.技术人员聘任制执行得好与否,是关系到能否激发调动广大专业技术人员的积极性,为药检科研做贡献的大问题.
我所是一个从事药品检验监督的事业单位,其任务是根据国家和地方的药品标准,用先进的手段检验监督药品质量,保证人民群众用药安全有效,严把药品质量监督关.同时,根据需要开展药品监测手段的研究,为发展药检事业培养更多的药检人员.我所现有职工76名,其中专业技术人员为65人,占全所职工的84％;高级技术人员16名,中级技术人员23名,初级技术人员28名,他们分别占专业技术人员的26％、36％和46％,人才结构呈"宝塔型",符合实际工作要求. 相似文献
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中国平煤神马集团中南矿用产品检测检验有限公司足在构建河南煤矿安全技术装备保障体系,提高煤矿安全管理水平,实现安全管理与企业经济效益“双赢”的发展趋势下,应运而生的煤矿在用安全产品质量监督检验机构,肩负着集团及周边地区矿用物资产品质量监督检验、大型机电设备、防爆电器、 相似文献