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1.
目的:研究复方替硝唑口腔膜剂的处方及制备工艺,并建立该口腔膜剂的质量控制研究方法。方法:取替硝唑与氧氟沙星作为主药,同时采用双波长分光光度法对两主药的含量进行测定。结果:替硝唑和氧氟沙星的平均回收率分别为99.3%(RSD=0.59%)和99.1%(RSD=0.51%)。结论:该制剂的处方设计合理,制备工艺简便可行,质量控制方法稳定、准确、可靠,能够用于该制剂的质量研究。 相似文献
2.
目的:确立复方清肝胶囊的制备方法,同时并建立其质量控制标准,从而对药物的疗效进行观察。方法:以羚羊角、栀子、大血藤3味主药来制备胶囊,采用高效液相色谱法测定复方清肝胶囊中栀子苷的含量。结果:栀子苷在0.19-0.45μg的线性范围内有良好的线性关系,r=0.9998;平均回收率为98.96%。结论:本实验所设计的处方和制备工艺合理、可行,质量可控,为复方清肝胶囊的生产和质控奠定了良好基础。 相似文献
3.
目的:建立注射用奥美拉唑的处方及制备工艺,同时对其质量控制方法进行研究。方法:选用对比试验法来对注射用奥美拉唑的制备工艺进行研究与优选,并采用高效液相色谱法对其主药的含量进行测定。结果:经过实验的研究与优选,最终确定了注射用奥美拉唑的处方及制备工艺;含量测定线性范围为0.10-0.80μg,r=0.9999,平均回收率99.2%,RSD=1.10%。结论:该工艺制备方法简单,易于操作;质量控制测定方法简便、准确、回收率高,可用于注射用奥美拉唑的大批量生产的质量依据。 相似文献
4.
目的:研制氟比洛芬分散片的处方与制备工艺,并建立其质量控制方法。方法:采用正交设计试验的方法来优选处方,并筛选出了最佳处方:崩解剂CMS-Na的用量为8%,加入方法为内、外加法相結合,十二烷基硫酸钠(SDS)的用量为2%。同时采用紫外分光光度法来测定分散片中氟比洛芬的含量。结果:氟比洛芬在1.0-10.0μg/ml的浓度范围内具有良好的线性关系,计算得其平均回收率为100.38%,RSD=2.49%。结论:氟比洛芬分散片的处方设计合理,制备工艺简单,质量控制方法准确、可靠,能够用于该制剂的质量研究。 相似文献
5.
目的:本文建立了氟哌酸滴耳液的处方及制备方法,并对其质量方法进行了研究。方法:该滴耳液主要由氟哌酸、醋酸地塞米松、甘油和乙醇混合制成,同时采高效液相色谱法来对滴耳液中的氟哌酸含量进行测定。结果:氟哌酸在浓度1-6μg/ml的范围内与峰面积呈现出良好的线性关系,平均回收率为99.98%,RSD=0.43%(n=5)。结论:本实验设计的处方合理,制备工艺简单,含量测定方法准确、可靠,能够用于氟哌酸滴耳液的质量研究。 相似文献
6.
目的：确定复方依诺沙星滴眼液的处方和制备工艺,建立其质量标准研究方法。方法：采用依诺沙星、地塞米松来作为主药,并以聚乙烯吡咯烷酮、羟苯乙酯来作为辅料,制备复方依诺沙星滴眼液制剂,采用高效液相色谱法来测定其中主药依诺沙星的含量。结果：制备出的滴眼液为微黄色的澄明液体;在10-100g/mL的浓度范围内具有良好的线性关系,平均回收率100.1%（RSD=0.59%）。结论：该滴眼液制剂的处方合理,制备方法简单,易操作,质量稳定可控。 相似文献
7.
目的:确立盐酸阿奇霉素注射液的处方及制备工艺,并建立其质量控制研究方法。方法:通过多组选择性实验来确定盐酸阿奇霉素的处方及制备工艺,同时采用HPLC法来对其含量及有关物质进行测定和检测。结果盐酸阿奇霉素在0.1-1.0 mg/ml的浓度范围内线性关系良好,r=0.9998。平均回收率为99.82%,RSD=0.53%,n=6。结论:盐酸阿奇霉素注射液的处方设计合理,制备工艺可行、简便,质量稳定、可靠。 相似文献
8.
《黑龙江科技信息》2017,(10)
目的:制备胶原骨金胶囊,建立硫酸软骨素的含量测定方法。方法:采用湿法制粒法,通过将提取、粉碎的物料混合、制粒、灌胶囊制备样品,利用高效液相色谱法测定样品功效成分含量,流动相:乙腈-0.006%辛烷磺酸钠溶液=10:90;流速:0.5ml/min;柱温:30℃;检测波长195nm。结果:样品装量差异为2~3%,崩解时限为20~30min,含量高于2.0g/100g,硫酸软骨素在0.02~0.8mg/ml浓度范围内线性关系良好,平均回收率99.6%;重复性RSD为0.64%,精密度RSD为0.17%(n=6)。结论该制备方法稳定、可靠;测定方法准确、精密、重复性好,可用于胶原骨金胶囊的含量测定。 相似文献
9.
目的:确定注射用克林霉素磷酸酯的处方和制备工艺,并建立注射用克林霉素磷酸酯的质量标准的研究方法。方法:通过多项试验对其处方进行优选,得到最佳制备工艺。并采用高效液相色谱法对其含量和有关物质进行测定和检查。结果:克林霉素磷酸酯在1.35-10.2ug的范围内呈现出良好的线性关系(r=0.9998,n=5),平均回收率为99.79%(RSD=1.4%)。结论:本实验的处方设计合理,制备工艺简单易操作,并且质量研究方法简便、准确、专属性好。能够为生产操作提供简单的依据,保证产品质量。 相似文献
10.
目的:建立头孢泊肟酯泡腾片的处方及制备工艺方法,并采用高效液相色谱法来测定头孢泊肟酯及其制剂的含量,用来对其质量进行控制研究。方法:色谱柱为C18,流动相为甲醇-水(40:60),流速为1.2m L/min,柱温为38℃,检测波长为237nm。结果:头孢泊肟酯的线性范围为0.025-0.15ug/m L(r=0.9998);平均回收率为98.76%(RSD=1.81%)。结论:该制剂的处方设计合理,制备工艺简单,易操作;其含量测定方法简便、快速、准确,可以将本方法用于头孢泊肟酯及其制剂的质量控制研究。 相似文献
11.
目的:研究并分析妇宁阴道膨胀栓的处方工艺,以苦参为方中主药,主要有效成分为苦参碱,该成分结构清楚,故选用苦参碱为含量测定指标。方法:采用高效液相色谱法测定处方中苦参碱的含量。研究结果显示:平均回收率为91.8%,RSD=2.3%,证明该方法准确度良好。结果:本为所述检测方法能有效控制妇宁阴道膨胀栓中主药有效成分苦参碱的含量,可以较好控制该品种的质量。 相似文献
12.
研究盐酸苯海拉明口崩片的处方工艺,并建立质量控制方法。方法:用无定形乳糖和甘露醇为赋形剂,制备盐酸苯海拉明口崩片,采用高效液相色谱法来测定盐酸苯海拉明的含量。结果:盐酸苯海拉明线性范围为5-80ug.ml-1,线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为100.30%,RSD为0.11%。结论:该处方及制备工艺简单、合理可行。质量标准可靠、全面,质量控制方法准确可靠。 相似文献
13.
目的:确定乳酸环丙沙星注射液的处方及制备工艺,并建立其质量控制方法。方法:采用正交设计方法来优化该制剂的处方工艺,同时本研究以高效液相色谱法来测定其乳酸环丙沙星的含量。色谱条件:采用C18色谱柱,乙腈-0.025mol/L磷酸溶液(13:87)(用三乙胺调节pH值至3.0±0.1)为流动相,277nm为检测波长,利用峰面积,建立外标法定量检测乳酸环丙沙星的含量。结果:乳酸环丙沙星在浓度为10-60ug/ml的范围内线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为99.66%,RSD=0.19%(n=9)。结论本研究所用的方法操作简便、易行、快速、重现性好、结果准确。 相似文献
14.
目的：研究复方司帕沙星滴眼液的质量控制方法。方法：采用高效液相色谱法测定复方司帕沙星滴眼液中司帕沙星、地塞米松磷酸钠的含量。结果：复方滴眼液中司帕沙星和地塞米松磷酸钠的浓度线性范围分别为15～125和9～75μg.ml-1,平均回收率分别为100.21%（RSD=0.93%）和100.22%（RSD=1.13%）。结论：采用的方法简单、可靠,适用于复方司帕沙星滴眼液的质量控制。 相似文献
15.
目的:确立盐酸环丙沙星阴道泡腾片的处方与制备工艺,并制定该制剂的质量控制标准。方法:以正交设计试验来对处方中的辅料进行筛选,采用紫外分光光度法对盐酸环丙沙星的含量进行测定。结果:该制剂在5min内可以完全崩解。盐酸环丙沙星在0.5-8.0ug/ml的范围内线性关系良好,平均回收率为99.98%,RSD=0.81%(n=5)。结论:本实验的处方设计合理可行,制备工艺简单易操作,同时还得知其对光、热稳定,对湿度不稳定。本实验建立的质量控制方法准确可靠。 相似文献
16.
目的制备三七滴丸的处方工艺,并建立其质量控制方法。方法采用常规方法制备滴丸,利用薄层色谱法定性鉴别,运用高效液相色谱法(HPLC)测定人参皂苷Rg1含量。结果制得的三七滴丸大小均匀、圆整光滑、硬度适中。薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;高效液相色谱中,人参皂苷Rg1的含量在0.15-0.45mg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.9998)。人参皂苷Rgl的平均回收率99.6%(RSD=1.33%)。结论本实验制备工艺合理可行;所建立的质量控制方法简便、易行、重现性好,可用于本制剂的质量控制研究。 相似文献
17.
18.
目的：研究确立复方盐酸赛庚啶凝胶剂的制备工艺,并建立复方凝胶剂的质量控制方法。方法：以盐酸赛庚啶和醋酸地塞米松作为主药,并采用卡波姆-940作为凝胶的基质,取三乙醇胺调节其pH值,用对羟基苯甲酸乙酯来作防腐剂,制备凝胶剂。采用紫外分光光度法来分别测定凝胶中盐酸赛庚啶和醋酸地塞米松的含量。结果：制得凝胶剂的质地均匀、细腻、粘稠度适中。盐酸赛庚啶的平均含量为100．12％,平均回收率为100．09％（RSD=1．89％）;醋酸地塞米松的平均含量为99．72％,平均回收率为99．85％（RSD=2．32％）。结论：该凝胶制剂的制备工艺简单易行,性质稳定,无刺激性,疗效好,质量可控。 相似文献
19.
建立反相高效液相色谱法测定复方氯霉素滴鼻液中地塞米松磷酸钠的含量。方法：采用安捷伦 C18色谱柱（218 mm＆#215;4.6mm,5μm）,0.1%三乙胺水溶液-甲醇-乙腈-磷酸（55：35：10：0.01）,检测波长为277nm,流速为1.0ml/min,柱温为30℃。地塞米松磷酸钠在9.6～57.6μg＆#183;mL-1范围内呈良好的线性关系（r=0.99995）。地塞米松磷酸钠平均回收率分别为99.6％。结论：本法简便、准确,可用于复方氯霉素滴鼻液中地塞米松磷酸钠的含量测定。 相似文献
20.
《黑龙江科技信息》2016,(11)
通过对比UV法和ELSD法两种检测器方法,测定复方枣仁胶囊中酸枣仁皂A含量,优选适宜复方枣仁胶囊中酸枣仁皂A含量测定的最佳HPLC方法。方法:HPLC-UV法和HPLC-ELSD法。色谱柱为迪马Diamonsil C18,流动相为甲醇-水,流速为1ml/min,进样量为10μl,柱温为30℃。结果:UV法测定酸枣仁皂苷A进样量在0.409~0.902μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系,平均加样回收率为96.3%,RSD为2.7%;ELSD法测定酸枣仁皂苷A,进样量在0.409~0.902μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系,平均加样回收率为99.6%,RSD为0.8%。 相似文献