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药品检验所是国务院药品临督管理部门设置的药品检验机构，药品检验所依照国家药品标准、局颁药品标准实施对药品注册和药品质量监督检查所需的药品检验工作。国家药品标准是保障药品质量、实现安全有效的法定质量标准，《中华人民共和国药品管理法》的第三十二条明确规定：药品必须符合国家药品标准。[第一段] 相似文献
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药品检验所肩负着药品上市前的注册检验,药品上市后的监督检验和涉药单位药检业务指导的职责,背负着保障人民群众用药安全有效的神圣使命.药检所出具的产品即是报告书,因此药检报告书是药检所最主要的也是最重要的档案门类之一,是药检所发展足迹的见证,是宝贵的历史财富,是重要的查考依据. 相似文献
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档案信息是社会信息的一个重要组成部分,档案信息化的根本目标是实现档案信息资源共享。档案信息资源共享体系建设是一个以档案信息资源库建设为核心,以信息技术应用为手段,以网络建设为基础的系统工程。为了加强药品监督管理,保障药品质量,保障人民用药安全有效,维护人民健康和用药的合法权益,开发药品检验档案信息资源共享是“十一五”期间档案事业发展的重要环节。随着药品检验事业的发展和《药品管理法》的实施,整合、开发档案信息资源,转变和变革药品检验所档案管理以达到现代化管理水平,使之更好地为经济建设和为人民健康服务,已成为… 相似文献
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浅议专业科技图书馆的职能发挥林乐芳（四川达川地区药品检验所图书资料室）四川达川地区药品检验所是科研型的卫生事业单位，其主要业务是检验各个制药厂（制剂室）送检、报检和抽检的药品，鉴定其是否合符中华人民共和国药典的规范要求。这项工作对人们的用药安全起着生... 相似文献
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药品检验所是药品监督管理部门依法设置的药品检验机构，是国家药品监督保证体系的重要组成部分，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。 相似文献
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正药检档案管理对保证药检所协调、有序、高效运行和单位自身的科学发展,维护人民群众正当权益起着重要的作用。随着改革的不断深入,药检档案管理的不足逐渐显现出来,如何优化、改进档案管理,使其适应社会的发展,已经成为药检所急需解决的问题。一、做好药检档案管理的重要意义药检所是国家药品监督管理体系的重要组成部分,是国家对药品质量实施技术监督检验的法定机构,担负着对药品进行检验,保障人民群众用药安全有效 相似文献
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药品检验所是药品监督管理部门依法设置的药品检验机构,是国家药品监督保证体系的重要组成部分, 承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。随着我国加入WTO在医药方面的承诺,国内具有自主知识产权新药的研发和国外药品及企业进入中国药品市场,95%以上的药品检验项目要使用仪器设备, 相似文献
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药品检验所的药检档案管理是对药品质量进行监督管理的重要依据。信息化建设水平决定着药品检验工作的发展速度。本文结合药品检验所药检工作的程序,探讨了信息管理系统建设方案。 相似文献
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药品检验所肩负着药品上市前的注册检验,药品上市后的监督检验和涉药单位药检业务指导的职责,背负着保障人民群众用药安全有效的神圣使命。药检所出具的产品即是报告书,因此药检报告书是药检所最主要的也是最重要的档案门类之一,是药检所发展足迹的见证,是宝贵的历史财氨是重要的查考依据。随着科学技术的发展,药检所的实验室信息化水平得到有效提升,报告书也逐渐由传统纸质形式向电子化形式转变,其管理模式也必然发生相应的变化来适应新的管理要求,因此要对LIMS系统下的报告书管理进行新的构建。 相似文献
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技术人员聘任制,是健全各项规章制度中首要和最为重要的制度.技术人员聘任制执行得好与否,是关系到能否激发调动广大专业技术人员的积极性,为药检科研做贡献的大问题.
我所是一个从事药品检验监督的事业单位,其任务是根据国家和地方的药品标准,用先进的手段检验监督药品质量,保证人民群众用药安全有效,严把药品质量监督关.同时,根据需要开展药品监测手段的研究,为发展药检事业培养更多的药检人员.我所现有职工76名,其中专业技术人员为65人,占全所职工的84％;高级技术人员16名,中级技术人员23名,初级技术人员28名,他们分别占专业技术人员的26％、36％和46％,人才结构呈"宝塔型",符合实际工作要求. 相似文献
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一、药检档案的分类
药品作为一种特殊的商品,其生产流通、产品质量和使用的安全,直接关系到社会各个群体的生活质量、健康水平。随着经济社会的发展和生活水平的提高,人们更加重视自身的生活质量,药品的安全已成为广大群众所关注的焦点和茶余饭后的热点,而药品一生旦发生问题,后果不堪设想。药检档案的核心部分,是药品检验所依据的质量标准。除以上提及的内容外,还有实物档案,即每批药品在进行检验后的留样。 相似文献
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图书室在药品检验单位作为一个服务性很强的部门,其工作有着自身的特殊性.医药信息工作通过提供文献信息为药检的正常工作、科研、教学服务,直接促进着医药工作人员业务水平和药检质量的提高.围绕着图书资料工作如何为药检工作提供更好的服务,并根据药检工作的特殊性为社会提供更有益的药检信息、药品质量信息,以保证人民用药安全有效,笔者谈点体会,求教于同仁. 相似文献
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药品检验仪器设备档案是药品检验所的重要技术储备,是仪器设备部门和档案部门管理工作的重要组成部分,设备档案工作必须纳入药检所设备管理工作之中,与设备计划管理、设备采购供应和设备使用等工作紧密结合,保证仪器设备文件材料的完整、准确、系统和方便利用.而如何让仪器设备档案在药品检验实践活动中更大限度地发挥其作用,是档案人员需要探讨的新课题.
1.建立仪器设备档案管理的规范性文件.任何管理工作的规范性都依赖于一个健全的管理机制,仪器档案管理工作也不例外. 相似文献
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药品研发档案是指企业科研人员在新药研发及申报药品批准文号过程中形成的,具有保存利用价值的文字、记录、图谱、数据、电子文件等各种载体,按照档案管理规范进行系统管理．集真实性、保密性、完整性为一体的研发技术资料。药品研发档案对制药企业的产品生产、质量控制、质量再评价、新药复核、保障公众用药安全有效等方面起着举足轻重的作用。 相似文献
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药品检验实验室仪器设备档案是药品检验所的重要技术储备,是仪器设备部门和档案部门管理工作的重要组成部分,设备档案工作必须纳入药检所设备管理工作之中,与设备计划管理、设备采购供应和设备使用等工作紧密结合,保证仪器设备文件材料的完整、准确、系统和方便利用.笔者就如何按ISO/IEO 17025(检测和校准实验室能力认可准则)要求整理实验室仪器设备档案,谈谈自己的做法与体会. 相似文献