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本实验研究头孢克肟胶囊剂的制备方法并建立头孢克肟胶囊剂质量标准。方法:采用YMC C18色谱柱(220 mm×4.6mm,5μm),氢氧化四丁铵-乙腈(67:33),检测波长为254nm,流速为0.8ml/min,柱温为30℃。结论:本制剂符合药典标准适合工业生产。 相似文献
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本文对头孢克肟侧链活性酯的合成进行研究并对其含量进行测定。测定方法:采用奥特赛恩斯C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),乙腈-0.04%磷酸二氢铵溶液-三乙胺(25:75:0.1),检测波长为254nm,流速为0.9ml/min,柱温为30℃。此测定方法准确、重现性好;该工艺路线操作简便,成本低,适合工业生产。 相似文献
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目的:建立头孢泊肟酯泡腾片的处方及制备工艺方法,并采用高效液相色谱法来测定头孢泊肟酯及其制剂的含量,用来对其质量进行控制研究。方法:色谱柱为C18,流动相为甲醇-水(40:60),流速为1.2m L/min,柱温为38℃,检测波长为237nm。结果:头孢泊肟酯的线性范围为0.025-0.15ug/m L(r=0.9998);平均回收率为98.76%(RSD=1.81%)。结论:该制剂的处方设计合理,制备工艺简单,易操作;其含量测定方法简便、快速、准确,可以将本方法用于头孢泊肟酯及其制剂的质量控制研究。 相似文献
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本文对头孢吡肟E-异构体的合成和含量测定进行了研究。方法为固定相为:Aeris WIDEPORE XB-C18色谱柱(4.6mm×250 mm,5um),乙腈-0.04%磷酸二氢铵溶液-三乙胺(15:85:0.1)为流动相,检测波长为254nm;此测定方法准确、重现性好;该合成工艺成本低、收率高,适合工业生产。 相似文献
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本实验对头孢硫脒合成工艺改进进行研究。方法:采用TSK-GEL G4000SWXL色谱柱(8μm,7.8×300mm),0.01mo.lL-1醋酸铵溶液-乙腈(93:7),检测波长为254nm,流速为1.0ml/min,柱温为30℃。该工艺路线操作简便,纯度高,适合于工业化生产。 相似文献
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《黑龙江科技信息》2016,(26)
目的:采用逆向工程技术进行头孢克肟片处方筛选,所制备产品与原研生物等效。方法:头孢克肟片原研制剂片芯辅料为预胶化淀粉、二水磷酸氢钙、微晶纤维素及硬脂酸镁,通过重量法测定参比制剂中微晶纤维素及预胶化淀粉,通过元素分析的测定法测定出硬脂酸镁和二水磷酸氢钙的量,即规格为200mg的头孢克肟片,片重为510mg,含头孢克肟为205mg(以头孢克肟计为200mg,比例为40%)、硬脂酸镁的量为5mg(比例为1%)、预胶化淀粉为180mg(比例为35%)、微晶纤维素为55mg(比例为11%)、二水磷酸氢钙为70mg(比例为5%)。按照该处方制备样品,与参比制剂进行溶出曲线比较并进行生物等效性试验。结果:所制备样品与参比制剂溶出曲线一致且生物等效。 相似文献
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7-氨基头孢烷酸作为一种重要的医药中间体,其质量被越来越多的制药企业所重视,特别是在合成过程中残留的微量N,N-二甲基苯胺更是一项重要的检验指标,通过采用高效液相色谱的外标方法,用C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇:水(80:20)为流动相,在波长为254nm的检测条件下,分离测定7-氨基头孢烷酸中残余溶媒N,N-二甲基苯胺的含量,经验证本方法的线性相关系数为0.9992,可准确用于7-氨基头孢烷酸成品中残余溶媒N,N-二甲基苯胺的分析测定。 相似文献
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建立注射用盐酸头孢吡肟含量测定的RP-HPLC方法。ODS色谱柱250×4.6mm(i.d.)5μm;0.04mol/L醋酸铵(冰醋酸调节pH至5.0)-甲醇(92:8)为流动相,流速为1.0ml/min,检测波长为256nm。流速为1.0ml/min。盐酸头孢吡肟在10.5~84.0μg/ml浓度范围内,其峰面积与浓度呈良好线性关系(r=0.9993),精密度RSD为0.5%。平均回收率为98.90%,RSD为0.34%,检测限为1.5ng。本法简便、快速、准确、专属性强,可用于注射用盐酸头孢吡肟的含量测定及有关物质检查。 相似文献
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本实验研究三七叶甙痔疮栓的制备方法并建立其质量标准。方法:采用ZORBAX extend C18柱(250mm×4.6mm,5μm),乙腈-水(80∶20),检测波长为230nm,流速为1.0ml/min,柱温为25℃。人参二醇平均回收率为99.3%。结论:本制剂稳定、可靠,符合药典要求。 相似文献
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目的:建立注射用头孢孟多酯钠聚合物的测定方法。方法:采用葡聚糖凝胶Sephadex G-10不锈钢柱(10mm×300mm),流动相A:磷酸盐缓冲液(取磷酸氢二钠17.10g,与磷酸二氢钠0.39g,加水使溶解成1000ml);流动相B:水;流速为0.8ml/min;检测波长为254nm;进样量为200μL;柱温为室温;对照品采用头孢孟多酯钠。结果:注射用头孢孟多酯钠在11.10~40.83mg/mL,(r=0.9999)浓度范围内与聚合物的峰面积呈良好线性关系。结论:方法简便,结果可靠,可以用于注射用头孢孟多酯钠中高分子聚合物杂质的检测。 相似文献
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本实验研究阿司匹林胃漂浮胶囊的制备方法并建立反相高效液相色谱法测定阿司匹林胃漂浮胶囊中阿司匹林的含量。方法:采用安捷伦十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱(218mm×4.6mm,5μm),甲醇-水-正丁醇-磷酸(30∶20:10:0.005),检测波长为237nm,流速为1.0ml/min,柱温为30℃。阿司匹林在5~50μg.mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.9999)。结论:本制剂稳定、可靠,测定方法简便、准确。 相似文献
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本实验研究辛伐他汀凝胶骨架缓释片的制备方法并建立反相高效液相色谱法测定辛伐他汀凝胶骨架缓释片的体外释放度。方法:采用安捷伦十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱(218 mm×4.6mm,5μm),甲醇-水-磷酸(80:20:0.1),检测波长为238nm,流速为1.0ml/min,柱温为25℃。辛伐他汀在10~210mg.mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.99993)。结论:本制剂稳定、可靠,测定方法简便、准确。 相似文献
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本实验研究他米巴罗汀胶囊的制备方法并建立反相高效液相色谱法测定他米巴罗汀胶囊中他米巴罗汀的含量。方法:采用安捷伦十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱(218 mm×4.6mm,5μm),甲醇-水-醋酸(70:30:0.1),检测波长为283nm,流速为1.0ml/min,柱温为30℃。他米巴罗汀在5~50μg.mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.9999)。结论:本制剂稳定、可靠,测定方法简便、准确。 相似文献
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本实验研究三七叶甙痔疮栓的制备方法并建立反相高效液相色谱法测定三七叶甙痔疮栓中人参二醇的含量。方法:采用安捷伦十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱(218 mm×4.6mm,5μm),甲醇-水(95∶5),检测波长为230nm,流速为1.0ml/min,柱温为30℃。人参二醇平均回收率为99.1%。结论:本制剂稳定、可靠,测定方法简便、准确。 相似文献
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本实验研究复方黄芩耳用滴丸的制备方法并建立反相高效液相色谱法测定复方黄芩耳用滴丸中黄芩苷的含量。方法:采用安捷伦十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱(218 mm×4.6mm,5μm),甲醇-水-磷酸(47:53:0.2),检测波长为279nm,流速为1.0ml/min,柱温为30℃。黄芩苷在20~120μg.mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.99995)。黄芩苷平均回收率为99.2%。结论:本制剂稳定、可靠,测定方法简便、准确。 相似文献