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目的:制备苯甲酸利扎曲普坦口腔速崩片,找到最佳的制备方案。方法:在制备的过程中主要选用MCC以及LHPC作为主要的崩解剂,然后通过粉末压片的工艺对苯甲酸利扎曲普坦口腔速崩片进行制备。在此过程中,主要对速崩片的具体性质进行考察。 相似文献
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介绍了口腔崩解片的概念、特点、技术要求,重点探讨了谷氨酰胺口腔崩解片的制备工艺、质量控制指标,以及制备过程中存在的问题。并对口腔崩解片进行了展望 相似文献
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本实验研究泮托拉唑钠口腔崩解片的制备方法并建立其质量控制的方法。口腔崩解片适合可经口腔黏膜吸收的急救药品或须迅速起效的药品、吞咽困难的患者、患者不主动或不配合情况下用药、需增大接触面积或降低胃肠道刺激的药物、体位难变动和缺水条件下患者用药。该制备工艺合理、质量控制方法简便、易行,制备的口腔崩解片能满足制剂学及临床需要。 相似文献
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本研究采用冷冻干燥法制备氯氮平口腔崩解片,以沉降容积比及崩解时间为指标优化的处方(1000片)为氯氮平25.0g,山梨醇36.0g,黄原胶6.0g,明胶18.0g,阿斯巴甜0.50g,蒸馏水300mL。制备所得的氯氮平口腔崩解片,口感得到极大改善,崩解迅速,溶出效果好。 相似文献
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本实验研究阿司匹林口腔崩解片的制备方法并建立反相高效液相色谱法测定阿司匹林口腔崩解片中阿司匹林的含量。方法：采用安捷伦十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱（218mm×4．6mm,5μm）,乙腈-四氢呋喃-冰醋酸-水（23：5：5：61）,检测波长为280hm,流速为1．0ml／min,柱温为35℃。阿司匹林在0．1～1．8μg范围内呈良好的线性关系（r=0．99996）。阿司匹林平均回收率为标示量的99．1％。结论：本制剂稳定、可靠,测定方法简便、准确。 相似文献
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本实验研究泮托拉唑钠口腔崩解片的制备方法并建立反相高效液相色谱法测定泮托拉唑钠口腔崩解片中泮托拉唑钠的含量。方法：采用安捷伦十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱（218 mm×4.6mm,5μm）,0.01mol/L磷酸氢二钠溶液（用磷酸调节pH值7.6）一乙腈（80：20）,检测波长为288nm,流速为1.0ml/min,柱温为30℃。泮托拉唑钠在0.12～2.16μg范围内呈良好的线性关系（r=0.99996）。泮托拉唑钠平均回收率为标示量的99.1%。结论：本制剂稳定、可靠,测定方法简便、准确。 相似文献
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目的:确立环维黄杨星D(CVB-D)舌下片的制备工艺。方法:采用单因素实验法,以片剂的硬度、片重差异、崩解时限、溶出度等为指标,逐一筛选湿法制粒压片工艺的关键参数;以确立的CVB-D舌下片制备工艺制片进行质量评价。结果:最佳制备工艺参数为20目筛制粒、整粒;70℃干燥1 h;压片直径6 mm,压力6 kg。所得CVB-D舌下片均在60s内崩解,前5min内溶出度达63%以上,前30min溶出度达90%以上,常规质量检查项目均符合2010年版《中国药典》有关要求。结论:所确立的制备工艺简单可行;所制CVB-D舌下片崩解迅速,溶出快而完全,质量合格。 相似文献
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本实验研究奥美拉唑口崩片的制备方法并对奥美拉唑口崩片的质量标准进行研究。奥美拉唑口崩片表面光洁、色泽均匀。奥美拉唑口崩片稳定、可靠,符合中国药典相关规。含量测定方法方法简便、准确、专属性强,可用于测定奥美拉唑口崩片的含量。 相似文献
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研究盐酸苯海拉明口崩片的处方工艺,并建立质量控制方法。方法:用无定形乳糖和甘露醇为赋形剂,制备盐酸苯海拉明口崩片,采用高效液相色谱法来测定盐酸苯海拉明的含量。结果:盐酸苯海拉明线性范围为5-80ug.ml-1,线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为100.30%,RSD为0.11%。结论:该处方及制备工艺简单、合理可行。质量标准可靠、全面,质量控制方法准确可靠。 相似文献
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本实验对拉西地平片的处方工艺进行研究。本实验对填充料、崩解剂、粘合剂、润滑剂进行考查,得到最佳处方乳糖作为填充剂,羧甲基纤维素钠作为黏合剂,淀粉作为崩解剂,微粉硅胶作为润滑剂。结果:本品经高温、光照、高湿放置10d,加速留样6个月,仍为完整光滑片,色泽均匀,高湿试验不结块,外观状况符合规定。 相似文献
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目的：建立布洛芬片的有关物质测定方法。方法：采用HPLC法,C18色谱柱,以乙腈-水-磷酸=340：600：0.5,加水定容至1000ml为流动相,检测波长为214nm。结果：本方法可检测布洛芬已知杂质：4-甲苯基丙酸、2-（4-异丁酰苯基）丙酸、2-（4-乙基苯基）丙酸、4-异丁基苯丙酰胺、4-异丁基苯甲酸、3-异丁基苯丙酸、4-丁基苯丙酸和4-异丁基苯乙酮,可用于布洛片有关物质检查。 相似文献
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目的：采用L（934）正交试验设计研究阿托伐他汀钙分散片的制备工艺,优选最佳工艺条件。方法：采用粉末直接压片法优选工艺条件,并以崩解时限、硬度作为考核指标。结果：最佳制备工艺是：微晶纤维素50%,乳糖20%,PVPP6%,微粉硅胶3%,经混合后直接压片。结论：阿托伐他汀钙分散片的制备工艺合理。 相似文献
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目的:通过实验确定头孢呋辛酯片的处方及制备工艺。方法:采用干法制粒进行头孢呋辛酯片的制备,通过实验筛选最佳处方。结果:经处方摸索,最终确定本品以微晶纤维素为填充剂、交联聚维酮为崩解剂、二氧化硅及硬脂酸镁为润滑剂,经工艺放大制备的样品各项考察指标均符合国家药品标准的要求,样品质量可控。结论:本品的处方及制备工艺可有效控制产品质量。 相似文献
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目的：使用液相色谱-质谱联用方法对非法制剂中的非法添加物布洛芬进行检测。方法：选用色谱柱Venusil MP C18柱．以醋酸铵含量为0．1mol每升和乙腈作为流动相,使用液相色谱-质谱联用法对非法制剂提取液进行分析,与对照品的色谱和紫外以及质谱的行为相比较,定量测定、定性鉴别非法制剂中的布洛芬。结果：使用液相色谱-质谱联用法对非法制剂中的布洛芬进行检测,发现检测对象“纯中药-风湿病的克星”等字样的非法生产药品中含有非法添加的布洛芬。结论：使用液相色谱-质谱联用法在检测非法制剂中是否含有布洛芬上,具有比较强的灵敏性和选择性,可以作为对非法制剂中布洛芬检验的一种分析方法。 相似文献
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建立气相色谱法测定布洛芬胶囊中布洛芬的含量。方法：石英毛细管柱（0．53min×1．0μm,30m,SE-30）;载气：氮气;汽化室温度220℃;检测器温度260℃;柱温200℃。进样量：1μl,分流比1：8;定量方法：内标峰面积法。布洛芬在0．5—8mg·mL-1。范围内呈良好的线性关系（r=0．99996）。布洛芬平均回收率分别为99．6％。结论：本法简便、准确,可用于布洛芬的含量测定。 相似文献