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关于制粒和压片的工艺参数对片剂质量影响的研究分析 总被引：1，自引：0，他引：1
目的：不同制粒法工艺对片剂质量影响的研究分析,以及在压片工序中对片剂质量影响的因素分析。方法：采用湿法制粒工艺（以下简称SF工艺）和干法制粒工艺（以下简称GF工艺）分别制备QK片和FM片各三批,并对所制得的颗粒进行粒径分布、休止角、颗粒流动性、含量和效价测定及六个月的稳定性加速实验数据分析和比较。就LGJ型干法制粒机的制粒工作在药品实际生产中影响压片效果的因素进行论述。结果：与湿法制粒工艺（SF工艺）相比,干法制粒工艺（GF工艺）技术虽然在颗粒流动性和可压性方面相对不足,却可以明显提高某些热不稳定品种（如FM片）的稳定性。结论：影响干轧效果的因素是物料特性,压轮的转速,压轮的间隙送料系统及螺杆送料压力料筒座与压轮的侧间隙及密封,压轮表面的水冷却等因素。 相似文献
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本实验对格列吡嗪胶囊制备工艺进行研究。最佳工艺为将原辅料过40目筛,混合均匀,加入30%乙醇制成软材,采用18目制粒,干燥,过筛整粒,加硬脂酸镁混匀,填充。经过工艺改进,溶出度优于原有工艺。 相似文献
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本文对一步制粒联合流化制粒技术在板兰根颗粒制备工艺进行研究。一步制粒机集混合、制粒、干燥三个过程于洁净的密闭室内作业,整个设备内、外表面光洁,无死角,易于清洗。该法具有工作效率高,生产工序简单等优点,可用于进行板兰根颗粒的制备。 相似文献
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目的:确立环维黄杨星D(CVB-D)舌下片的制备工艺。方法:采用单因素实验法,以片剂的硬度、片重差异、崩解时限、溶出度等为指标,逐一筛选湿法制粒压片工艺的关键参数;以确立的CVB-D舌下片制备工艺制片进行质量评价。结果:最佳制备工艺参数为20目筛制粒、整粒;70℃干燥1 h;压片直径6 mm,压力6 kg。所得CVB-D舌下片均在60s内崩解,前5min内溶出度达63%以上,前30min溶出度达90%以上,常规质量检查项目均符合2010年版《中国药典》有关要求。结论:所确立的制备工艺简单可行;所制CVB-D舌下片崩解迅速,溶出快而完全,质量合格。 相似文献
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目的:通过实验确定头孢呋辛酯片的处方及制备工艺。方法:采用干法制粒进行头孢呋辛酯片的制备,通过实验筛选最佳处方。结果:经处方摸索,最终确定本品以微晶纤维素为填充剂、交联聚维酮为崩解剂、二氧化硅及硬脂酸镁为润滑剂,经工艺放大制备的样品各项考察指标均符合国家药品标准的要求,样品质量可控。结论:本品的处方及制备工艺可有效控制产品质量。 相似文献
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对一步制粒联合流化制粒技术在双黄连颗粒制备工艺进行研究。该法具有工作效率高，生产工序简单等优点，可用于进行双黄连颗粒的制备。 相似文献
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一步制粒是将喷雾干燥技术和沸腾干燥技术有机结合的新型制药技术,它将原料的混合、制粒、干燥等多道工序合而为一。介绍一步制粒机在制药行业的应用和关键因素的控制。 相似文献
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《黑龙江科技信息》2017,(10)
目的:制备胶原骨金胶囊,建立硫酸软骨素的含量测定方法。方法:采用湿法制粒法,通过将提取、粉碎的物料混合、制粒、灌胶囊制备样品,利用高效液相色谱法测定样品功效成分含量,流动相:乙腈-0.006%辛烷磺酸钠溶液=10:90;流速:0.5ml/min;柱温:30℃;检测波长195nm。结果:样品装量差异为2~3%,崩解时限为20~30min,含量高于2.0g/100g,硫酸软骨素在0.02~0.8mg/ml浓度范围内线性关系良好,平均回收率99.6%;重复性RSD为0.64%,精密度RSD为0.17%(n=6)。结论该制备方法稳定、可靠;测定方法准确、精密、重复性好,可用于胶原骨金胶囊的含量测定。 相似文献
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研究盐酸苯海拉明口崩片的处方工艺,并建立质量控制方法。方法:用无定形乳糖和甘露醇为赋形剂,制备盐酸苯海拉明口崩片,采用高效液相色谱法来测定盐酸苯海拉明的含量。结果:盐酸苯海拉明线性范围为5-80ug.ml-1,线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为100.30%,RSD为0.11%。结论:该处方及制备工艺简单、合理可行。质量标准可靠、全面,质量控制方法准确可靠。 相似文献
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本文对蒲芩消炎片制粒工艺研究。本实验分别对原物料粉碎目数、雾化压力、药液供给喷雾速度、进风温度进行了考察。最佳的制粒工艺为将原物料粉碎60目,以蒲芩消炎片提取膏为粘合剂,采用一步制粒机制粒,雾化压力为0.2Mpa,药液供给喷雾速度为5kg/h,进风温度为105摄氏度。本方法可靠、简单,可用于生产。 相似文献
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目的:研究并分析头孢克洛分散片的处方工艺,以及以头孢克洛为主,盐酸溴已新为辅的分散片制剂质量。方法:研究并分析头孢克洛、盐酸溴已新以及相关辅助材料的影响因素,在选取恰当辅助材料的基础之上,针对头孢克洛片的处方工艺加以合理优化,并通过以溶出度为衡量标准的试验方式,分析所制备头孢克洛片的制剂质量。结果:本文所阐述的头孢克洛分散片处方工艺简便,具有分散溶出快的特点。试验研究测定结果显示:在25min时间范围内,按照本文处方工艺所制备而成的头孢克洛分散片累计溶出率达到了95%以上,证实其质量稳定有效。结论:本文所述处方工艺下所制备而成的头孢克洛分散片质量稳定,符合现行中国药典基本要求与规范,值得应用与推广。 相似文献
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以马铃薯淀粉为原料,通过单因素实验方法研究湿法工艺、喷雾工艺制备酶解马铃薯辛烯基琥珀酸淀粉酯,并对性能进行研究。确定制备参数:淀粉乳浓度40%、p H值8.9、温度35℃、时间4h、酸酐3%。酶添加量为0.2(U/ml),在此条件下,乳液乳化能力达到保油4.5倍,乳液稳定性48h,0.1,干粉溶解不托尾,溶解时间30min以内,干粉流动性测定值2.5。 相似文献
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本文通过高效液相测定定血浆中格列吡嗪的浓度,对格列吡嗪口崩片的人体生物相对生物利用度和生物等效性进行研究。方法:采用VP-ODSCl8色谱柱(218 mm×4.6mm,5μm),0.1mol/L磷酸二氢钠溶液-甲醇(56:46),检测波长为380nm,流速为1.0ml/min,柱温为30℃。格列吡嗪在50～1350ug/L范围内呈良好的线性关系(r=0.99996)。格列吡嗪平均回收率分别为99.31%。 相似文献