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无菌药品的生产企业将于2013年12月30日起强制实施新版GMP要求。由于本次新版GMP的调整几乎是完全与欧盟GMP标准接轨,不仅无菌生产洁净级别全部提高,在生产质量管理的软件方面也提出了更高的要求,这对于广大无菌药品生产企业来讲是一个非常大的挑战。本企业在通过无菌药品GMP认证后,为了防止出现管理上的滑坡,就无菌药品生产质量管理中在加强原辅包材的质量控制、结合质量风险管理在无菌药品生产关键步骤、加强文件管理和人员培训几个方面进行了探讨。 相似文献
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预装了药品的注射器、含药避孕套、含药节育环是属于药品还是医疗器械?我们很难搞清楚,这给医药行业行政管理也带来了麻烦。但区分它们的不同还是非常有必要的,因为我国对药品和医疗器械是分类管理的,药品的生产和销售要取得药品的生产、销售许可证,医疗器械的生产或销售要取得医疗器械生产或销售许可证。2006年9月30日国家食品药品监督管理局公布的《关于药械结合类产品管理有关问题的通知》明确了药品和医疗器械相结合产品区分标准。《通知》规定药械结合类产品中由药品起主要作用、医疗器械起辅助药品作用的(如预装了药品的注射器等),按… 相似文献
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药厂的空调自控系统是确保药品生产环境符合药品生产质量管理规范的重要保障,通过施贵宝药品仓库区阴凉库的空调自动化控制系统地研究,设计和应用,进一步了解空调自控系统在整个药厂的设计,应用和功能。 相似文献
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医院药房是集管理、技术、经营三位一体的综合科室,在医院的业务和经济活动中处于举足轻重的地位,其管理渗透于医疗服务活动的各个领域.药房不仅要保证提供给患者准确、质量合格的药品,而且要保证患者安全有效地使用药品,同时确保医疗费用更加经济合理.只有不断创新对药房管理,使之更加科学化、规范化、法制化,才能保证为临床提供质量可靠的药品,为医院的医疗服务工作做出应有的贡献. 相似文献
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过去的加拿大,中医药并不被认为是药品,而是被视为食品,没有被纳入加拿大的医疗保险体系。加拿大《食品与药品管理规则》所附的“表705”列出了64种不能作为食品的草药和植物性药材的管制名单,其中包括16种中草药,如 相似文献
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急救科是医院救治病人的前沿阵地,与其他的科室相比,急救科的患者多病情紧急或危重,如得不到及时有效的治疗,将会严重的影响人们的身体健康,甚至危急生命.而急诊药房是急诊科的物资保障部门,其肩负着急救药品管理的重要职责,急救药品储备的质和量直接影响抢救效果,保护健康必不可少的特殊商品. 相似文献
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制药企业的质量管理即为GMP管理的重要部分,GMP管理的重点为过程控制,规范生产过程的质量监控操作,识别并确定过程,以做到及时发现和排除产品生产过程中的异常情况,使上工序的问题不带到下一工序中去,保证过程的稳定性和产品质量的一致性,确保药品质量. 相似文献
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购买药品应注意的事项1、到有《药品经营许可证》的药店购药,并要求药店开具票据。2、仔细查看药品标签或说明书。标签或说明书必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。产品批号、生产日期、有效期标识不全的药品不能购买。3、不要盲目随从广告。《药品管理法》对药品广告作出了严格规定。如药品广告需包含企业名称、产品 相似文献
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零售药店有不少的滞销药品或近效期药品,占着柜台,占用了资金、资源,最后还是可能要报损,给药店带来经济损失。如何减少滞销药品并把滞销药品销售出去是药店人员的基本职责。 相似文献
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首次参加中央国家机关网球团体赛（丙级）的国家药品食品监督管理总局代表队,本着“以赛代练”的态度,经过两天的争夺,最终获得了丙级团体赛第7名。虽然这个成绩算不上优秀,但对于这个刚刚诞生的网球队,已经是不小的进步。 相似文献
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<正>一、现状分析与总体目标笔者所在学校在校生近5000余人,分设中医药系和护理系。中医药系设高职中药、高职中药制药、高职药学、高职药物制剂、高职药物分析、高职药品经营与管理以及中职中药 相似文献
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运用质性研究法,分析、归纳羽毛球运动员比赛压力源和应对策略,为高水平羽毛球运动员的比赛情绪管理提供研究依据.以14名中国羽毛球队运动员的比赛总结为研究资料,通过码号登录、开放编码和主轴编码,分别得到赛前压力源与应对策略、临场压力源与应对策略的一级与二级编码主题.主题分析的结果表明,运动员的赛前压力来自于比赛结果期望和自我状态、能力感之间的心理差异,趋近应对和回避应对是赛前应对的2个策略;运动员的临场压力来自对每一球的直接结果期望和阻碍期望实现的压力反应与逆境挑战的心理冲突,应对临场压力的主要策略是战术应用、临场变化和争取暂停. 相似文献
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阳光体育运动背景下的校园兴奋剂问题探析 总被引：3，自引：0，他引：3
喻坚 《山东体育学院学报》2011,27(7):77-82
采用文献资料、访谈和逻辑分析等方法,结合阳光体育运动的全面实施,对我国校园兴奋剂的问题进行了探讨。认为:校园兴奋剂有不断扩展蔓延的趋势,应引起教育界的高度警惕。同时认为产生校园兴奋剂现象的根源是:考试压力,分数压力巨大;学生身体素质令人担忧;学生诚信意识、公平竞争精神缺失;体育加试监管制度的不完善,药品管理存在严重漏洞;青少年本人缺乏自身的保护意识;未能全面开展兴奋剂检测。为此,提出:加强对青少年的反兴奋剂教育,提高青少年自我保护意识;加强反校园兴奋剂的立法工作;加强兴奋剂监测,加大处罚力度及其相关科学研究;进一步完善高考、中考体育制度;不断完善体育加试的监管制度和药品管理;在高考、中考体育加试中开展兴奋剂的检测等几点对策。 相似文献