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1.
本文采用高校液相测定了醋酸地塞米松片中醋酸地塞米松的含量,固定相为:安捷伦Cl8(4.6mm×250mm,5um),甲醇-四氢呋喃-0.075mol/L醋酸钠缓冲液(pH4.5)(30:10:60)为流动相,检测波长为240nm,流速1.0ml.min-1,柱温:30℃。醋酸地塞米松在2~30μg.ml-1范围内呈良好的线性关系。醋酸地塞米松的平均回收率为99.3%,RSD为0.82%(n=6);此方法简便、准确、重现性好,可用于醋酸地塞米松片中醋酸地塞米松的含量测定。 相似文献
2.
目的：研究确立复方盐酸赛庚啶凝胶剂的制备工艺,并建立复方凝胶剂的质量控制方法。方法：以盐酸赛庚啶和醋酸地塞米松作为主药,并采用卡波姆-940作为凝胶的基质,取三乙醇胺调节其pH值,用对羟基苯甲酸乙酯来作防腐剂,制备凝胶剂。采用紫外分光光度法来分别测定凝胶中盐酸赛庚啶和醋酸地塞米松的含量。结果：制得凝胶剂的质地均匀、细腻、粘稠度适中。盐酸赛庚啶的平均含量为100．12％,平均回收率为100．09％（RSD=1．89％）;醋酸地塞米松的平均含量为99．72％,平均回收率为99．85％（RSD=2．32％）。结论：该凝胶制剂的制备工艺简单易行,性质稳定,无刺激性,疗效好,质量可控。 相似文献
3.
目的:本文建立了氟哌酸滴耳液的处方及制备方法,并对其质量方法进行了研究。方法:该滴耳液主要由氟哌酸、醋酸地塞米松、甘油和乙醇混合制成,同时采高效液相色谱法来对滴耳液中的氟哌酸含量进行测定。结果:氟哌酸在浓度1-6μg/ml的范围内与峰面积呈现出良好的线性关系,平均回收率为99.98%,RSD=0.43%(n=5)。结论:本实验设计的处方合理,制备工艺简单,含量测定方法准确、可靠,能够用于氟哌酸滴耳液的质量研究。 相似文献
4.
目的:研究复方替硝唑口腔膜剂的处方及制备工艺,并建立该口腔膜剂的质量控制研究方法。方法:取替硝唑与氧氟沙星作为主药,同时采用双波长分光光度法对两主药的含量进行测定。结果:替硝唑和氧氟沙星的平均回收率分别为99.3%(RSD=0.59%)和99.1%(RSD=0.51%)。结论:该制剂的处方设计合理,制备工艺简便可行,质量控制方法稳定、准确、可靠,能够用于该制剂的质量研究。 相似文献
5.
目的:测定注射用头孢哌酮钠中头孢哌酮含量。方法:采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,水:乙腈:1N醋酸:三乙胺冰醋酸溶液(取14ml三乙胺与5.7ml冰醋酸,加水稀释至100-ml,摇匀)=(876:120:2.8:1.2)为流动相的高效液相色谱法。结果:头孢哌酮在80~320μg/ml范围内线性良好(r为1.0000);平均回收率分别为99.85%;RSD为0.05%。结论:该方法简便,重现性好,专属性强,为评价该制剂的质量提供了可靠的方法。 相似文献
6.
目的:探讨多西紫杉醇的冻干制剂工艺和质量的研究。方法:对多西紫杉醇的冻干制剂工艺进行设计,并建立质量控制方法。结果:观察使用该工艺制备的三批次多西紫杉醇冻干制剂形状均是白色块状物,形状检查均合格;观察使用该工艺制备的三批次多西紫杉醇冻干制剂PH为:5.4,5.5,5.4,酸度检查均合格;观察使用该工艺制备的三批次多西紫杉醇冻干制剂最大杂质含量分别是:0.39%,0.40%,0.38%,总杂质含量分别是:1.08%,1.02%,1.03%,杂质查均合格;观察使用该工艺制备的三批次多西紫杉醇冻干制剂不溶性微粒检查均符合规定,均合格。线性方程为A=123453.56+79452454C(r=0.999 9),说明多西紫杉醇的浓度在0.02mg/ml-0.12mg/ml范围内,峰面积和浓度具有良好的线性关系。结论:使用80%甘露醇作为赋形剂,多西紫杉醇冻干制剂的成型结构比较良好,对使用该工艺制备的样品进行质量控制,各项均符合相关要求,使用高效液相色谱法对含量进行检测,具有良好的精密性、重复性、回收性。 相似文献
7.
目的:建立头孢泊肟酯泡腾片的处方及制备工艺方法,并采用高效液相色谱法来测定头孢泊肟酯及其制剂的含量,用来对其质量进行控制研究。方法:色谱柱为C18,流动相为甲醇-水(40:60),流速为1.2m L/min,柱温为38℃,检测波长为237nm。结果:头孢泊肟酯的线性范围为0.025-0.15ug/m L(r=0.9998);平均回收率为98.76%(RSD=1.81%)。结论:该制剂的处方设计合理,制备工艺简单,易操作;其含量测定方法简便、快速、准确,可以将本方法用于头孢泊肟酯及其制剂的质量控制研究。 相似文献
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目的:研制氟比洛芬分散片的处方与制备工艺,并建立其质量控制方法。方法:采用正交设计试验的方法来优选处方,并筛选出了最佳处方:崩解剂CMS-Na的用量为8%,加入方法为内、外加法相結合,十二烷基硫酸钠(SDS)的用量为2%。同时采用紫外分光光度法来测定分散片中氟比洛芬的含量。结果:氟比洛芬在1.0-10.0μg/ml的浓度范围内具有良好的线性关系,计算得其平均回收率为100.38%,RSD=2.49%。结论:氟比洛芬分散片的处方设计合理,制备工艺简单,质量控制方法准确、可靠,能够用于该制剂的质量研究。 相似文献
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目的:确立盐酸环丙沙星阴道泡腾片的处方与制备工艺,并制定该制剂的质量控制标准。方法:以正交设计试验来对处方中的辅料进行筛选,采用紫外分光光度法对盐酸环丙沙星的含量进行测定。结果:该制剂在5min内可以完全崩解。盐酸环丙沙星在0.5-8.0ug/ml的范围内线性关系良好,平均回收率为99.98%,RSD=0.81%(n=5)。结论:本实验的处方设计合理可行,制备工艺简单易操作,同时还得知其对光、热稳定,对湿度不稳定。本实验建立的质量控制方法准确可靠。 相似文献
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目的建立测定普拉洛芬滴眼液含量的方法.方法使用高效液相色谱法,色谱柱为DiamonsilC18柱(250mm×4.6nun,5 μm),检测波长245nm,0.10mol/L醋酸铵溶液(以醋酸调节pH=4.6)-乙腈(58:42)为流动相.流速:1.0ml/min..结果在30.0 μg～240.0μg范围内有良好的线性.平均回收率为92.76%,RSD为0.78%(n=6).结论该法操作简便,结果准确,灵敏度高,重现性好,可用于普拉洛芬滴眼液的质量控制. 相似文献
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目的:用高效液相色谱法测定氨苄西林胶囊的含量。方法:采用Diamond ODS C18柱(150×4.6mm,5um);流动相A为12%醋酸溶液-0.2mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈-水(0.5:50:50:900)流动相B为12%醋酸溶液-0.2mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈-水(0.5:50:400:550),以流动相A-流动相B(85:15)为流动相;流速1.0ml/min;检测波长254nm;柱温40℃。结果:氨苄西林的线性范围为7.382～366.4μg/ml,r=0.9996,回收率为98.74%(RSD=0.6%)。结论:本法方便、快速、准确,可用于氨苄西林胶囊的质量控制。 相似文献
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目的：确定复方依诺沙星滴眼液的处方和制备工艺,建立其质量标准研究方法。方法：采用依诺沙星、地塞米松来作为主药,并以聚乙烯吡咯烷酮、羟苯乙酯来作为辅料,制备复方依诺沙星滴眼液制剂,采用高效液相色谱法来测定其中主药依诺沙星的含量。结果：制备出的滴眼液为微黄色的澄明液体;在10-100g/mL的浓度范围内具有良好的线性关系,平均回收率100.1%（RSD=0.59%）。结论：该滴眼液制剂的处方合理,制备方法简单,易操作,质量稳定可控。 相似文献
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目的:研究抗病毒口服液的质量检验方法,并建立抗病毒口服液的质量研究标准。方法:采用薄层色谱法对处方中的金银花、板蓝根、大黄等药材进行定性鉴别,同时采用高效液相色谱法对制剂中的黄芩苷进行了定量研究,并测定其含量。结果:薄层斑点清晰可见,重现性好;黄芩苷含量的平均回收率为99.7%,RSD=1.5%。结论:本实验所用方法简便、快速、准确,能够有效地为抗病毒口服液的质量控制方法提供依据。 相似文献
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目的：采用高效液相色谱法一次测定注射用丹参制剂中丹参有效成分丹参素的含量。方法：以乙腈、0.5%的甲酸水溶液作为梯度洗脱流动相,流速为0.8ml/min。结果：回收率为95.62%~104.22%,RSD为1.42%~3.52%。结论：此法可作为注射用丹参制剂的质量控制的标准,该法简便可行、准确可靠,质量可控。 相似文献
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目的:建立白带丸中芍药苷HPLC含量测定方法.方法:固定相:Kromasil 5u 100A Cl8柱;流动相:乙腈-O.1%磷酸溶液(15:85);流速:1ml·min-1;检测波长:230nm;柱温:室温.结果:该方法线性范围为O.3878～1.551μg(r=0.9996,n=9),平均加样回收率为99.78%,RSD为0.36%(n=9).结论:本方法准确,简便灵敏,可靠,可用于该制剂的质量控制. 相似文献
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目的:测定中药制剂通脉口服液中丹参酮ⅡA的含量.方法:采用反相高效液相色谱法测定通脉口服液中主要成分丹参含有的丹参酮ⅡA含量,采用Thrmo ODS-2 C18柱(5um,4.6×250mm),流动相为甲醇-水(85:15),检测波长为270nm,流速为1.0ml/min.结果:丹参酮ⅡA在0.170μg～0.598μg范围内线性关系良好(r=0.9993),方法的回收率为98.5%,RSD为1.12%(n=6).结论:该方法准确度、精密度和灵敏度均能满足药品中功效成分的测定要求,能准确可靠地进行定量检测,能够有效地控制该制剂的质量. 相似文献