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我国所谓新药目前以仿制为主,进行新药自主创新模式研究意义重大.在对我国新药技术创新模式现状研究的基础上,提出一种具有中国特色的新药自主创新模式,并以抗肿瘤新药"H101"的研发过程为例,具体验证该模式的可行性和有效性,最后提出一些相关政策建议. 相似文献
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回顾了中药新药国内外研究开发现状并阐述了应用生物技术开发中药新药,中药新药制剂工艺的现代化,以及中药新药新释药系统的研究等方面内容,论述了面向21世纪中药新药研究开发思路与方法. 相似文献
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“中国医学科学院药物研究所新药研究基础好,力量强,成果多,以该所为依托单位建新药开发工程技术研究中心,可以达到为新药开发提供成熟配套技术,为行业服务和示范的目的.希望该所进一步解放思想,探索新的运行机制,按期完成中心的组建任务“.这是原国家科委对组建“国家新药开发工程技术研究中心“的批示.1996年6月,经国家科委批准,以中国医学科学院药物研究所为依托单位的“国家新药开发工程技术研究中心“正式开始组建.…… 相似文献
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"中国医学科学院药物研究所新药研究基础好,力量强,成果多,以该所为依托单位建新药开发工程技术研究中心,可以达到为新药开发提供成熟配套技术,为行业服务和示范的目的.希望该所进一步解放思想,探索新的运行机制,按期完成中心的组建任务".这是原国家科委对组建"国家新药开发工程技术研究中心"的批示.1996年6月,经国家科委批准,以中国医学科学院药物研究所为依托单位的"国家新药开发工程技术研究中心"正式开始组建. 相似文献
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基于二叉树的实物期权法在新药研发中的应用研究 总被引：1，自引：0，他引：1
与传统的净现金流法相比,基于二又树的实物期权法在时新药研发过程中的不确定性的处理及柔性管理上更趋合理.并引用具体"两性霉素B脂质体"案例,模拟新药研发过程中的技术和价格的不确定性,对比定量分析刚性管理下的净现金流法和融入柔性管理下的二又树实物期权法,进一步以具体的数据论证了二又树的实物期权在新药研发项目评价上的科学性和有效性. 相似文献
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丹参多酚酸盐及其注射用丹参多酚酸盐是由中药丹参经提取精制的多酚酸盐类化合物制备而成.经大量临床前药理学研究及多中心临床试验,证明是一个安全、高效、质量稳定、可控的治疗冠心病、心绞痛药物.2005年5月25日,经国家食品药品监督管理局(SFDA)批准,丹参多酚酸盐及其注射用丹参多酚酸盐的新药注册申请获得了新药证书和生产批文.相关技术获中国专利和美国专利的授权,是一项拥有自主知识产权的现代化中药新药.本文主要介绍丹参多酚酸盐及其注射用丹参多酚酸盐的研制背景、意义和取得的成果. 相似文献
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本文结合我国新药开发的知识产权保护现状 ,对新药开发知识产权保护的迫切性、存在的主要问题以及加强新药开发知识产权保护的对策等进行了探讨。 相似文献
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