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目的：探讨研究盐酸克林霉素凝胶的制备工艺,并建立其质量标准研究方法。方法以盐酸克林霉素磷酸酯为主药,卡波姆940为辅料,制备盐酸克林霉素凝胶剂;并应用高效液相色谱法来测定其含量。结果盐酸克林霉素在2.5-19.0 mg/ml内线性关系良好,平均回收率为99.92%,RSD=0.587%（n=3）。结论：该制剂的制备工艺操作简便、可行,质量控制方法准确、稳定、可控,且分离度好,能够作为盐酸克林霉素凝胶的质量标准研究的方法。 相似文献
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对复方盐酸克林霉素注射液中的克林霉素的含量进行测定。克林霉素在0．7—1．1mg范围内,呈良好的线性关系。克林霉素的平均回收率为99．11％,RSD为0．34％（n=6）。方法：水（每1mL中含磷酸二氢钾6．8mg,用25％的氢氧化钾溶液调节pH至7．5）-乙腈（60：40为流动相;检测波长为210nm。本方法可以对复方盐酸克林霉素注射液中克林霉素中的克林霉素的含量进行测定。本方法快捷准确、重现性好。 相似文献
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目的:确定注射用克林霉素磷酸酯的处方和制备工艺,并建立注射用克林霉素磷酸酯的质量标准的研究方法。方法:通过多项试验对其处方进行优选,得到最佳制备工艺。并采用高效液相色谱法对其含量和有关物质进行测定和检查。结果:克林霉素磷酸酯在1.35-10.2ug的范围内呈现出良好的线性关系(r=0.9998,n=5),平均回收率为99.79%(RSD=1.4%)。结论:本实验的处方设计合理,制备工艺简单易操作,并且质量研究方法简便、准确、专属性好。能够为生产操作提供简单的依据,保证产品质量。 相似文献
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本实验研究乳酸左氧氟沙星阴道泡腾片的制备方法并建立反相高效液相色谱法测定乳酸左氧氟沙星阴道泡腾片中乳酸左氧氟沙星的含量。方法:采用Scienhome C18 ODS(ID 4.6 mm×200 mm,5μm,德国Kromasil),0.01 mol/L磷酸二氢钾甲醇0.5mol/L四丁基溴化氨(78:22),检测波长为294nm,流速为1.0ml/min,柱温为30℃。乳酸左氧氟沙星在5～25μg.mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.9999)。乳酸左氧氟沙星平均回收率为99.2%。结论:本制剂稳定、可靠,测定方法简便、准确。 相似文献
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建立反相高效液相色谱法测定克拉霉素片中克拉霉素的溶出度。方法:采用奥泰公司C18色谱柱(284 mm×4.6mm,5μm),0.05mol/L磷酸二氢钾-乙腈-三乙胺(50∶50:0.01)为流动相,检测波长为210nm,流速为1.0ml/min,柱温为30℃。克拉霉素在0.17～1.02mg.mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.99995)。克拉霉素平均回收率分别为98.9%。结论:本法简便、准确,可用于克拉霉素片中克拉霉素的溶出度测定。 相似文献
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目的建立反相高效液相色谱法测定盐酸林可霉素滴眼液中盐酸林可霉素含量的方法。采用Kromasil C18反相色谱柱(5μm250mm×4.6mm),流动相为甲醇一水一磷酸(15:85:0.01);流速为1.0ml.min-1。检测波长214nm。盐酸林可霉素在0.6~3.0mg/ml范围内呈良好的线性关系(r=0.9998)。盐酸林可霉素平均回收率分别为100.25%(RSD=0.89)。结论本法简便、准确,可用于盐酸林可霉素滴眼液中盐酸林可霉素的含量测定。 相似文献
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目的:确立盐酸阿奇霉素注射液的处方及制备工艺,并建立其质量控制研究方法。方法:通过多组选择性实验来确定盐酸阿奇霉素的处方及制备工艺,同时采用HPLC法来对其含量及有关物质进行测定和检测。结果盐酸阿奇霉素在0.1-1.0 mg/ml的浓度范围内线性关系良好,r=0.9998。平均回收率为99.82%,RSD=0.53%,n=6。结论:盐酸阿奇霉素注射液的处方设计合理,制备工艺可行、简便,质量稳定、可靠。 相似文献
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本文对盐酸左氧氟沙星凝胶剂的质量标准进行研究。方法:采用YMC C18色谱柱(218 mm×4.6mm,5μm),0.05mo.l L-1枸橼酸溶液-乙腈(87:13)用三乙胺调节pH值至4.0,检测波长为293nm,流速为1.0ml/min,柱温为30℃。盐酸左氧氟沙星在24～120mg.mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.99996)。盐酸左氧氟沙星平均回收率分别为99.6%。结论:本法简便、准确,可用于盐酸左氧氟沙星凝胶剂的质量控制。 相似文献
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建立反相高效液相色谱法测定盐酸洛美沙星凝胶剂中盐酸洛美沙星的含量并对其质量标准进行研究。方法:采用奥泰公司C18色谱柱(284mm×4.6mm,5μm),戊烷磺酸钠溶液(取戊烷磺酸钠1.5g,磷酸二氢铵3.5g,加水950mL使溶解,用磷酸调节pH值至3.0,用水稀释至1000mL)-甲醇(66∶34)为流动相,检测波长为287nm,流速为1.0ml/min,柱温为30℃。盐酸洛美沙星在34～340μg.mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.99995)。盐酸洛美沙星平均回收率分别为99.8%。结论:本法简便、准确,可作为盐酸洛美沙星凝胶剂的质量标准。 相似文献
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本文采用高校液相测定了舒筋丸中盐酸伪麻黄碱和盐酸麻黄碱的含量,固定相为:安捷伦极性乙醚连接苯基键合硅胶色谱柱(4.6 mm×250 mm,5um),以甲醇-0.0092%磷酸溶液(含0.04%三乙胺和0.02%二正丁胺)(1.5:98.5)为流动相,检测波长为210nm;盐酸麻黄碱在5~320μg·m L-1范围内呈良好的线性关系;盐酸伪麻黄碱在10~320μg·m L-1范围内呈良好的线性关系。盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的平均回收率分别为99.6%、99.5%,RSD为0.65%(n=6)、0.56%(n=6);此方法简便、准确、重现性好,可用于舒筋丸中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量测定。 相似文献
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本实验研究小儿止喘泡腾片的制备方法并建立反相高效液相色谱法测定小儿止喘泡腾片中盐酸溴已新的含量。方法：采用安捷伦十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱（218 mm×4.6mm,5μm）,乙腈一0.05mol.L磷酸盐缓冲溶液（磷酸调PH值为3.0）（35：65）,检测波长为249nm,流速为1.0ml/min,柱温为30℃。盐酸溴已新在17.6～88μg.mL-1范围内呈良好的线性关系（r=0.9999）。盐酸溴已新平均回收率为标示量的99.2%。结论：本制剂稳定、可靠,测定方法简便、准确。 相似文献
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本文采用高校液相测定了克拉霉素胶囊中克拉霉素的含量,固定相为:Kromasil C18液相色谱柱(150*4.6mm,5un),0.1mol/L磷酸二氢铵溶液(三乙胺调节p H6.5)-乙腈(75∶25)为流动相,检测波长为210nm;克拉霉素在5~50μg·m L-1范围内呈良好的线性关系。克拉霉素的平均回收率为99.6%,RSD为0.63%(n=6);此方法简便、准确、重现性好,可用于克拉霉素胶囊中克拉霉素的含量测定。 相似文献
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目的:建立检查盐酸法舒地尔注射液的含量测定方法。方法:C8柱(250×4.6mm,5μm);以0.05mol/L磷酸二氢铵溶液-乙腈(65:10)为流动相;检测波长为275nm。结果:盐酸法舒地尔浓度在7.84~156.8ug/ml范围内,与峰面积呈良好的线性关系;盐酸法舒地尔平均回收率为99.47%,RSD为0.32%<2.0%。精密度良好,重复性高,专属性好。结论:此方法可以准确检测盐酸法舒地尔注射液的含量。 相似文献
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硫酸小诺霉素为氨基糖苷类抗生素,主要用于大肠埃希菌、变形杆菌、肠杆菌属、克雷白杆菌、铜绿假单胞菌等革兰阴性杆菌引起的呼吸道、泌尿道、胆管、腹腔、败血症等。本文采用高效液相测定了硫酸小诺霉素样品中硫酸小诺霉素的含量,固定相为USA Agilent ZORBAXSB-C18柱(5μm,4·6mm×250mm),0.2mol/L三氯醋酸-甲醇-乙腈(95:2:3)为流动相;硫酸小诺霉素在1~10μg范围内,呈良好的线性关系。硫酸小诺霉素的平均回收率为98.71%,RSD为1.36%(n=6);此方法简便、准确、重现性好。可用于硫酸小诺霉素样品中硫酸小诺霉素的含量测定。 相似文献