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目的:确定盐酸氨溴索片的处方及其稳定性.方法:以颗粒流动性、片面光洁度、硬度、崩解度、脆碎度及溶出度等为指标,确定片芯处方;以性状、有关物质、溶出度、含量等为指标,采用影响因素试验确定片芯的初步稳定性.结果:最佳处方为:每片含有盐酸氨溴索30mg、预胶化淀粉20mg、乳糖225mg、微粉硅胶20mg、硬脂酸镁1.0mg.在影响因素试验条件下10天内未发生明显变化.结论:确定的处方可行.  相似文献   
2.
目的:建立2,3-二甲基-6-氨基-2H吲哚盐酸盐中乙酸的高效液相色谱含量测定方法.方法:采用反相高效液相色谱法,TSKgel ODS-100V色谱柱(4.6×150mm,5μm),以0.05%磷酸-甲醇溶液梯度洗脱,流速1.0m L/min,柱温30℃,检测波长为210nm.结果:混合溶液中乙酸与供试品分离度良好,空白溶剂无干扰;乙酸检测限为0.30μg/m L、乙酸定量限为1.00μg/m L;乙酸在1.00μg/m L~100.10μg/m L浓度范围内线性关系;平均加样回收率100.3%;精密度良好、重复性、稳定性良好;耐用性良好;三批供试品乙酸含量均小于含量限度(0.05%),符合规定.结论:该方法可用于测定2,3-二甲基-6-氨基-2H吲哚盐酸盐中的乙酸含量.  相似文献   
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