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1.
文章依据GCP相关法规,从试验用药品管理的实践工作出发,探讨试验用药品过程管理包括试验前、试验中、试验后管理的特点.认为试验用药品管理细化融合于临床试验全过程,涉及申办者、研究者、临床试验机构多方的系统管理,加大重视程度,建立健全试验用药品管理体系,聚焦标准化、信息化,保证临床试验质量.  相似文献   
2.
目的:探讨活络祛痹贴膏的抗炎镇痛作用及其机制研究,为其在临床中应用提供实验依据.方法:采用小鼠热板法、小鼠耳肿胀法、大鼠足肿胀法,贴敷给药7天,考察小鼠镇痛抗炎作用,采用Elisa测定足肿胀大鼠血清中白介素-6(IL-6)和抗肿瘤坏死因子(TNF-α)的表达水平.结果:活络祛痹贴膏高剂量组(10g·kg-1)可显著提高热板法小鼠痛阈值,显著减轻小鼠的耳肿胀度和大鼠足肿胀度(P<0.05).活络祛痹贴膏中剂量组(7.5g·kg-1)可显著降低大鼠血清中IL-6和TNF-α的表达水平(P<0.05).结论:活络祛痹贴膏具有抗炎、镇痛作用,可能通过影响血清中IL-6和TNF-α含量来实现.  相似文献   
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