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目的：对乙酰氨基酚注射液的工艺及质量考察方法进行制定,并且对所制备的工艺及质量考察方案进行可行性分析。方法：使用试验对比方法,选择最佳溶解对乙酰氨基酚的混合性溶剂,使用紫外分光光度法对对乙酰氨基酚的含量进行测定,并考察该质量控制方法的回收率、稳定性。结果：试剂A、试剂B、试剂c在放置24小时候,试剂A和试剂B出现对乙酰氨基酚析出,试剂C没有,说明选择丙二醇、PEG400和水共同组成的混合液作为对乙酰氨基酚的溶剂最好;对乙酰氨基酚的线性方程为A=0．012＋0．0728C,（r=0．9999）,说明对乙酰氨基酚在浓度为3．6μg／ml-8．4μg／m1的范围内,吸收度和浓度具有十分良好的线性关系;对乙酰氨基酚的回收率为100．56％,KSD为0．34％,说明回收率良好;该溶液在高温、强光条件下,其形状、PH、吸收度均没有十分明显的变化,说明稳定性良好。结论：该对乙酰氨基酚工艺符合大规模生产条件,并具有科学合理性,值得使用推广,使用紫外分光光度法对对乙酰氨基酚注射剂的质量进行控制,效果理想,具有良好的回收率、稳定性。 相似文献
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研究盐酸苯海拉明口崩片的处方工艺,并建立质量控制方法。方法:用无定形乳糖和甘露醇为赋形剂,制备盐酸苯海拉明口崩片,采用高效液相色谱法来测定盐酸苯海拉明的含量。结果:盐酸苯海拉明线性范围为5-80ug.ml-1,线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为100.30%,RSD为0.11%。结论:该处方及制备工艺简单、合理可行。质量标准可靠、全面,质量控制方法准确可靠。 相似文献
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