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1.
朱碧君  袁兴东  罗丹  刘波 《科技广场》2012,(12):251-253
本文研究一次性使用无菌注射器的细胞毒性.方法:参考GB/T14233.2-2005和ISO10993-5的试验原则,将一次性使用无菌注射器浸提液与L929细胞培养接触,通过倒置显微镜观察其形态,采用MTT(四唑盐)法量化细胞毒性,计算相对增殖率(RGR),对一次性使用无菌注射器进行了细胞毒性试验.结果:部分一次性使用注射器对L929细胞有一定细胞毒性.结论:为客观评价一次性使用无菌注射器的产品质量,保证产品安全提供参考.  相似文献   
2.
喜炎平注射液安全性评价   总被引:1,自引:0,他引:1  
目的:对喜炎平注射液进行异常毒性、过敏反应安全性评价,同时建立异常毒性、过敏反应安全性评价试验方法.方法:根据<中国药典>2010年版一部附录"中药注射剂安全性检查法应用指导原则"的要求及相关项目的技术规范进行试验.结果:按每只小鼠尾静脉注射0.5ml样品溶液,结果实验小鼠均无异常反应;按豚鼠腹腔注射0.5ml/只和静脉注射1.0ml/只作为本品的致敏剂量和激发剂量,结果试验豚鼠均未出现过敏反应.结论:本次对喜炎平注射液进行的异常毒性和致敏反应的安全性评价符合规定,安全性评价的试验方法可行.  相似文献   
3.
测定β—胡萝卜素微囊剂中β—胡萝卜素的含量   总被引:2,自引:0,他引:2  
以萃取一分光光度法则定β-胡萝卜素微囊剂中β-胡萝卜素的含量,方法简化,快速、准确。  相似文献   
4.
目的:研究药用丁基胶塞的溶血性能.方法:采用紫外分光光度法测定溶血率.结果溶血率均低于5%.结论:药用丁基胶塞在急性溶血方面,具有良好的生物安全性.  相似文献   
5.
"其形也,翩若惊鸿,宛若游龙,荣嚯秋菊,花茂春松.仿佛兮若轻云之蔽月,飘飘兮若流风之回雪.远而望之,皎若太阳升朝霞;迫而察之,烁若芙蕖出渌波……"这是传诵不已的千古绝唱,这是流芳万世的人神之恋,优美的文辞掩饰不住内心的伤痛,动人的旋律宣扬着悲婉凄切的故事.  相似文献   
6.
目的:探讨参麦注射液中的增溶剂吐温-80是否引起溶血.方法:参照<中国药典>2005年版一部附录及<国家食品药品监督管理局直接接触药品的包装材料与容器标准汇编>中的溶血检查方法,对6家生产企业生产的72批样品进行了溶血率的测定,并进行比较.结果:28批溶血率低于5%,最高的溶血率为40.5%.结论:建议厂家进一步考察工艺,加强内在质量控制,以确保产品质量.  相似文献   
7.
通过石墨炉原子吸收分光光度法测定一次性使用无菌注射器中铜、铅、镉、铬等重金属的含量.方法:先将一次性使用无菌注射器吸入公称容量的去离子水,在37℃下浸提8、24小时,再使用石墨炉原子吸收分光光度法检测样品溶液中重金属的含量.结果:一次性使用无菌注射器中重金属铅、镉、铬的含量较低,均低于10ng/ml,铜含量最大为62.925ng/ml.结论:一次性使用无菌注射器浸提液中重金属含量低于限量指标.  相似文献   
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