注射用泮托拉唑钠无菌方法学验证试验     

尹秀梅 《黑龙江科技信息》2013,(20):26-26,27

对注射用泮托拉唑钠进行无菌检查方法进行验证,以确认该药品的无菌检查方法,并为其科学有效性提供依据。  相似文献   

离子色谱法测定泮托拉唑钠中钠     

江涛 《广东教育学院学报》2011,(3):63-65

选用Metrosep C4-150阳离子交换柱,1.7mmol/L HNO3＋0.7mmol/L吡啶二羧酸淋洗液,电导检测.钠的工作曲线范围为2～32mg/L,相关系数为0.999 98,相对标准偏差为0.876%.用于泮托拉唑钠实际样品测定,钠含量为5.38%,回收率为101.1%.本法简便、快捷、准确,适用于产品质量的常规检测.  相似文献   

HPLC法测定注射用泮托拉唑钠的含量     

陆蕊杭  李永吉 《黑龙江科技信息》2012,(30):65

目的:建立HPLC法测定注射用泮托拉唑钠含量的方法。方法:以乙腈-磷酸盐缓冲液(取磷酸氢二钠1.12g与磷酸二氢钠0.18g,加水溶解并稀释至1000ml,调节PH至7)(30:70)为流动相,检测波长为289nm;柱温:室温。结果:泮托拉唑钠在13μg/ml～208μg/ml浓度范围内,呈良好的线性关系(r=0.99999),平均回收率为100.24%,RSD=0.6%(n=9)。结论:方法简便、可靠、快速、可用于注射用泮托拉唑钠生产的质量控制。  相似文献   

注射用泮托拉唑钠无菌检查方法学验证     

李玉珍  林梅 《今日科苑》2009,(14):40-40

目的:建立注射用泮托拉唑钠的最佳无菌检查方法,保证检验结果的准确和可靠性。方法:按中国药典2005年版二部(附录ⅪH)无菌检查法中的薄膜过滤法进行。结果:样品管无菌生长,六株阳性对照菌生长良好。结论:方法学验证采用薄膜过滤法进行的无菌检查,可行。  相似文献   

泮托拉唑钠口腔崩解片的制备及质量控制     

姚丽丽 《黑龙江科技信息》2014,(17):55-29

本实验研究泮托拉唑钠口腔崩解片的制备方法并建立其质量控制的方法。口腔崩解片适合可经口腔黏膜吸收的急救药品或须迅速起效的药品、吞咽困难的患者、患者不主动或不配合情况下用药、需增大接触面积或降低胃肠道刺激的药物、体位难变动和缺水条件下患者用药。该制备工艺合理、质量控制方法简便、易行,制备的口腔崩解片能满足制剂学及临床需要。  相似文献