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利用在线推扫富集技术建立了毛细管电色谱测定新药那格列奈中痕量杂质的方法．考察了缓冲溶液pH值、SDS浓度、运行电压以及进样时间对富集效果的影响．结果表明，那格列奈中的痕量组分富集和检测的最佳缓冲溶液组成为16mmol／L NaH2PO4 6mmol／L Na2B4O7 60mmol／L SDS(pH=7．14)，进样时间为200秒．在最佳条件下对那格列奈进行了痕量杂质测定，那格列奈中的杂质总含量为0．56％．本方法可用于药物的质量控制。 相似文献
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