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药品研发档案是指企业科研人员在新药研发及申报药品批准文号过程中形成的,具有保存利用价值的文字、记录、图谱、数据、电子文件等各种载体,按照档案管理规范进行系统管理．集真实性、保密性、完整性为一体的研发技术资料。药品研发档案对制药企业的产品生产、质量控制、质量再评价、新药复核、保障公众用药安全有效等方面起着举足轻重的作用。 相似文献
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由于擅自篡改广告内容，药监部门已撤销无锡健特药业有限公司的“黄金搭挡”牌组合维生素片的广告批准号，即日起，包括苏食健广审（视）第2005080014号、苏食健广审（视）第2006040007号等在内共12个广告在全国禁止播出。 相似文献
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前不久,国家食品药品监管局就保健食品功能调整方案再次向社会征求意见,欲将27项功能撤并为18项。其中,辅助降血压等4项功能被取消,引起不少消费者的关注。保健食品到底在哪些方面有作用?能不能保健康?如何正确看待广告吹得神乎其神的保健食品?记者进行了深入调查采访。保健食品的作用是确定的山西大同市的边先生一直给年届九旬的父亲购买善存片, 相似文献
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<正>案情1995年3月13日,安徽蚌埠涂山制药厂(以下简称涂山制药厂)与李新民签订了《"乳增宁胶囊"新药副本、技术独家转让协议书》。协议约定:乳增宁胶囊是由甲方(李新民)研究的科技成果.甲方将此副本技术独家转让给乙方(涂山制药厂)生产.转让费50万元整。1995年5月26日.涂山制药厂取得了"乳增宁胶囊"《新药生产批准文号批件》[(95)zw-05号]。1995年11月23日.李新民以"一种治疗乳腺增生的药物及制备方法"将"乳增宁胶囊"新药技术申请发明专利,授权日2000年7月7日,专利号为951137891.1。1997年12月23日,因涂山制 相似文献
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随着我国医药工业的发展,药品生产能力和品种大大增加,药品质量和科技水平不断提高.但是,我国药品安全仍然存在一些问题,药品制假售假违法行为时有发生,有一些药品生产企业研发不规范、甚至存在研制资料有不实等行为,为药品质量的安全性带来了隐患. 相似文献
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2008年以来,刺五加、茵栀黄等注射剂药品连续发生严重不良反应事件。为此,国家药监局于2008年11月27日发出通知,要求各地在年底前完成对辖区内在产静脉注射剂和在产全部中药注射剂品种生产工艺和处方的核查,并且对每个品种按批准文号逐一建立完整的监管档案。 相似文献
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《浙江教育学院学报》2010,(3):F0003-F0003
为加强期刊板式的规范化,促进学术交流,根据《中国学术期刊（光盘版）检索与评价数据规范》和《文后参考文献著录规则》（GB／T7714--2005）,结合本刊实际,制定本简则,请作者执行。1．来稿格式按顺序包括：文题;作者姓名;工作单位;摘要、关键词;正文;注释;参考文献;英文的题目、作者姓名、工作单位、摘要和关键词;通讯地址（单位全称、省市名、邮编、电话、Email）。如果是基金项目,请注明项目来源和批准文号。 相似文献
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医药卫生期刊广告经营中应加强四种意识 总被引：1，自引：0，他引：1
医药卫生期刊在广告经营中,为提高广告的宣传质量和经济效益,使期刊广告更好地为社会、作者、读者和企业服务,应重点培养广告行业人员的法律意识、服务意识、创新意识和社会责 相似文献
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