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| 氟比洛芬分散片的制备工艺及质量控制研究 | |
| 引用本文： | 王霞.氟比洛芬分散片的制备工艺及质量控制研究[J].黑龙江科技信息,2015(9):13. |
| 作者姓名： | 王霞 |
| 作者单位： | 哈药集团三精制药股份有限公司,黑龙江 哈尔滨,150000 |
| 摘 要： | 目的:研制氟比洛芬分散片的处方与制备工艺,并建立其质量控制方法。方法:采用正交设计试验的方法来优选处方,并筛选出了最佳处方:崩解剂CMS-Na的用量为8%,加入方法为内、外加法相結合,十二烷基硫酸钠(SDS)的用量为2%。同时采用紫外分光光度法来测定分散片中氟比洛芬的含量。结果:氟比洛芬在1.0-10.0μg/ml的浓度范围内具有良好的线性关系,计算得其平均回收率为100.38%,RSD=2.49%。结论:氟比洛芬分散片的处方设计合理,制备工艺简单,质量控制方法准确、可靠,能够用于该制剂的质量研究。 |
| 关 键 词： | 氟比洛芬 分散片 制备工艺 质量控制 |
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