| 胸腺肽提取工艺及其制剂稳定性研究 |
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| 引用本文： | 卢宏治.胸腺肽提取工艺及其制剂稳定性研究[J].岳阳职业技术学院学报,2008,23(5). |
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| 作者姓名： | 卢宏治 |
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| 作者单位： | 湖南芙蓉制药有限公司,湖南,岳阳,414000 |
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| 摘 要： | 目的根据胸腺肽注射液存放过程中易出现沉淀、胸腺肽原料提取率低、E-玫瑰花结法测定产品活力低的产品特性，为提高胸腺肽单位产量，提高胸腺肽制剂的稳定性，对其生产工艺进行改进，以提高胸腺肽原料的利用率、制剂稳定性和产品活性。方法比较常规冻融提取法与酸碱结合提取法制备胸腺肽溶液生产工艺的收率及制剂稳定性。结果常规冻融提取法工艺生产的胸腺肽收率为3mg／g左右，酸碱结合提取法收率为7mg／g。酸碱结合提取法收率及制剂稳定性优于常规工艺。结论酸碱结合提取法制备的胸腺肽工艺产量高，E-玫瑰花结法测定产品活力高，制剂稳定性好，损失小，适合大规模生产。
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| 关 键 词： | 胸腺肽 生产工艺 |
Study on the Extraction Process of Thymosin and its Preparation Stability |
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| LU Hong-zhi.Study on the Extraction Process of Thymosin and its Preparation Stability[J].Yueyang Vocational Technical College,2008,23(5). |
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| Authors: | LU Hong-zhi |
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