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普伐他汀钠胶囊溶出度测定方法探讨
引用本文:刘艳菊,关明远.普伐他汀钠胶囊溶出度测定方法探讨[J].黑龙江科技信息,2009(7):178-178.
作者姓名:刘艳菊  关明远
作者单位:哈药集团制药总厂,黑龙江,哈尔滨,150086
摘    要:目的:采用高效液相色谱法测定普伐他汀钠胶囊的溶出度。方法:按照《中国药典》2005年版Ⅱ部溶出度测定法中的第二法,以水900ml为溶剂,转数为50r min-1,30min时采样。采样后以高效液相色谱法测定。色谱柱:DiamonsilTM C18(200min×4.60 mm,5μm),流动相:磷酸盐缓冲液甲醇(40:60)pH3.5±0.05,流速:1.0ml*min-1,检测波长:238 nm,以外标法测定普伐他汀钠胶囊的溶出度。结果:线性范围为3.0—12.0 μm-1(r=0.9999)。平均回收率为99.86%,(RSD=1.7%,n--6),溶出度符合规定。结论:该方法简便、易行。结果准确。

关 键 词:普伐他汀钠  普伐他汀钠胶囊  溶出度  高效液相色谱法
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