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注射用盐酸托泊替康细菌内毒素检查方法学验证
引用本文:王雪梅,吕晓丹.注射用盐酸托泊替康细菌内毒素检查方法学验证[J].黑龙江科技信息,2013(1):41-41.
作者姓名:王雪梅  吕晓丹
作者单位:哈尔滨誉衡药业股份有限公司,黑龙江哈尔滨,150025
摘    要:目的:建立注射用盐酸托泊替康细菌内毒素检查。方法:参照中国药典2005年版二部附录中细菌内毒素检查法及应用指导原则,确定注射用盐酸托泊替康的细菌内毒素限值,用不同厂家的鲎试剂对盐酸托泊替康进行干扰试验。结果注射用盐酸托泊替康稀释为0.02mg/ml后进行细菌内毒素检查无干扰作用。结论:注射用盐酸托泊替康建立细菌内毒素检查法是可行的。

关 键 词:注射用盐酸托泊替康  细菌内毒素检查  干扰试验
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