注射用盐酸托泊替康细菌内毒素检查方法学验证 |
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引用本文: | 王雪梅,吕晓丹.注射用盐酸托泊替康细菌内毒素检查方法学验证[J].黑龙江科技信息,2013(1):41-41. |
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作者姓名: | 王雪梅 吕晓丹 |
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作者单位: | 哈尔滨誉衡药业股份有限公司,黑龙江哈尔滨,150025 |
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摘 要: | 目的:建立注射用盐酸托泊替康细菌内毒素检查。方法:参照中国药典2005年版二部附录中细菌内毒素检查法及应用指导原则,确定注射用盐酸托泊替康的细菌内毒素限值,用不同厂家的鲎试剂对盐酸托泊替康进行干扰试验。结果注射用盐酸托泊替康稀释为0.02mg/ml后进行细菌内毒素检查无干扰作用。结论:注射用盐酸托泊替康建立细菌内毒素检查法是可行的。
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关 键 词: | 注射用盐酸托泊替康 细菌内毒素检查 干扰试验 |
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