注射用头孢匹胺钠无菌检查方法的验证 |
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引用本文: | 赵海英,赵海霞.注射用头孢匹胺钠无菌检查方法的验证[J].今日科苑,2010(4):18-18. |
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作者姓名: | 赵海英 赵海霞 |
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作者单位: | 哈尔滨誉衡药业股份有限公司; |
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摘 要: | 目的:建立注射用头孢匹胺钠无菌检查方法。方法:参照《中国药典》2005年版二部附录XIH进行试验。结果:采用薄膜过滤法,以0.1%无菌蛋白胨水溶液为冲洗液,选择冲洗量为500ml,并以青霉素酶为中和剂,即可消除样品对各菌株的抗菌活性。结论:注射用头孢匹胺钠可按照此方法进行无菌检查。
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关 键 词: | 注射用头孢匹胺钠 无菌检查 薄膜过滤法 方法学验证 |
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