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| 美沙拉嗪肠溶片处方筛选及相关研究 | |
| 引用本文： | 李景然.美沙拉嗪肠溶片处方筛选及相关研究[J].黑龙江科技信息,2014(31):155-155. |
| 作者姓名： | 李景然 |
| 作者单位： | 哈尔滨誉衡药业股份有限公司,黑龙江 哈尔滨,150025 |
| 摘 要： | 通过处方筛选确定美沙拉嗪肠溶片处方及生产工艺,对所制备样品与参比制剂(商品名:莎尔福)进行溶出曲线对比研究,结果表明溶出曲线一致。生物等效性试验结果表明所制备样品与参比制剂等效,稳定性试验结果表明样品放置24个月质量稳定,各项考察指标没明显变化,表明所制备样品与参比制剂质量一致。 |
| 关 键 词： | 美沙拉嗪 溶出曲线 生物等效性 稳定性 参比制剂 |
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