药品专利链接制度域外实践与本土探索 |
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引用本文: | 刘依檬.药品专利链接制度域外实践与本土探索[J].科技创业月刊,2019,32(5). |
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作者姓名: | 刘依檬 |
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作者单位: | 武汉理工大学 法学与人文社会学院,湖北 武汉,430070 |
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摘 要: | 药品专利链接制度源于美国HatchWaxman法案,它建立起了仿制药厂与创新药厂、药监局的行政审查与美国专利商标办公室专利审查之间的桥梁,尽可能地使得创新药的专利期获得保护,同时也防范了仿制药可能产生的专利侵权。针对仿制药的发展与进入市场也采取了鼓励态度,尽可能地使得药品的可及性得到了最大化。然而对这一制度的移植,尽管印欧与美国采取了截然不同的态度,但多少反映了贴近趋势,在利益衡量之下,药品专利链接制度无疑是当前最为适合我国医药行业发展的制度。当然,我国在移植过程中,尚存在双轨制脱节,缺乏拟制侵权等问题,有待进一步探索。
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关 键 词: | 专利链接 药品可及性 仿制药 |
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