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| 盐酸环丙沙星阴道泡腾片的制备工艺及质量控制研究 | |
| 引用本文： | 王霞.盐酸环丙沙星阴道泡腾片的制备工艺及质量控制研究[J].黑龙江科技信息,2015(8):16. |
| 作者姓名： | 王霞 |
| 作者单位： | 哈药集团三精制药股份有限公司,黑龙江 哈尔滨,150000 |
| 摘 要： | 目的:确立盐酸环丙沙星阴道泡腾片的处方与制备工艺,并制定该制剂的质量控制标准。方法:以正交设计试验来对处方中的辅料进行筛选,采用紫外分光光度法对盐酸环丙沙星的含量进行测定。结果:该制剂在5min内可以完全崩解。盐酸环丙沙星在0.5-8.0ug/ml的范围内线性关系良好,平均回收率为99.98%,RSD=0.81%(n=5)。结论:本实验的处方设计合理可行,制备工艺简单易操作,同时还得知其对光、热稳定,对湿度不稳定。本实验建立的质量控制方法准确可靠。 |
| 关 键 词： | 盐酸环丙沙星 阴道泡腾片 正交设计 质量控制 |
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