| 静脉注射用人SARS特异性免疫球蛋白的研制 |
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| 引用本文： | 张战,洪计灵,张信,郭采平,李昆成,张剑平,李冲之,杨海峰,丁玉江,黄肖武.静脉注射用人SARS特异性免疫球蛋白的研制[J].深圳特区科技,2005(Z1):164-170. |
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| 作者姓名： | 张战 洪计灵 张信 郭采平 李昆成 张剑平 李冲之 杨海峰 丁玉江 黄肖武 |
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| 作者单位： | 深圳市卫武光明生物制品有限公司 |
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| 摘 要： | 目的研究适合的蛋白纯化和病毒灭活工艺,制备静脉注射用人SARS特异性免疫球蛋白.方法采用低温乙醇和离子交换层析相结合的工艺进行分离纯化,在分离纯化过程中对血浆进行S/D病毒灭活,对原液进行纳米膜过滤去除病毒.对产品的SARS抗体效价、灭活剂残余含量进行检测,对血浆S/D病毒灭活工艺进行验证.结果产品的各项质量指标符合静脉注射要求,产品中SARS抗体效价经ELISA法检测为183,产品中灭活剂TNBP和Triton-X100的残余含量均＜5.0 ug/ml.病毒灭活方法经验证可以有效灭活指示病毒.结论本蛋白纯化工艺可操作性强、产品质量稳定,为从突发病毒性疾病患者康复期血浆中小规模提取特异性免疫球蛋白提供了一种适合的方法.
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| 关 键 词： | 严重急性呼吸系统综合症 特异性免疫球蛋白 抗体效价 病毒灭活 |
Study on the Preparation of Human SARS Immunoglobulin for Intravenous Injection |
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| Authors: | Zhang Zhan Hong Jilin Zhang Xin Guo Caiping Li Kuncheng Zhang Jianping Li Chongzhi Yang Haifeng Ding Yujiang Huang Xiaowu |
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