| 讨论对乙酰氨基酚注射剂的工艺及质量研究 |
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| 引用本文： | 王博妍.讨论对乙酰氨基酚注射剂的工艺及质量研究[J].黑龙江科技信息,2013(2):22-22. |
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| 作者姓名： | 王博妍 |
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| 作者单位： | 哈药集团三精制药股份有限公司,黑龙江哈尔滨,150000 |
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| 摘 要： | 目的：对乙酰氨基酚注射液的工艺及质量考察方法进行制定，并且对所制备的工艺及质量考察方案进行可行性分析。方法：使用试验对比方法，选择最佳溶解对乙酰氨基酚的混合性溶剂，使用紫外分光光度法对对乙酰氨基酚的含量进行测定，并考察该质量控制方法的回收率、稳定性。结果：试剂A、试剂B、试剂c在放置24小时候，试剂A和试剂B出现对乙酰氨基酚析出，试剂C没有，说明选择丙二醇、PEG400和水共同组成的混合液作为对乙酰氨基酚的溶剂最好；对乙酰氨基酚的线性方程为A=0．012＋0．0728C，（r=0．9999），说明对乙酰氨基酚在浓度为3．6μg／ml-8．4μg／m1的范围内，吸收度和浓度具有十分良好的线性关系；对乙酰氨基酚的回收率为100．56％，KSD为0．34％，说明回收率良好；该溶液在高温、强光条件下，其形状、PH、吸收度均没有十分明显的变化，说明稳定性良好。结论：该对乙酰氨基酚工艺符合大规模生产条件，并具有科学合理性，值得使用推广，使用紫外分光光度法对对乙酰氨基酚注射剂的质量进行控制，效果理想，具有良好的回收率、稳定性。
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| 关 键 词： | 乙酰氨基酚注射液 工艺 质量控制 |
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