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| 辅酶Q10注射液热原标准的研究 | |
| 引用本文： | 王丽娟,肖中元,周玲,杨红涛,陈真文,程永刚.辅酶Q10注射液热原标准的研究[J].环球赛鸽科技,2015(17). |
| 作者姓名： | 王丽娟 肖中元 周玲 杨红涛 陈真文 程永刚 |
| 作者单位： | 西南药业股份有限公司,中国重庆,400038 |
| 摘 要： | 目的：：探讨细菌内毒素检查法测定辅酶Q10注射液中细菌内毒素含量的可行性，并以此建立辅酶Q10注射液热原的质量标准。方法：按照《中国药典》2010版二部XIE进行。结果：细菌内毒素法能够用于辅酶Q10注射液的细菌内毒素的测定，检测结果与家兔法一致，其质量内控指标为：将样品稀释400倍后，按《中国药典》2010版二部细菌内毒素法测定，应符合规定。结论：细菌内毒素法质量内控指标可用于辅酶Q10注射液生产中的质量控制。 |
| 关 键 词： | 辅酶Q10 细菌内毒素 质量指标 |
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