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| 注射用奥美拉唑的制备工艺与质量控制的研究 | |
| 引用本文： | 张璐,王乐新.注射用奥美拉唑的制备工艺与质量控制的研究[J].黑龙江科技信息,2014(33):26-26. |
| 作者姓名： | 张璐 王乐新 |
| 作者单位： | 哈药集团三精制药股份有限公司,黑龙江 哈尔滨,150000 |
| 摘 要： | 目的:建立注射用奥美拉唑的处方及制备工艺,同时对其质量控制方法进行研究。方法:选用对比试验法来对注射用奥美拉唑的制备工艺进行研究与优选,并采用高效液相色谱法对其主药的含量进行测定。结果:经过实验的研究与优选,最终确定了注射用奥美拉唑的处方及制备工艺;含量测定线性范围为0.10-0.80μg,r=0.9999,平均回收率99.2%,RSD=1.10%。结论:该工艺制备方法简单,易于操作;质量控制测定方法简便、准确、回收率高,可用于注射用奥美拉唑的大批量生产的质量依据。 |
| 关 键 词： | 注射用奥美拉唑 对比试验法 制备工艺 高效液相色谱法 |
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