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| 制药行业实验室GXP电子数据规范化管理 | |
| 引用本文： | 王剑,张怡,丁艺钊.制药行业实验室GXP电子数据规范化管理[J].中国科技信息,2014(21):119-120. |
| 作者姓名： | 王剑 张怡 丁艺钊 |
| 作者单位： | 1. 中山大学肿瘤防治中心 2. 广州法尔麦兰药物技术有限公司 |
| 摘 要： | 计算机系统日新月异的发展推动了自动化和电子化在制药行业各个环节的实现，对制药行业实验室的电子记录进行GXP规范化管理，是保证药品质量可靠、安全的基础。为保证数据收集的完整性和准确性，制药行业实验室需要根据标准和法规要求，对实验数据进行分级加工和分级管理，实现数据的安全性、关联性和可追溯性，在满足药品特殊性要求基础上，实现电子数据管理标准化和规范化，使其数据质量和规范与国际接轨。 |
| 关 键 词： | 规范化管理 制药行业 电子数据 实验室 管理标准化 药品质量 计算机系统 电子记录 |
| 本文献已被 CNKI 维普 万方数据 等数据库收录！ | |