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复方甘露醇注射液的制备工艺及质量控制研究
引用本文:隋剑锋.复方甘露醇注射液的制备工艺及质量控制研究[J].黑龙江科技信息,2014(16):28-2.
作者姓名:隋剑锋
作者单位:哈药集团三精制药股份有限公司质量检测中心;
摘    要:目的:探讨研究复方甘露醇注射液的制备工艺,并建立其质量控制标准的研究方法。方法:采用活性炭吸附法以甘露醇为主药,山梨醇为辅药来制备复方甘露醇注射液。并将其灭菌条件控制在105℃,30min即可。结果:本实验制得的复方甘露醇注射液,主药成分损失少,药液颜色浅,热原等其它有关项目均符合药典关于注射剂的各项检查规定。结论:该制剂的制备工艺简便易行、稳定、可靠,质量控制方法准确、稳定,产品质量容易控制。

关 键 词:复方甘露醇  注射液  质量控制  制备工艺
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