| 盐酸法舒地尔注射液局部用药安全评价试验研究 |
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| 引用本文： | 张俊明,丁琦,王丽华,李良,郑国安,徐丽瑛.盐酸法舒地尔注射液局部用药安全评价试验研究[J].科技广场,2012(12):217-220. |
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| 作者姓名： | 张俊明 丁琦 王丽华 李良 郑国安 徐丽瑛 |
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| 作者单位： | 江西省药物研究所,江西南昌,330029 |
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| 摘 要： | 目的:研究盐酸法舒地尔注射液局部用药的安全性.方法:按照国家SFDA颁发的《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》进行了局部血管刺激性、肌肉刺激性、溶血性和全身主动过敏性试验.结果:①盐酸法舒地尔注射液耳缘静脉点滴给药浓度为0.3mg/ml,给药容积为2.0ml/kg,对试验兔血管无刺激性；②盐酸法舒地尔注射液肌肉注射给药浓度为15mg/ml,给药容积为0.5ml/只时,对试验兔肌肉无刺激性；③盐酸法舒地尔注射液药物浓度为0.3mg/ml,在体外试验条件下无溶血反应及红细胞凝聚反应；④盐酸法舒地尔注射液致敏剂量为1.5和4.5mg/kg,激发剂量为3.0和9.0g/kg时,对豚鼠无主动全身过敏性反应,与阴性对照组比较,差异无显著性意义(p＞0.05).结论:盐酸法舒地尔注射液试验条件下无血管和肌肉刺激性、无溶血性及过敏性反应.
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| 关 键 词： | 盐酸法舒地尔注射液 肌肉刺激性 血管刺激性 溶血性 过敏性 |
Experiment for Local Drug Security Evaluation of Fasudil Hydrochloride Injection |
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| Zhang Junming
,
Ding Qi
,
Wang Lihua
,
Li Liang
,
Zheng Guoan
,
Xu Liying.Experiment for Local Drug Security Evaluation of Fasudil Hydrochloride Injection[J].Science Mosaic,2012(12):217-220. |
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| Authors: | Zhang Junming Ding Qi Wang Lihua Li Liang Zheng Guoan Xu Liying |
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| Institution: | Zhang Junming Ding Qi Wang Lihua Li Liang Zheng Guoan Xu Liying(Jiangxi Institute of Mater Medica,Jiangxi Nanchang 330029) |
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