| HPLC法测定注射用血栓通(冻干)中可提取硫的迁移含量 |
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| 引用本文： | 张兆佳,梁云飞,黄展文.HPLC法测定注射用血栓通(冻干)中可提取硫的迁移含量[J].大众科技,2021,23(4):51-55. |
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| 作者姓名： | 张兆佳 梁云飞 黄展文 |
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| 作者单位： | 广西中恒创新医药研究有限公司,广西三七综合利用技术重点实验室,广西南宁530031 |
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| 摘 要： | 目的:建立一种高效液相色谱方法,以研究药用氯化丁基橡胶塞所含可提取硫在药品中的迁移.方法:采用Inertsil ODS-3(4.6*250 mm,5 μm)色谱柱;流动相∶甲醇-水(95∶5);柱温:35℃;检测波长:264 nm;流速:1.0mL·min-1;进样量:20 μL.结果:可提取硫在浓度4.9 μg·mL-1～98.0μg·mL-1范围内线性良好(r≥0.9999);可提取硫在橡胶塞中的提取重复性范围为377.60 μg·g-1～386.32 μg ·g-1(n=6,RSD=1.0％);可提取硫提取回收率范围为89.65％～98.25％(n=9,RSD=2.9％).结论:该方法灵敏度高,测量结果准确可靠,适用于药用氯化丁基橡胶塞中可提取硫的提取和迁移考察.
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| 关 键 词： | 高效液相色谱法 可提取硫 氯化丁基橡胶塞 注射用血栓通(冻干) |
Determination of Migration Content of Extractable Sulphur in Xueshuantong for Injection (lyophilized) by HPLC |
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