血栓通注射液与中硼硅玻璃安瓿相容性研究 |
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引用本文: | 张兆佳,梁云飞,徐卓,兰星,谭舒舒.血栓通注射液与中硼硅玻璃安瓿相容性研究[J].大众科技,2023(1):66-69. |
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作者姓名: | 张兆佳 梁云飞 徐卓 兰星 谭舒舒 |
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作者单位: | 1. 广西梧州制药(集团)股份有限公司;2. 广西三七综合利用技术重点实验室 |
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摘 要: | 目的:研究血栓通注射液与中硼硅安瓿直接接触包装材料的相容性。方法:采用电感耦合等离子体质谱仪检测中硼硅玻璃安瓿元素迁移量,电镜扫描包材内表面,并对血栓通注射液的质量进行长期稳定性考察。结果:血栓通注射液长期稳定性样品的玻璃主成分元素迁移量低于脱片样品含量,包材内表面平整;有害元素摄入量远低于每日允许暴露量。结论:血栓通注射液与中硼硅玻璃安瓿直接接触质量稳定,药品安全风险低,具有较好的相容性。
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关 键 词: | 血栓通注射液 中硼硅玻璃安瓿 包材相容性 电感耦合等离子体质谱 扫描电镜 |
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