| 注射用头孢唑肟钠的无菌检查方法学研究 |
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| 引用本文： | 陈光,姚永年.注射用头孢唑肟钠的无菌检查方法学研究[J].泰州职业技术学院学报,2007,7(6):54-56. |
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| 作者姓名： | 陈光 姚永年 |
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| 作者单位： | 1. 泰州市中医院,江苏,泰州,225300
2. 南京振华医药科技开发有限公司,江苏,南京,210016 |
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| 摘 要： | 目的建立国产注射用头孢唑肟钠的无菌检查法.方法取供试品3.0g,用100ml 0.1%的无菌蛋白胨溶液(pH7.1±0.2)溶解,采用薄膜过滤法,控制吸引器泵压为不大于0.012Mpa.冲洗液为0.1%的无菌蛋白胨溶液(pH7.1±0.2),冲洗量1200ml,冲洗完毕取出滤膜分3等份,浸泡于6mlβ-内酰胺酶中20分钟,取出滤膜放于培养基中按规定进行培养,以大肠埃希菌为阳性对照菌.结果本品的该检验用量在该检验条件下无抑菌作用.结论采用薄膜过滤法可进行国产注射用头孢唑肟钠的无菌检查.
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| 关 键 词： | 注射用头孢唑肟钠 无菌检查(薄膜过滤法) 方法验证 |
| 文章编号： | 1671-0142(2007)06-0054-03 |
Research on Sterile test of Ceftizoxime Sodium for Injection |
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| CHEN Guang,YAO Yong-nian.Research on Sterile test of Ceftizoxime Sodium for Injection[J].Journal of Taizhou Polytechnical Institute,2007,7(6):54-56. |
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| Authors: | CHEN Guang YAO Yong-nian |
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