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目的：将苦参碱单体制成固体分散体,从而提高苦参碱的溶解度和体外溶出度。方法：以PEG6000、伯洛沙姆、PVP为载体,用溶剂熔融法制备;测定其溶解度和体外溶出度。结果：苦参碱单体与PEG6000的质量比1：9、熔融时间1min、加热温度70℃,在人工肠液中15 min累积溶出率为90%。结论：以PEG6000为载体制备的苦参碱单体固体分散体可以显著提高药物的体外溶出度。 相似文献
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文章针对影响固体制剂溶出度的主要因素,从两个方面阐述了改善固体制剂的溶出度的方法,其一即改进崩解度与释放度,如选择恰当的辅料,加入表面活性剂或助溶剂;其二是改变制备处方工艺,如粘合剂、崩解剂选择,改变混合与制粒工艺,采用固体分散技术。 相似文献
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目的:研究并分析头孢克洛分散片的处方工艺,以及以头孢克洛为主,盐酸溴已新为辅的分散片制剂质量。方法:研究并分析头孢克洛、盐酸溴已新以及相关辅助材料的影响因素,在选取恰当辅助材料的基础之上,针对头孢克洛片的处方工艺加以合理优化,并通过以溶出度为衡量标准的试验方式,分析所制备头孢克洛片的制剂质量。结果:本文所阐述的头孢克洛分散片处方工艺简便,具有分散溶出快的特点。试验研究测定结果显示:在25min时间范围内,按照本文处方工艺所制备而成的头孢克洛分散片累计溶出率达到了95%以上,证实其质量稳定有效。结论:本文所述处方工艺下所制备而成的头孢克洛分散片质量稳定,符合现行中国药典基本要求与规范,值得应用与推广。 相似文献
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目的:对利巴韦林软胶囊的制备工艺和质量控制方法进行研究。方法:以正交设计实验法筛选出适合的处方,并确定制备工艺;采用高效液相色谱法对利巴韦林软胶囊的溶出度与含量进行测定。结果:利巴韦林软胶囊的溶出度和含量的测定均符合规定。结论:利巴韦林软胶囊的处方设计合理,制备工艺简单可行,稳定性好,含量测定方法简便、准确,能够作为该制剂的质量控制方法。 相似文献
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目的：通过头孢克洛胶囊的制备工艺研究,确定其最佳工艺条件。方法：经过系统的工艺研究,筛选出头孢克洛胶囊处方中稀释剂、助流剂、润滑剂的用量,以溶出度为指标综合评分,筛选最优处方。结果：优选的头孢克洛胶囊处方工艺合理,溶出快,30min累积溶出达95%以上,质量稳定,便于大生产。结论：所确定的工艺条件稳定可行。 相似文献
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目的:通过头孢克洛颗粒的处方工艺研究,确定其最佳处方及工艺条件。方法:经过系统的工艺研究,筛选出头孢克洛颗粒处方中润湿剂、助悬剂、填充剂、粘合剂、矫味剂等用量,以溶出度和口味为指标综合评分,筛选最优处方。结论:所确定的工艺条件稳定可行,口感良好,适合工业化生产。 相似文献
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本文阐述了我国目前中药固体制剂溶出度的研究现状,总结了中药固体制剂进行溶出度试验的必要性以及影响制剂溶出度的因素。 相似文献
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目的：通过克拉霉素颗粒的处方工艺研究,确定其最佳处方及工艺条件。方法：经过系统的工艺研究,筛选出克拉霉素颗粒处方中润湿剂、助悬剂等用量,以溶出度和口味为指标综合评分,筛选最优处方。结论：所确定的工艺条件稳定可行,口感良好。 相似文献
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目的:建立紫外-可见分光光度法测定盐酸头孢他美酯胶囊溶出度。方法:采用紫外-可见分光光度法,在263nm波长处测定盐酸头孢他美酯胶囊溶出度,并进行方法学考察。结果:滤膜不干扰样品测定,方法专属性好;供试品在0.1mol/L盐酸中的溶出较好;头孢他美酯在2.41μg/ml～19.25μg/ml浓度范围内,浓度与吸光度线性相关;样品平均回收率为100.1%,RSD为0.28%;精密度RSD为0.04%;溶出液在3小时内稳定;各个考察指标均符合测定要求。结论:该方法专属性好、准确度高可用于盐酸头孢他美酯胶囊溶出度的测定。 相似文献
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目的：考察花红分散片的制备工艺并建立花红分散片的质量标准研究。方法：采用高效液相色谱法测定样品中槲皮素的含量,同时对药物的溶出度与普通片的进行对比测定。结果：按处方制备的花红分散片各项指标均合格,并且本品比普通片的溶出速度有显著的提高。结论：本实验中槲皮素在0．027—0．14ug范围内呈现良好的线性关系,r=0．9999,平均回收率为100．46％（n=6）。本实验所研制的花红分散片处方合理,工艺可行。 相似文献
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黄鹏飞 《科技成果管理与研究》2009,(11):74-75
使用正交设计法,以聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素和羧甲基淀粉钠用量为3因素,在3个水平上拟合,以崩解时限为指标,用L9（3^4）进行实验。并对优选处方制成品进行了溶出度测定。优选处方中聚乙烯吡咯烷酮为4％,微晶纤维素为37．5％,羧甲基淀粉钠为5％。所研制的阿奇霉素分散片崩解时限为57秒,3分钟时阿奇霉素的累积溶出达87％。研制的阿奇霉素分散片制备工艺可靠,溶出迅速。 相似文献
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目的：建立测定阿莫西林片溶出度的方法。方法：照《中国药典》2010年版二部溶出度测定第二法,以水900mL为溶出介质,转速75转/分,30分钟取样,用紫外-可见分光光度法测定溶出量,检测波长为272nm。结果：阿莫西林在91.16-120.28ug/ml浓度范围内吸光度线性关系良好（r=0.9998,n=6）,,平均回收率为99.05%（RSD=0.26%）。结论：本方法简便,准确可靠,能满足质量控制的要求。 相似文献
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《黑龙江科技信息》2016,(26)
目的:采用逆向工程技术进行头孢克肟片处方筛选,所制备产品与原研生物等效。方法:头孢克肟片原研制剂片芯辅料为预胶化淀粉、二水磷酸氢钙、微晶纤维素及硬脂酸镁,通过重量法测定参比制剂中微晶纤维素及预胶化淀粉,通过元素分析的测定法测定出硬脂酸镁和二水磷酸氢钙的量,即规格为200mg的头孢克肟片,片重为510mg,含头孢克肟为205mg(以头孢克肟计为200mg,比例为40%)、硬脂酸镁的量为5mg(比例为1%)、预胶化淀粉为180mg(比例为35%)、微晶纤维素为55mg(比例为11%)、二水磷酸氢钙为70mg(比例为5%)。按照该处方制备样品,与参比制剂进行溶出曲线比较并进行生物等效性试验。结果:所制备样品与参比制剂溶出曲线一致且生物等效。 相似文献
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目的：在原有生产条件下通过调整生产工艺寻找出影响产品溶出度的因素进而确定最佳工艺参数解决阿莫西林胶囊生产过程中溶出度较低问题,提高产品质量、降低生产成本。方法：通过分析影响溶出度的原因保证在相同的生产工艺条件下确定最佳方案。结果：采取由有效措施后提高了阿莫西林胶囊的溶出度。结论：采取的有效措施方法简单易行能保证产品质量。 相似文献
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目的:通过实验研究建立一种较为高效可行的溶出度测定方法,以便于更方便的测定复方阿莫西林干混悬剂的溶出度。方法:通过使用紫外分光光度法来对其进行测定。结果:经过测定,阿莫西林干混悬剂中阿莫西林的回收率为99.31%,RSD为0.48%。盐酸氨溴索的回收率为98.43%,RSD为1.08%。结论:紫外分光光度法在测定阿莫西林复方干混悬剂溶出度的测定中表现良好,且操作简单,方便易行,可以作为复方阿莫西林干混悬剂溶出度的测定方法。 相似文献