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固体制剂在粉碎、制粒、总混、分装等过程易产生粉尘,污染环境。固体制剂生产模块化能够连续稳定的生产出合格的产品,具有密闭性强、易清洗的特点。本文对口服固体制剂在新版GMP下的工艺设计进行综述。 相似文献
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在制药的整个过程中,制药设备是不可缺少的重要部分,不同形状与材料的设备对药品的生产会产生不同的影响。而GMP管理功能是整个药品生产制造过程中具有管理控制能力的一种管理方式,对药品生产的质量能起到保障作用。本文主要以制药设备在GMP管理中功能设备为研究基点,分析制药设备在GMP管理中功能的应用。 相似文献
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1原理分析、现状分析皮带计量秤是一种计量动态固体物料的流量计,它用于测量皮带输送的粉粒的流量。由于皮带计量秤经常用于产品原料配比和经济结算,在生产和贸易中起着重要的作用,所以对它的准确度、精度、稳定性等要求相对来说比较高,而且 相似文献
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多数固体制剂在制备过程中需要进行粒子加工以改善粉体性质,从而满足产品质量和粉体操作的需求.粉体技术能为固体制剂的处方设计、生产过程以及质量控制等诸方面提供重要的理论依据和试验方法.因此,对粉体技术的了解对于制药工程技术人员具有重要的实际意义.从多个角度阐述了粉体技术对固体药物制剂的影响,并介绍了近年来两种粉体新技术的发展,内容翔实,有助于读者对粉体技术的进一步了解和在实际生产过程中更好地应用. 相似文献
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多数固体制剂在制备过程中需要进行粒子加工以改善粉体性质，从而满足产品质量和粉体操作的需求。粉体技术能为固体制剂的处方设计、生产过程以及质量控制等诸方面提供重要的理论依据和试验方法。因此，对粉体技术的了解对于制药工程技术人员具有重要的实际意义。从多个角度阐述了粉体技术对固体药物制剂的影响，并介绍了近年来两种粉体新技术的发展，内容翔实，有助于读者对粉体技术的进一步了解和在实际生产过程中更好地应用。 相似文献
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隔离技术在制药工业的应用主要用于药品的无菌生产过程控制,在制药工业中的应用,不仅满足了对产品质量改进的需要,同时也能用于保护操作者免受在生产过程中有害物质和有毒物质带来的伤害。隔离器主要有Isolator隔离器和RABS系统(包括主动式RABS、被动式RABS、主动式cRABS和被动式cRABS)。本文对隔离技术在无菌原料药生产过程中的应用进行综述。 相似文献
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蒸汽再压缩热泵技术是一种目前来说比较先进的固体物料干燥技术,但是实际上这种技术主要是应用在蒸发浓缩中,应用在固体干燥中的情况并不多,再加之,有些干燥物料比较特殊,热敏性比较高,其限制因素比较多,但是因其蒸汽再压缩热泵技术的节能效果,所以研究人员非常重视这项技术,并且逐渐的开发其固体物料干燥功能。主要通过对蒸汽再压缩热泵系统用于固体干燥节能原理的分析,进而对其节能进行详细的分析,仅此提供借鉴。 相似文献
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随着公司产能提高,冷轧机轧制油过滤系统所生产的含轧制油硅藻土量递增,我司每周产生21吨含油硅藻土,公司存放硅藻土标准为163吨,目前现场硅藻土已存放约104吨,存在超过存放标准的风险。因含轧制油硅藻土长期集中堆放,存在较大的火灾隐患。为了缓解硅藻土存放及处理的问题,新增一台硅藻土炼油设备。含油硅藻土经炼油设备除油后,除了收集硅藻土中的轧制油和重油外,还产生大量的废渣,需要进行集中装袋处理。由于刚排放的废渣温度约400℃,需采用料框陈放、自然降温。降温后的废料(约50℃)需经人工上料,装编织袋中。因提炼完的废渣细而轻,在作业装袋过程,极易产生大量的粉尘,使得工作环境极为恶劣,影响人员的身体健康。从安全及环保生产的角度上考虑,增加一套废料回收装置,减少在工作中因粉尘量大而造成人员身体的危害,就显得尤为重要。 相似文献
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制药生产中全密闭生产流程一直是药品制造商追求的最佳生产方式,在这种方式下,药品生产流程中不受外界或人为的杂质、污染等影响,能最有效的保证药品质量,并且生产对环境的影响也最小。这种生产方式符合世界上清洁生产的发展趋势。 相似文献
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制药生产中全密闭生产流程一直是药品制造商追求的最佳生产方式,在这种方式下,药品生产流程中不受外界或人为的杂质、污染等影响,能最有效的保证药品质量,并且生产对环境的影响也最小.这种生产方式符合世界上清洁生产的发展趋势. 相似文献
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工业粉尘主要来源于固体物料的机械粉碎和研磨,其严重危害了人类身体健康,有毒的金属粉尘和非金属粉尘例如铬、铅、汞等等,被人体吸收后会导致中毒或死亡,其次,工业粉尘处理不当会引起后果严重的爆炸事故。本文通过调查分析工业粉尘惰化抑爆技术研究现状,提出了一些个人看法和意见,希望可以给有需单位或个人提供参考。 相似文献
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制药生产中全密闭生产流程一直是药品制造商追求的最佳生产方式，在这种方式下，药品生产流程中不受外界或人为的杂质、污染等影响，能最有效的保证药品质量，并且生产对环境的影响也最小。这种生产方式符合世界上清洁生产的发展趋势。 相似文献