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近年来,国内药品安全问题频发,而影响药品安全的主要因素之一是制药用水。本文简介了制药工艺用水的制备流程、发展方向等问题。 相似文献
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水以其异常出色的性质,成为制药工艺用途内的离子水、纯化水、注射用水和生物技术用水等工艺过程中重要的液态原材料,制药工艺用水水质的优劣程度会直接地影响药品生产的产品质量。 相似文献
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流化干燥床又称流化沸腾干燥床,在制药行业固体制剂干燥中普遍应用,并将其称为高效流化沸腾干燥床。高效流化沸腾干燥床作为干燥设备已在固体颗粒剂生产中广泛应用。通过固体颗粒剂的工艺质量标准来看,检验项目中的干燥失重和粒度均与高效流化沸腾干燥床的性能相关。其中固体颗粒剂的干燥失重,是对于干燥颗粒干燥程度来说的,在颗粒进行干燥过程是颗粒与热空气 相似文献
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机械设备在药品生产中发挥着重要作用,为药品生产企业创造巨大经济效益,但是,部分制药企业在制药机械设备管理方面存在不少问题一定程度上影响着制药生产效率。本文对制药企业设备管理存在的问题进行详细的探讨,并提出应对措施,以期为制药企业机械管理提供参考。 相似文献
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文章针对影响固体制剂溶出度的主要因素,从两个方面阐述了改善固体制剂的溶出度的方法,其一即改进崩解度与释放度,如选择恰当的辅料,加入表面活性剂或助溶剂;其二是改变制备处方工艺,如粘合剂、崩解剂选择,改变混合与制粒工艺,采用固体分散技术。 相似文献
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固体制剂在粉碎、制粒、总混、分装等过程易产生粉尘,污染环境。固体制剂生产模块化能够连续稳定的生产出合格的产品,具有密闭性强、易清洗的特点。本文对口服固体制剂在新版GMP下的工艺设计进行综述。 相似文献
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多数固体制剂在制备过程中需要进行粒子加工以改善粉体性质,从而满足产品质量和粉体操作的需求.粉体技术能为固体制剂的处方设计、生产过程以及质量控制等诸方面提供重要的理论依据和试验方法.因此,对粉体技术的了解对于制药工程技术人员具有重要的实际意义.从多个角度阐述了粉体技术对固体药物制剂的影响,并介绍了近年来两种粉体新技术的发展,内容翔实,有助于读者对粉体技术的进一步了解和在实际生产过程中更好地应用. 相似文献
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多数固体制剂在制备过程中需要进行粒子加工以改善粉体性质，从而满足产品质量和粉体操作的需求。粉体技术能为固体制剂的处方设计、生产过程以及质量控制等诸方面提供重要的理论依据和试验方法。因此，对粉体技术的了解对于制药工程技术人员具有重要的实际意义。从多个角度阐述了粉体技术对固体药物制剂的影响，并介绍了近年来两种粉体新技术的发展，内容翔实，有助于读者对粉体技术的进一步了解和在实际生产过程中更好地应用。 相似文献
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制药工艺用水主要包括纯化水和注射用水。纯化水和注射用水是生物制药行业生产中极为重要的一种原料,其质量严重影响药品质量。制药工艺用水的管道严重影响着制药工艺的质量。本文对制药工艺用水的管道设计进行综述。 相似文献
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硬件设施是药品生产的根本条件,厂房的设计直接关系到药品质量,本文对口服固体制剂GMP车间的合理设计进行综述。 相似文献
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近年来,我国制药业和药品市场发展虽然很快,但由于受到产业水平低、国外先进制药公司冲击等多种因素制约,特别是由于新药研发能力的薄弱,使我国制药行业的发展仍面临一些问题。在我国科技界,有这样一群人,他们一直致力于新药制剂的研发工作,攻坚克难,废寝忘食,取得了重要突破,发现"载体功能设计是现代给药系统创新发展的不竭源泉",为推动我国制药行业发展做出了突 相似文献
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