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工程项目质量问题危及国家和人民生命财产安全，影响国民经济发展质量。为了更好地保证工程质量，必须对现行工程项目质量监控体系模式进行改革和创新。为此，本文在剖析了现行工程项目质量监控体系不足的基础上，提出了工程项目质量监控体系新模式的目标和理念，并构建了工程项目质量监控体系新模式。 相似文献
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纯化水系统对整个制药工程而言是非常重要的,制药用水质量和生产制备质量对药品的合格率有着直接影响。若药品质量达不到相关标准,不但会给人们的身体带来危害,也不利于社会的稳定。在进行药品生产时,对纯化水系统进行检测,保证制药用水质量是提高药品安全的重要途径,同时也关系到制药企业的稳定发展。要想提高检测效率,则需要在检测期间进行相关控制,做好制药工程纯化水的管理工作,确保药品的应用安全。 相似文献
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近年来,国内药品安全问题频发,而影响药品安全的主要因素之一是制药用水。本文简介了制药工艺用水的制备流程、发展方向等问题。 相似文献
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制药工艺用水主要包括纯化水和注射用水。纯化水和注射用水是生物制药行业生产中极为重要的一种原料,其质量严重影响药品质量。制药工艺用水的管道严重影响着制药工艺的质量。本文对制药工艺用水的管道设计进行综述。 相似文献
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药品生产质量管理规范(GMP)作为我国制药企业的基础性法规,为规范和提高企业的生产和质量管理水平,更好的保证人民用药安全起到了有力的保障. 相似文献
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最近几年以来,制药企业的质量管理问题一直都是受到人们的广泛关注,由于企业中质量管理对于人们的生命财产安全具有着直接的影响,在制药生产的过程中,在一定程度上,质量管理作为药品生产企业高度重视的内容,在现如今的背景下,对制药企业的质量管理进行信息化建设也是势在必行的,信息化建设在对制药企业的质量管理中发挥着十分重要的作用,也是目前各药品生产企业对药品质量进行科学地、合理地管理的重要方式。 相似文献
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在制药的整个过程中,制药设备是不可缺少的重要部分,不同形状与材料的设备对药品的生产会产生不同的影响。而GMP管理功能是整个药品生产制造过程中具有管理控制能力的一种管理方式,对药品生产的质量能起到保障作用。本文主要以制药设备在GMP管理中功能设备为研究基点,分析制药设备在GMP管理中功能的应用。 相似文献
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随着社会经济及科技的发展,制药行业也在不断发展,为了更好的控制药品的质量,国家相关部门进一步加强了制药企业GMP认证管理工作,GMP是药品生产的最基本的质量管理规范。通过提高企业工作人员的素质、加强生产现场的质量控制、维护生产设备、选取诚信度较高的原料供应商等有效措施来加强制药企业GMP管理,在确保药品质量的同时提高了人们用药的安全性。 相似文献
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跨国制药公司持有的中国药品专利并非全部符合中国专利法的授权标准。以2001-2012年跨国制药公司在华遭受的无效请求的专利为样本,结合制药行业特点从理论上探讨了可能会显著影响药品专利法律质量的专利特征。通过实证分析涉案专利的特征信息对法律质量的表达,并使用专利特征和专利最终被无效概率构建评估药品专利法律质量的回归模型。实证结果显示专利特征对制药行业专利法律质量的表达有别于其它行业,权利要求数、实施例数等5个专利特征对药品专利法律质量具有显著性影响;相同的专利特征对药品专利法律质量和经济质量的解释方向和程度具有差异。 相似文献