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目的：评价注射用头孢唑肟钠制剂用药的安全性。方法：按照国家SFDA颁发的《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》进行了局部血管刺激性、肌肉刺激性、溶血性和全身主动过敏性试验。结果：①注射用头孢唑肟钠耳缘静脉点滴给药浓度为0.04g/ml,给药容积为2ml/kg时,对试验兔血管无刺激性;②注射用头孢唑肟钠肌肉注射给药浓度为0.25g/ml,给药容积为0.5ml/只时,对试验兔肌肉无刺激性;③注射用头孢唑肟钠药物浓度为0.04g/ml,在体外试验条件下无溶血反应及红细胞凝聚反应;④注射用头孢唑肟钠致敏剂量为0.067和0.133g/kg,激发剂量为0.067和0.133g/kg时,对豚鼠无主动全身过敏性反应。结论：注射用头孢唑肟钠试验条件下无血管和肌肉刺激性、无溶血性及过敏性反应。 相似文献
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目的:建立检查盐酸法舒地尔注射液的含量测定方法。方法:以辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱;以0.05mol/L磷酸二氢铵溶液-乙腈(65:10)为流动相;检测波长为280nm。结果:盐酸法舒地尔浓度在0.075-0.15mg/ml范围内,与峰面积呈良好的线性关系;盐酸法舒地尔平均回收率为99.5%,RSD为0.3%2.0%。精密度良好,重复性高,专属性好。结论:此方法可以准确检测盐酸法舒地尔注射液的含量。 相似文献
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目的:建立检查盐酸法舒地尔注射液的含量测定方法。方法:C8柱(250×4.6mm,5μm);以0.05mol/L磷酸二氢铵溶液-乙腈(65:10)为流动相;检测波长为275nm。结果:盐酸法舒地尔浓度在7.84~156.8ug/ml范围内,与峰面积呈良好的线性关系;盐酸法舒地尔平均回收率为99.47%,RSD为0.32%<2.0%。精密度良好,重复性高,专属性好。结论:此方法可以准确检测盐酸法舒地尔注射液的含量。 相似文献
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目的:研究卡托普利对川芎嗪在大鼠体内药动学的影响及不同剂量川芎嗪在大鼠体内药物动力学的差异。方法:采用HPLC法分别测定了大鼠静脉注射不同剂量川芎嗪注射液和卡托普利注射液、川芎嗪注射液后的血药浓度,计算其药物动力学参数。结果:静脉注射川芎嗪高、中、低剂量组(40、20、10mg/kg)及卡托普利注射液(40mg/kg)、川芎嗪注射液(20mg/kg)联合给药后在大鼠体内过程均符合双隔室模型。与单独给药相比,两种注射液联合给药后,川芎嗪t1/2β显著延长(P<0.05),t1/2α、CL显著减小(P<0.05)。并且川芎嗪在给药剂量范围内大鼠体内消除过程呈现线性消除过程。结论:本研究建立的测定大鼠血浆中川芎嗪浓度的HPLC法。首次探明卡托普利对川芎嗪体内药动学的影响,为临床上两者合用设计合理的给药方案奠定了研究基础。 相似文献
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目的:建立测定盐酸法舒地尔含量的方法。方法:采用HPLC法,以1.0%四甲基氢氧化铵(磷酸调节pH值至7.0)-甲醇(70∶30)为流动相;流速1.0m.lml-1;检测波长280nm;进样量20μl。结果:盐酸法舒地尔在12.07μg/ml～120.70μg/ml范围内呈良好的线性关系(r=1);本品8小时内稳定性良好;平均回收率=99.64%,RSD=0.19%<2.0%;中间精密度良好,RSD=0.47%<2.0%;结论:本方法简便、准确、灵敏,适用于盐酸法舒地尔含量的测定。 相似文献