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当今世界的市场竞争,实质上是产品质量的竞争.制药企业该如何搞好质量管理工作,本文作者将从以下几个方面给予论述一质量管理部门参与厂房设施和工艺布局的设计工作.二结合自智周万物特点,设计符合GMP要求的质量管理系统.三严格按GMP规范管理.四坚持开展QC活动. 相似文献
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GMP是英文名GoodManufacturingPractices的缩写，可直译为“良好生产规范”。GMP作为制药企业指导药品生产和质量管理的法规，在国际上已有３０多年的历史。我国称GMP为“药品生产质量管理规范”，１９８２年开始试行。实践证明，GMP是药品生产质量管理行之有效的制度，是制药企业质量管理的基本准则，也是制药企业在生产过程中将发生差错、事故、各种污染、混药的可能性降到最低限度的最可靠的方法。目前，GMP已成为国际通用的药品生产和质量管理所必须遵循的准则，也是我国加入WTO后药品进入国际市场的必要条件。GMP文件的建立… 相似文献
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GMP是"Good Manufacturing Practice for Drugs"的英文缩写,根据中华人民共和国药品管理法,翻译为《药品生产质量管理规范》,它是当今国际社会通行的药品生产和质量管理基本准则。适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响质量的关键工序。GMP认证是药品监督管理的核心,是保证人民用药安全的质量体系。自2004年7月1日起,在我国境内凡未取得相应剂型或类别GMP证书的药品制剂和原料药生产的企业或车间,一律停止生产,任何企业要进行药品生产,或者是原料药生产中影 相似文献
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中药材的品质和加工工艺直接影响药品的质量。文章依据药品生产质量管理规范（GMP）的要求,从采购、检验、贮藏、使用、炮制及生产管理制度、原始记录和账目等方面论述了中药材的有效管理。 相似文献
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陈绍成 《重庆第二师范学院学报》2012,25(3):93-95
针对2011年3月正式实施的《药品生产质量管理规范》（GMP）要求,结合就业岗位职责。从药品生产质量管理课程教学的基本思路、教学内容改革和教学方法创新等方面对该课程教学进行了探讨。通过教学内容的改革和教学方法的创新,学生学习的积极性和主动性明显增强,分析问题和解决问题的能力有了较大突破．对自己的就业前途充满信心。 相似文献
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通过介绍某生物制药厂生产车间洁净空调系统设计实例,阐述生物制药厂生产车间的洁净空调设计,要满足换气次数、气流组织、风速、房间静压差、风量以及温湿度、照度、噪声等一系列的要求,结合《药品生产质量管理规范2010年版》（即新版GMP）的实施,设置相应的生产环境,最大限度地避免污染、混淆和人为差错的发生,将各种外界污染和不良的影响减少到最低,为药品的生产创造良好的生产环境。 相似文献
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基于制药工程专业的培养目标,形成了一套完整的制剂工程学课程设计教学模式。其教学内容包括AutoCAD绘图技能培训、GMP相关法规培训和制剂车间操作实习及GMP药物制剂车间设计三个模块。在教学过程中,各个模块分工明确,又穿插进行。 相似文献
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加强与企业生产接轨提高课程教学质量——谈高职GMP应用基础课程改革 总被引：1，自引：1，他引：0
高职教育人才培养目标决定了高职教育必须与企业建立紧密的联系,来培养人才。GMP是药品生产质量管理规范,内容繁多,交错复杂,实践性强。为此,该课程要依据生产过程,设置课程内容;校企紧密结合,增强师资力量;现场模拟实践,与药企生产接轨,培养实用型人才。 相似文献
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由于传统零库存管理固有问题和医药行业的特殊性,制药企业推行零库存管理应该是建立在全面掌握供应周期、生产周期和销售周期基础上的相对零库存管理,它是现代制药企业精准化管理、GMP管理和供应链管理不可分割的一部分。 相似文献
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赖伟宏 《中山大学学报论丛》2005,25(4):265-267
现代设备管理是工业企业生产顺利进行的前提,是保证产品质量的基础工作.随着<药品生产质量管理规范>(GMP)在制药企业的实施,传统的设备管理已不能满足制药企业发展的需要.本文就设备管理中实行标准操作规程,全员生产维修体制,提高设备的自动化水平,设备验证工作等方面提出作者的一些见解. 相似文献
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