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云南腾药制药股份有限公司 《云南科技管理》2013,26(4)
云南腾药制药股份有限公司是一家集天然药物研发、生产、销售、进出口贸易为一体的制药厂家,素以原料地道、配方得宜、疗效显著而闻名遐迩.早在上世纪70年代腾药就已跻身国家首批公布的全国重点中成药厂家行列,造就了很多知名品种,主要剂型有丸剂(大蜜丸、小蜜丸、水丸、水蜜丸)、片剂、颗粒剂、散剂、糖浆剂,国药准字品种128个,均是天然药物,并于2003年12月27日顺利通过国家药品GMP认证,获得中华人民共和国"药品GMP证书";为拓宽生产渠道,实现产品跨越,2007年国家二类新药心脉隆注射液获得GMP证书. 相似文献
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昆明四创药业有限公司 《云南科技管理》2007,20(5):72-72
<正>昆明四创药业有限公司是1999年7月建立的药品生产企业.是昆明市天然药物中试基地和昆明市生物技术工程研究中心的产业基地。公司高新生产基地和福海生产基地建有GMP药品制剂车间、植物提取车间、质量中心、技术中心等生产科研设施。可生产植物活性成分、胶囊剂、颗粒剂、冲剂、散剂、软膏、油膏等多种剂型。拥有硬胶囊剂、软膏剂、中药前处理等生产线和与之配套的质量检测仪器设备。公司整体通过了GMP认证,并获高新企业资格认定。 相似文献
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云南蓝绿康药业有限公司 《云南科技管理》2016,(5)
正云南蓝绿康药业有限公司是一家以生产中西药制剂为主,原料药和保健品为辅的股份制制药工业企业,始建于1999年7月,位于昆明市高新开发区科医路176号,为云南省民营科技型企业和高新技术企业。公司产品的主要剂型有胶囊剂和软膏剂,已于2013年通过了2010年版药品GMP认证,取得《药 相似文献
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GMP认证制度是国家对药品生产企业监督检验的一种手段,也是保证药品质量的一种科学、先进的管理方法。企业在GMP认证和实施的过程中,存在着与GMP要求不相符合的现象。人们对GMP的认识还有待于提高,我国的GMP认证管理工作应进一步加强。 相似文献
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GMP认证制度是国家对药品生产企业监督检验的一种手段,也是保证药品质量的一种科学、先进的管理方法。企业在GMP认证和实施的过程中,存在着与GMP要求不相符合的现象。人们对GMP的认识还有待于提高,我国的GMP认证管理工作应进一步加强。 相似文献
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GMP的药品生产全过程的控制管理越来越受到重视,本文在从净化、清洗、在线监测与控制和安全保护四个方面介绍制药设备GMP功能设计及要求基础上,提出相关结构设计内容,对于规范我国制药设备GMP有着积极作用。 相似文献
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药品生产质量管理规范(GMP)对药品生产过程的控制,是保证药品安全有效的重要监督手段,是规范制药机械功能的重要制度保障。针对GMP规范下制药机械的功能控制技术进行了重点分析。 相似文献
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要培养出具有GMP素质的人才,就必须增强对GMP课程的重视程度,使GMP贯穿于相关专业教学的整个过程,本文就如何使GMP于贯穿相关专业教学的整个过程提出几点建议进行探讨. 相似文献
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GMP的药品生产全过程的控制管理,已经越来越受到外界的重视,GMP的实施保证了药品的安全有效,并且对规范制药机械的发展有不错的效果,在GMP的标准下,制药机械功能控制的技术也得到了发展,并得以广泛应用。本文就详细介绍了制药设备GMP功能设计的四个方面,既净化、清洗、在线监测与控制和安全保护。 相似文献
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医药企业GMP管理中人员培训的重要性 总被引:1,自引:0,他引:1
药品生产企业GMP人员管理是企业实施GMP成效的首要条件,加强人员管理,制定和开展有效的培训机制,不断提高企业全体人员的综合素质是实施GMP管理的根本保障。提高人员素质是药品生产企业实施GMP管理的重要保证。 相似文献
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近年来,我国制药机械设备已有较快的发展,尤其在材质的选择、自动化程度与清洗、消毒功能上日趋符合GMP的要求。但与国际水平相比,仍存在明显差距,也给药品生产企业GMP实施带来一定的不利影响。制造出既符合GMP的要求又符合国情的制药设备乃是当务之急。 相似文献
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企业药品GMP认证通过后,如何巩固药品GMP认证成果,如何加强对药品生产企业GMP认证后的管理,建立切实有效的监管机制是药品监督管理部门必须研究探索的课题,本人在近年来工作实践中感到:药品生产监管是一项法规性、政策性和专业性均比较强的工作。 相似文献
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要培养出具有GMP素质的人才,就必须增强对GMP课程的重视程度,使GMP贯穿于相关专业教学的整个过程,本文就如何使GMP于贯穿相关专业教学的整个过程提出几点建议进行探讨。 相似文献