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1.
建立注射用盐酸头孢吡肟含量测定的RP-HPLC方法。ODS色谱柱250×4.6mm（i.d.）5μm;0.04mol/L醋酸铵（冰醋酸调节pH至5.0）-甲醇（92：8）为流动相,流速为1.0ml/min,检测波长为256nm。流速为1.0ml/min。盐酸头孢吡肟在10.5～84.0μg/ml浓度范围内,其峰面积与浓度呈良好线性关系（r=0.9993）,精密度RSD为0.5%。平均回收率为98.90%,RSD为0.34%,检测限为1.5ng。本法简便、快速、准确、专属性强,可用于注射用盐酸头孢吡肟的含量测定及有关物质检查。 相似文献
2.
目的：建立注射用甲磺酸加贝酯中甲磺酸加贝酯的含量测定方法。方法：高效液相色谱法,Diamonsil C18（250mm×4.6mm,5μm）色谱柱,甲醇-醋酸/醋酸钠缓冲液[取醋酸-醋酸钠缓冲液（pH3.6）4ml,加水稀释至100ml]-十二烷基硫酸钠溶液（取十二烷基硫酸钠5g,加50%甲醇溶液溶解并稀释至100ml）-庚烷磺酸钠溶液（取庚烷磺酸钠5g,加50%甲醇溶液溶解并稀释至100ml）-异丙醇（450：150：2：2：8）;检测波长为236nm。结果：0.1056mg/ml～0.5280mg/ml浓度范围内,甲磺酸加贝酯浓度与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为99.52%,RSD为0.33%。结论：本方法简便、准确,可有效测定注射用甲磺酸加贝酯中甲磺酸加贝酯的含量。 相似文献
3.
目的:建立HPLC法测定注射用泮托拉唑钠含量的方法。方法:以乙腈-磷酸盐缓冲液(取磷酸氢二钠1.12g与磷酸二氢钠0.18g,加水溶解并稀释至1000ml,调节PH至7)(30:70)为流动相,检测波长为289nm;柱温:室温。结果:泮托拉唑钠在13μg/ml～208μg/ml浓度范围内,呈良好的线性关系(r=0.99999),平均回收率为100.24%,RSD=0.6%(n=9)。结论:方法简便、可靠、快速、可用于注射用泮托拉唑钠生产的质量控制。 相似文献
4.
目的:建立HPLC法测定注射用氯诺昔康含量的方法。方法:以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(含0.05%三乙胺,用氢氧化钠调节pH至6.8)-乙腈-甲醇(50:38:12)为流动相,检测波长为264nm;柱温:40℃。结果:氯诺昔康在35μg/ml～147μg/ml浓度范围内,呈良好的线性关系(r=0.99992),平均回收率为100.47%,RSD=1.22%(n=9)。结论:方法简便、可靠、快速、可用于注射用氯诺昔康生产的含量控制。 相似文献
5.
目的:高效液相色谱法测定注射用氢化可的松琥珀酸钠的含量方法研究。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱:Agela Venusil XBP C18 4.6×250mm,5μ;流动相:磷酸盐缓冲液(取8mmol/L磷酸二氢钾溶液,用8mmol/L磷酸氢二钾溶液调节PH值至5.0,临用新制)-甲醇(57:43);检测波长:242nm;柱温:40℃。结果:高效液相色谱法测定的氢化可的松琥珀酸钠线性方程:y=23631x-3.378,r=0.9998,溶液在31.09μg/ml~46.87μg/ml的浓度范围内线性关系良好;氢化可的松线性方程:y=31191x+1.4555,r=0.9997,溶液在1.001μg/ml~12.792μg/ml的浓度范围内线性关系良好;平均回收率为100.71%,RSD=0.87%(n=9);重复性RSD=0.42%;中间精密度为RSD=0.76%,供试品在8小时内较稳定性;RSD=0.20%。结论:高效液相色谱法简便,线性、重复性好、准确度高,适合注射用氢化可的松琥珀酸钠的含量测定。 相似文献
6.
目的：建立百令颗粒质量标准的测定方法。方法：色谱柱为迪马C184.6×250mm,5μ;柱温：室温;流动相：0.04mol/L磷酸二氢钾-乙腈（95：5）,流速1.0ml/min,检测波长260nm。结果：百令颗粒制剂能较好的分离,且线性良好（r=1）,表明腺苷在0.02μg～0.22μg范围内具有良好线性关系。平均回收率（n=6）为98.53%,相对标准偏差1.33%;样品溶液在12小时内稳定。结论：方法简便,重复性好,适用于该产品含量测定。 相似文献
7.
8.
目的：用高效液相色谱法测定注射用头孢地嗪钠的含量。方法：用十八烷基键合硅胶为填充荆;以磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾0．87g与无水磷酸氢二钠0．22昏加水溶解并稀释至1000ml,摇匀）～乙腈（920：80）k／2流动相,检测波长为262nm,流速为1．0ml／min。结果：该方法在20ug／ml-100ug／ml范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系,线性方程为Y=6．7755E-6×＋3．8871E-03（r=0．99996）,回收率为99．3％,重复性实验RSD=0．47％,n=5,结论：方法简便,快速,准确,适用于该产品质量控制。 相似文献
9.
目的：测定设备最终淋洗液中头孢噻肟残留含量。方法：采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.05mol/L磷酸盐缓冲液（取7.1g无水磷酸氢二钠至1000ml量瓶中,,加水溶解并稀释至刻度,用磷酸调解pH值至6.25）为流动相A,以甲醇为流动相B,流动相A：流动相B（85：15）,检测波长235nm,流速1.0ml/min,柱温40℃,进样量10μL,结果：头孢噻肟0.005658mg/ml-0.01320mg/ml范围有良好的线性关系（r为0.9995）,检测限为5.568＊10-5 mg/ml,平均回收率为98.5%;RSD为0.65%。结论：该方法简便,重现性好,专属性强,为检测设备最终淋洗液中头孢噻肟残留含量提供了可靠的方法。 相似文献
10.
建立反相高效液相色谱法测定格列吡嗪片中格列吡嗪的含量。方法：采用安捷伦十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱（218 mm×4.6mm,5μm）,0.1mol/L磷酸二氢钠溶液（用2.0mol/L氢氧化钠溶液调节pH至6.00）-甲醇（54∶46）,检测波长为225nm,流速为1.0ml/min,柱温为30℃。格列吡嗪在4.4～52.8μg.mL-1范围内呈良好的线性关系（r=0.9999）。格列吡嗪平均回收率为99.6%。结论：本法简便、准确,可用于格列吡嗪片中格列吡嗪的含量测定。 相似文献
11.
目的：建立叶黄素越橘软胶囊中叶黄素含量的测定方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱：wondasilTMC18（5um4.6×250mm）;流动相：乙腈-二氯甲烷-甲醇（85：10：5）;流速：0.8 mL/min;检测波长：446nm。结果：叶黄素越橘软胶囊中的叶黄素含量在1.78906μg/ml~8.9453μg/ml范围内浓度与峰面积的线性良好（r=0.9995）,平均加标回收率为99.16%,RSD为0.84%。结论：所建立的方法简便,准确,重现性好,符合食品理化检验的要求。 相似文献
12.
目的：建立注射用维库溴铵有关物质的检测方法。方法：采用反相HPLC法,色谱柱为Agilent EclipseXD（BC-18,250×4.6mm,5μm）,流动相为：pH为6.5的18.0g·L^-1的四甲基氢氧化铵的溶液-甲醇-乙腈（50：250：700）,流速1.5ml·min-1,柱温40℃,进样量20μL,检测波长为210nm。稀释剂：乙腈：0.01mol·L^-1盐酸溶液（1：1）;结果：杂质A、杂质C和杂质E的检测限都为0.007%、杂质D和维库溴铵的检测限为0.006%,定量限为0.02%,柱温、流速、流动相比例经过微小变化不影响检测结果。结论：本方法灵敏度高,准确度高,可用于注射用维库溴铵有关物质的检测。 相似文献
13.
本实验研究泮托拉唑钠口腔崩解片的制备方法并建立反相高效液相色谱法测定泮托拉唑钠口腔崩解片中泮托拉唑钠的含量。方法：采用安捷伦十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱（218 mm×4.6mm,5μm）,0.01mol/L磷酸氢二钠溶液（用磷酸调节pH值7.6）一乙腈（80：20）,检测波长为288nm,流速为1.0ml/min,柱温为30℃。泮托拉唑钠在0.12～2.16μg范围内呈良好的线性关系（r=0.99996）。泮托拉唑钠平均回收率为标示量的99.1%。结论：本制剂稳定、可靠,测定方法简便、准确。 相似文献
14.
用正交试验方法筛选芍药苷提取的最佳方案,采用HPLC法测定芍药苷含量。色谱条件：以Hypersil ODS C18为色谱柱;甲醇：水（3：8）为流动相,检测波长为230nm,芍药苷在0.206～1.03mg/ml范围内线性关系良好（r=0.9999）,平均回收率为99.54%,RSD为1.03%。 相似文献
15.
目的:建立注射用头孢孟多酯钠聚合物的测定方法。方法:采用葡聚糖凝胶Sephadex G-10不锈钢柱(10mm×300mm),流动相A:磷酸盐缓冲液(取磷酸氢二钠17.10g,与磷酸二氢钠0.39g,加水使溶解成1000ml);流动相B:水;流速为0.8ml/min;检测波长为254nm;进样量为200μL;柱温为室温;对照品采用头孢孟多酯钠。结果:注射用头孢孟多酯钠在11.10~40.83mg/mL,(r=0.9999)浓度范围内与聚合物的峰面积呈良好线性关系。结论:方法简便,结果可靠,可以用于注射用头孢孟多酯钠中高分子聚合物杂质的检测。 相似文献
16.
目的：评价注射用头孢唑肟钠制剂用药的安全性。方法：按照国家SFDA颁发的《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》进行了局部血管刺激性、肌肉刺激性、溶血性和全身主动过敏性试验。结果：①注射用头孢唑肟钠耳缘静脉点滴给药浓度为0.04g/ml,给药容积为2ml/kg时,对试验兔血管无刺激性;②注射用头孢唑肟钠肌肉注射给药浓度为0.25g/ml,给药容积为0.5ml/只时,对试验兔肌肉无刺激性;③注射用头孢唑肟钠药物浓度为0.04g/ml,在体外试验条件下无溶血反应及红细胞凝聚反应;④注射用头孢唑肟钠致敏剂量为0.067和0.133g/kg,激发剂量为0.067和0.133g/kg时,对豚鼠无主动全身过敏性反应。结论：注射用头孢唑肟钠试验条件下无血管和肌肉刺激性、无溶血性及过敏性反应。 相似文献
17.
建立反相高效液相色谱法测定替硝唑素片、替硝唑薄膜衣片、替硝唑胶囊中替硝唑的含量并考察溶出度。方法：采用安捷伦C18色谱柱（218 mm×4.6mm,5μm）,0.025M磷酸二氢钾缓冲液（含0.3%三乙胺,用磷酸调pH3.5）：乙腈：甲醇（55∶20∶25）,检测波长为318nm,流速为1.0ml/min,柱温为30℃。替硝唑在3～72μg.mL-1范围内呈良好的线性关系（r=0.99992）。替硝唑平均回收率分别为99.5%、99.3%、99.1%。结论：本法简便、准确,可用于替硝唑素片、替硝唑薄膜衣片、替硝唑胶囊中替硝唑的含量测定。 相似文献
18.
建立反相高效液相色谱法测定替米沙坦片中替米沙坦及有关物质的含量。方法：采用奥泰公司C18色谱柱（220 mm×4.6mm,5μm）,甲醇：水：三乙胺（80：20：0.15,磷酸调pH至3.0）为流动相,替米沙坦检测波长为298nm,有关物质检测波长为255nm,流速为1.0ml/min,柱温为30℃。替米沙坦在25～200μg.mL-1范围内呈良好的线性关系（r=0.99995）。替米沙坦平均回收率分别为98.2%。结论：本法可用于替米沙坦片中替米沙坦的含量及有关物质测定。 相似文献
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建立反相高效液相色谱法测定复方氯霉素滴鼻液中地塞米松磷酸钠的含量。方法：采用安捷伦 C18色谱柱（218 mm＆#215;4.6mm,5μm）,0.1%三乙胺水溶液-甲醇-乙腈-磷酸（55：35：10：0.01）,检测波长为277nm,流速为1.0ml/min,柱温为30℃。地塞米松磷酸钠在9.6～57.6μg＆#183;mL-1范围内呈良好的线性关系（r=0.99995）。地塞米松磷酸钠平均回收率分别为99.6％。结论：本法简便、准确,可用于复方氯霉素滴鼻液中地塞米松磷酸钠的含量测定。 相似文献
20.
目的：建立用高效液相色谱法的方法来测定呋塞米注射液的含量。方法：C18柱（250 mm×4.6 mm,5um）,流动相用水-四氢呋喃-冰醋酸（70：30：1）,流速为1.2ml/min,检测波长为268nm,进样量为10ul。结果：呋塞米在0.02-0.18mg/ml的浓度范围内具有良好的线性关系,得回归方程Y=7.382X-6.587×104（r=0.9997）,平均回收率为98.8%,RSD=0.4%。结论：该方法操作简便、灵敏、准确,重现性好,可适用于呋塞米注射液的含量测定。 相似文献